针对严重和持续性阴性症状的治疗开发 (MOVE)
2016年1月8日 更新者：Dawn Velligan、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
精神分裂症患者经常有阴性症状的问题；表达和识别他们的情绪、他们的言语量、动机和兴趣、目的感、社交技能和体验享受。 出于这个原因，正在开发新的干预措施来治疗这些问题。 一项新的干预措施是激励和参与 (MOVE) 计划。 MOVE 计划是一项新计划，包括患者和培训师之间为期 9 个月的每周会议。 每周会议将包括目标设定和家庭组织，以使日常任务更易于管理。 在每周的会议中，患者和培训师将讨论情绪，培训师将帮助患者识别他们的情绪。
研究人员希望了解 MOVE 是否有助于改善这些问题。 如果它有效，研究人员将进行更大规模的研究，将 MOVE 与已经解决了一些问题的其他疗法进行比较。
治疗师会询问您是否可以对会议进行录音，以确保治疗师正在为您提供帮助。 他们还会询问是否可以对会议进行录像，以便可以使用录像带培训其他学习 MOVE 的治疗师。 选择执行其中任何一项是自愿的，如果您选择不对会议进行录音和/或录像，您可以继续参与研究。如果您选择这样做，您将获得一份大学发布文件以提供该许可.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78201
- The Center for Health Care Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合结构化临床访谈诊断（SCID-P版）确认的DSM-IV精神分裂症标准的18-60岁之间的男性或女性。 门诊状态。
- 接受抗精神病药物治疗
- 筛选前至少 5 个月临床稳定（精神分裂症症状学、抑郁症状或社区功能没有显着变化，没有因精神分裂症或抑郁症状住院、急诊或监禁，没有因症状恶化而增加用药）
- 具有临床意义的阴性症状，如 NSA-16 评定的以下 6 个症状领域中的至少 2 个评分为 4 分或更高；情感受限、情绪范围缩小、言语贫乏、兴趣减退、目标感减弱和社交动力减弱
- 不超过中度阳性症状，如测量妄想和幻觉的 BPRS-E 项目得分为 5 分或更低，概念混乱不超过 4 分或更高
- 不超过轻度抑郁，如 BPRS 评分为 3 分或更低
- 没有明显的运动障碍，如 ESRS-A 评分为 3 分或更低
- 能够提供稳定生活环境的证据（明年没有搬迁计划的个人公寓、家庭住宅、食宿和护理设施）
排除标准：
- 严重头部外伤史
- 癫痫病史
- 智力低下
- 过去 3 个月内酒精或药物滥用或依赖
- 过去一年的暴力史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动
MOVE 计划组：MOVE 包括在 CHCS 或 ATCMHMR 进行药物随访，并在您家中与 MOVE 培训师每周会面一次，持续 9 个月。
您和您的培训师将在前三次访问中进行面谈，讨论负面症状、想法、态度和社交技巧，这将帮助你们每个人共同制定目标。
活动将围绕改善启动、享受、成功和结果来开发。
这些活动将为您量身定制，并会在 9 个月内每周根据您的需求进行更改
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MOVE 计划组：MOVE 包括在 CHCS 或 ATCMHMR 进行药物随访，并在您家中与 MOVE 培训师每周会面一次，持续 9 个月。
您和您的培训师将在前三次访问中进行面谈，讨论负面症状、想法、态度和社交技巧，这将帮助你们每个人共同制定目标。
活动将围绕改善启动、享受、成功和结果来开发。
这些活动将为您量身定制，并会在 9 个月内每周根据您的需求进行更改
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无干预：照常治疗
该小组的参与者将继续在医疗保健服务中心接受药物跟进。
除了完成评估访问外，他们不需要做任何额外的事情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴性症状的变化
大体时间：治疗后9个月
|
在此期间，评估员将询问有关阴性症状的问题
|
治疗后9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn I Velligan, Ph.D.、The UT Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月8日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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