Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky liraglutidu na paměť u zdravých jedinců

26. února 2014 aktualizováno: Dr. med. Volker Ott, University of Luebeck
Tato studie zkoumá hypotézu, že subkutánní podávání liraglutidu, analogu inkretinového glukagonu podobného peptidu 1, po dobu 5 týdnů zlepšuje paměťové funkce u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Luebeck, Německo, 23538
        • University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex
  • Věk 18-35 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 19 a 25 kg/m2
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Příjem jakéhokoli léku do 4 týdnů před touto studií
  • Jakékoli známé akutní nebo chronické onemocnění mozku, srdce, plic, ledvin, jater, slinivky nebo gastrointestinálního traktu, jakékoli metabolické, endokrinní nebo psychiatrické onemocnění.
  • Brady- a tachykardie, tj. srdeční frekvence < 50 a > 90 tepů za minutu.
  • Hypertenze (systolický krevní tlak > 150 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg).
  • Hyperlipidémie (cholesterol, LDL, triglyceridy > dvojnásobek horní referenční hranice na základě analýzy z centrální laboratoře)
  • Porucha funkce jater měřená jako alaninaminotransferáza (ALAT) > dvojnásobek horní referenční hranice na základě analýzy z centrální laboratoře
  • Porucha funkce ledvin naměřená jako kreatinin > 120 µmol/l na základě analýzy z centrální laboratoře
  • Rodinná anamnéza diabetu
  • Anamnéza jakékoli poruchy příjmu potravy
  • Známá nebo předpokládaná alergie na zkušební produkty
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během posledních pěti let před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Liraglutid
Viz "Zásah"
Lék: liraglutid
Subkutánní samoaplikace liraglutidu (Victoza) perem. Počáteční dávka je 0,6 mg jednou denně (den 0 až 7), následovaná 1,2 mg jednou denně (8 až 35 den).
Ostatní jména:
  • Victoza
Komparátor placeba: Placebo
Viz "Zásah"
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stavu v okamžitém a opožděném vyvolání úlohy deklarativní paměti (vyvolání seznamu slov) v časových bodech uvedených v části „časový rámec“.
Časové okno: Den -7 (okamžité stažení 1), den 0 (zpožděné stažení 1), den 1 (okamžité stažení 2), den 7 (odložené stažení 2), den 28 (okamžité stažení 3), den 35 (odložené stažení 3)
Den -7 (okamžité stažení 1), den 0 (zpožděné stažení 1), den 1 (okamžité stažení 2), den 7 (odložené stažení 2), den 28 (okamžité stažení 3), den 35 (odložené stažení 3)
Změna od výchozího stavu v okamžitém a opožděném vyvolání úkolu epizodické paměti (vyvolání příběhu) v časových bodech uvedených v části „Časový rámec“.
Časové okno: Den -7 (okamžité stažení 1), den 0 (zpožděné stažení 1), den 28 (okamžité stažení 2), den 35 (odložené stažení 2)
Den -7 (okamžité stažení 1), den 0 (zpožděné stažení 1), den 28 (okamžité stažení 2), den 35 (odložené stažení 2)
Změna výkonu od výchozího stavu u úlohy umístění dvourozměrného objektu v den 1 a den 35.
Časové okno: Den -7, Den 1, Den 35
Den -7, Den 1, Den 35
Změna výkonu od výchozího stavu u úkolu s pracovní pamětí v den 1 a den 35.
Časové okno: Den -7, Den 1, Den 35
Test rozpětí číslic
Den -7, Den 1, Den 35
Změna od výchozího stavu v okamžitém a zpožděném vyvolání úlohy procedurální paměti v časových bodech uvedených v části "Časový rámec".
Časové okno: Den -7 (okamžité stažení 1), den 0 (zpožděné stažení 1), den 28 (okamžité stažení 2), den 35 (odložené stažení 2)
Test poklepáním prstem
Den -7 (okamžité stažení 1), den 0 (zpožděné stažení 1), den 28 (okamžité stažení 2), den 35 (odložené stažení 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidové rychlosti metabolismu od výchozí hodnoty 7., 28. a 35. den.
Časové okno: Den 0, den 7, den 28, den 35
nepřímá kalorimetrie
Den 0, den 7, den 28, den 35
Změna od výchozí hodnoty v sérových/plazmatických koncentracích parametrů zapojených do metabolismu glukózy v den 1, 7, 28 a 35.
Časové okno: Den -7, 1, 7, 28, 35
Den -7, 1, 7, 28, 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Volker Ott, MD, University of Luebeck, Department of Neuroendocrinology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ott-NN-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit