Behandlingsutveckling inriktad på allvarliga och ihållande negativa symtom (MOVE)
Personer med schizofreni har ofta problem med negativa symtom; uttrycka och identifiera sina känslor, deras mängd tal, motivation och intressen, känslor av syfte, sociala färdigheter och att uppleva njutning. Av denna anledning utvecklas nya insatser för att behandla dessa problem. En ny intervention är programmet Motivation and Engagement (MOVE). MOVE-programmet är ett nytt program som består av veckomöten under 9 månader mellan en patient och en tränare. Veckomötena kommer att bestå av målsättning och organisation av hemmet för att göra dagliga sysslor mer lätthanterliga. Under veckomötena kommer patienten och tränaren att diskutera känslor och tränaren hjälper patienten att identifiera sina känslor.
Forskarna hoppas få veta om MOVE kommer att hjälpa till att förbättra problemen. Om det fungerar kommer forskarna att göra en större studie där MOVE jämförs med andra behandlingar som redan har åtgärdat några av problemen.
Terapeuten kommer att fråga dig om sessionerna kan spelas in på ljud för att säkerställa att terapeuten gör ett användbart jobb för dig. De kommer också att fråga om sessionen kan videobandas så att banden kan användas för att träna andra terapeuter som lär sig om MOVE. Valet att göra något av dessa är frivilligt och du kan fortsätta att delta i studien om du väljer att inte låta sessionen spelas in med ljud och/eller video. Du kommer att få ett universitetsutgivningsdokument för att ge det tillståndet om du så väljer .
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78201
- The Center for Health Care Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18-60 som uppfyller DSM-IV-kriterierna för schizofreni bekräftade av Structured Clinical Interview Diagnosis (SCID-P-version). Poliklinisk status.
- Får behandling med antipsykotisk medicin
- Kliniskt stabil i minst 5 månader före screening (inga signifikanta förändringar i schizofrenisymptomatologi, depressiva symtom eller samhällsfunktioner, inga sjukhusinläggningar, akutbesök eller fängelse på grund av symtom på schizofreni eller depression, ingen medicinering ökar på grund av symtomexacerbation)
- Har kliniskt betydelsefulla negativa symtom som anklagas av en poäng på 4 eller högre på minst 2 av 6 av följande symtomdomäner enligt bedömningen av NSA-16; begränsad affekt, minskat känslomässigt omfång, dåligt tal, dämpning av intresse, minskad känsla av syfte och minskad social drivkraft
- Inte mer än måttliga positiva symtom som indikeras av en poäng på 5 eller lägre på BPRS-E-objekt som mäter vanföreställningar och hallucinationer och inte mer än en 4 eller högre på konceptuell desorganisering
- Inte mer än mild depression som indikeras av en poäng på 3 eller lägre på BPRS
- Ingen signifikant rörelsestörning som indikeras av en poäng på 3 eller lägre på ESRS-A
- Kan ge bevis på en stabil boendemiljö (enskild lägenhet, familjehem, styrelse och vårdinrättning utan planer på att flytta under nästa år)
Exklusions kriterier:
- Historik av betydande huvudtrauma
- Historik om ett anfallssyndrom
- Utvecklingsstörd
- Alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende under de senaste 3 månaderna
- Historia om våld under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLYTTA
MOVE Programgrupp: MOVE består av läkemedelsuppföljning på CHCS eller ATCMHMR och möte en gång i veckan under 9 månader med en MOVE-tränare i ditt hem.
Du och din tränare kommer att arbeta med intervjuer under de tre första besöken som kommer att prata om negativa symtom, tankar, attityder och sociala färdigheter som hjälper var och en av er att utveckla mål tillsammans.
Aktiviteter kommer att utvecklas kring att förbättra initiering, njutning, framgång och resultat.
Dessa aktiviteter kommer att anpassas till dig och kommer att ändras baserat på dina behov varje vecka under 9 månader
|
MOVE Programgrupp: MOVE består av läkemedelsuppföljning på CHCS eller ATCMHMR och möte en gång i veckan under 9 månader med en MOVE-tränare i ditt hem.
Du och din tränare kommer att arbeta med intervjuer under de tre första besöken som kommer att prata om negativa symtom, tankar, attityder och sociala färdigheter som hjälper var och en av er att utveckla mål tillsammans.
Aktiviteter kommer att utvecklas kring att förbättra initiering, njutning, framgång och resultat.
Dessa aktiviteter kommer att anpassas till dig och kommer att ändras baserat på dina behov varje vecka under 9 månader
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare i denna grupp kommer även fortsättningsvis att få läkemedelsuppföljning vid Centrum för hälso- och sjukvård.
De kommer inte att behöva göra något ytterligare förutom att genomföra bedömningsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i negativa symtom
Tidsram: 9 månader efter behandlingen
|
Under dessa tider kommer en bedömare att ställa frågor angående negativa symtom
|
9 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .