Behandlingsudvikling rettet mod alvorlige og vedvarende negative symptomer (MOVE)
Mennesker med skizofreni har ofte problemer med negative symptomer; at udtrykke og identificere deres følelser, deres mængde af tale, motivation og interesser, følelser af formål, sociale færdigheder og at opleve nydelse. Af denne grund udvikles nye interventioner til at behandle disse problemer. En ny intervention er programmet Motivation and Engagement (MOVE). MOVE-programmet er et nyt program, som består af ugentlige møder i 9 måneder mellem en patient og en træner. De ugentlige møder vil bestå af målsætning og organisering af hjemmet for at gøre daglige opgaver mere overskuelige. Under de ugentlige møder vil patienten og træneren diskutere følelser, og træneren vil hjælpe patienten med at identificere deres følelser.
Forskerne håber at finde ud af, om MOVE vil hjælpe med at forbedre problemerne. Hvis det virker, vil forskerne lave en større undersøgelse, der sammenligner MOVE med andre behandlinger, der allerede har løst nogle af problemerne.
Terapeuten vil spørge dig, om sessionerne kan optages på lydbånd for at sikre, at terapeuten gør et nyttigt stykke arbejde for dig. De vil også spørge, om sessionen kan videooptages, så båndene kan bruges til at træne andre terapeuter, der lærer om MOVE. Valget om at gøre en af disse er frivilligt, og du kan fortsætte med at deltage i undersøgelsen, hvis du vælger ikke at få sessionen optaget på lyd- og/eller videobånd. Du vil få udleveret et universitetsudgivelsesdokument for at give denne tilladelse, hvis du vælger det. .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
- The Center for Health Care Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 18-60, der opfylder DSM-IV kriterier for skizofreni bekræftet af Structured Clinical Interview Diagnosis (SCID-P version). Ambulant status.
- Modtager behandling med antipsykotisk medicin
- Klinisk stabil i minimum 5 måneder før screening (ingen signifikante ændringer i skizofrenisymptomatologi, depressive symptomer eller samfundsfunktion, ingen hospitalsindlæggelser, akutbesøg eller fængsling på grund af symptomer på skizofreni eller depression, ingen medicinstigning på grund af symptomforværring)
- Har klinisk betydningsfulde negative symptomer som anklaget af en score på 4 eller højere på mindst 2 af 6 af følgende symptomdomæner som vurderet af NSA-16; begrænset affekt, nedsat følelsesmæssig rækkevidde, dårlig tale, begrænsning af interesse, nedsat følelse af formål og nedsat social drift
- Ikke mere end moderate positive symptomer som angivet ved en score på 5 eller lavere på BPRS-E-emner, der måler vrangforestillinger og hallucinationer og ikke mere end en 4 eller højere på begrebsmæssig desorganisering
- Ikke mere end mild depression som angivet med en score på 3 eller lavere på BPRS
- Ingen signifikant bevægelsesforstyrrelse som angivet med en score på 3 eller lavere på ESRS-A
- Kan dokumentere et stabilt boligmiljø (enkelt lejlighed, familiehjem, kost og plejefaciliteter uden planer om at flytte i det næste år)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelige hovedtraumer
- Historie om en anfaldsforstyrrelse
- Mental retardering
- Alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder
- Historie om vold i det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BEVÆGE SIG
MOVE Programgruppe: MOVE består af medicinopfølgning på CHCS eller ATCMHMR og møde en gang om ugen i 9 måneder med en MOVE træner i dit hjem.
Du og din træner vil arbejde på interviews til de første tre besøg, som vil tale om negative symptomer, tanker, holdninger og sociale færdigheder, som vil hjælpe jer hver især med at udvikle mål sammen.
Aktiviteter vil blive udviklet omkring forbedring af initiering, nydelse, succes og resultat.
Disse aktiviteter vil blive skræddersyet til dig og vil ændre sig baseret på dine behov ugentligt i løbet af de 9 måneder
|
MOVE Programgruppe: MOVE består af medicinopfølgning på CHCS eller ATCMHMR og møde en gang om ugen i 9 måneder med en MOVE træner i dit hjem.
Du og din træner vil arbejde på interviews til de første tre besøg, som vil tale om negative symptomer, tanker, holdninger og sociale færdigheder, som vil hjælpe jer hver især med at udvikle mål sammen.
Aktiviteter vil blive udviklet omkring forbedring af initiering, nydelse, succes og resultat.
Disse aktiviteter vil blive skræddersyet til dig og vil ændre sig baseret på dine behov ugentligt i løbet af de 9 måneder
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe vil fortsat modtage medicinopfølgning på Center for Sundhedsydelser.
De vil ikke være forpligtet til at gøre noget yderligere bortset fra at gennemføre vurderingsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i negative symptomer
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
|
I disse tider vil en bedømmer stille spørgsmål vedrørende negative symptomer
|
9 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BEVÆGE SIG
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater