Kezelés fejlesztése Súlyos és tartós negatív tünetek megcélzása (MOVE)
A skizofréniában szenvedőknek gyakran vannak problémái a negatív tünetekkel; érzelmeik kifejezése és azonosítása, beszédmennyiségük, motivációjuk és érdeklődésük, céltudatosságuk, szociális készségeik, valamint az élvezet megélése. Emiatt új beavatkozásokat dolgoznak ki e problémák kezelésére. Az egyik új beavatkozás a Motiváció és Elköteleződés (MOVE) program. A MOVE program egy új program, amely 9 hónapon keresztül heti találkozókból áll a páciens és a tréner között. A heti megbeszélések céljainak kitűzéséből és az otthon megszervezéséből állnak, hogy a napi feladatokat könnyebben kezelhetővé tegyék. A heti megbeszélések során a páciens és a tréner megbeszéli az érzelmeket, a tréner pedig segít a páciensnek érzelmeik felismerésében.
A kutatók remélik, hogy megtudják, hogy a MOVE segít-e javítani a problémákon. Ha működik, a kutatók egy nagyobb tanulmányt fognak végezni, amelyben a MOVE-ot más kezelésekkel hasonlítják össze, amelyek már megoldottak néhány problémát.
A terapeuta megkérdezi, hogy az ülések hangfelvétellel rögzíthetők-e, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a terapeuta hasznos munkát végez az Ön számára. Azt is megkérdezik, hogy a foglalkozást videóra lehet-e venni, hogy a kazettákat felhasználhassák a MOVE-ról tanulni tudó terapeuták képzésére. A fentiek bármelyikének megtétele önkéntes, és továbbra is részt vehet a vizsgálatban, ha úgy dönt, hogy nem rögzíti az ülést hang- és/vagy videofelvétellel. Ha úgy dönt, egy egyetemi kiadási dokumentumot fog kapni, amely megadja ezt az engedélyt. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78201
- The Center for Health Care Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti férfi vagy nő, aki megfelel a skizofrénia DSM-IV kritériumainak, amelyet a Strukturált Klinikai Interjú Diagnózis (SCID-P verzió) igazolt. Ambuláns állapot.
- Antipszichotikus gyógyszeres kezelésben részesül
- A szűrést megelőzően legalább 5 hónapig klinikailag stabil (nincs jelentős változás a skizofrénia tüneteiben, a depressziós tünetekben vagy a közösség működésében, nincs kórházi kezelés, sürgősségi vizit vagy bebörtönzés a skizofrénia vagy depresszió tünetei miatt, a gyógyszeres kezelés nem emelkedik a tünetek súlyosbodása miatt)
- Klinikailag jelentős negatív tünetei vannak, amelyeket az NSA-16 értékelése szerint a következő tünettartományok közül legalább 2-ben 4 vagy magasabb pontszám jelez; korlátozott érzelmek, csökkent érzelmi tartomány, beszédszegénység, érdeklődés visszaszorítása, csökkent céltudat és csökkent társadalmi késztetés
- Legfeljebb mérsékelt pozitív tünetek, amelyeket a téveszmék és hallucinációk mérésére szolgáló BPRS-E-elemek 5-ös vagy alacsonyabb pontszáma, és legfeljebb 4-es vagy magasabb a fogalmi dezorganizációt jelző pontszámok jelzik.
- Legfeljebb enyhe depresszió, amit a BPRS 3-as vagy alacsonyabb pontszáma jelez
- Nincs jelentős mozgászavar, amit az ESRS-A 3-as vagy alacsonyabb pontszáma jelez
- Képes igazolni a stabil lakókörnyezetet (egyedi lakás, családi ház, ellátás és gondozási intézmény, a következő évben nem tervez költözést)
Kizárási kritériumok:
- Jelentős fejsérülések története
- A rohamzavar anamnézisében
- Mentális retardáció
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 3 hónapban
- Az erőszak története az elmúlt egy évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MOZOG
MOVE Programcsoport: A MOVE a CHCS-ben vagy az ATCMHMR-ben végzett gyógyszeres nyomon követésből, valamint hetente egyszeri találkozásból áll, 9 hónapon keresztül egy MOVE trénerrel az Ön otthonában.
Ön és oktatója az első három látogatás alkalmával interjúkon dolgoznak majd, amelyekben a negatív tünetekről, gondolatokról, attitűdökről és szociális készségekről fog beszélni, amelyek segítenek mindannyiótoknak közösen kitűzni a célokat.
A tevékenységeket a beavatás, az élvezet, a siker és az eredmény javítása körül kell kidolgozni.
Ezeket a tevékenységeket személyre szabjuk, és az Ön igényei szerint változnak hetente a 9 hónap során
|
MOVE Programcsoport: A MOVE a CHCS-ben vagy az ATCMHMR-ben végzett gyógyszeres nyomon követésből, valamint hetente egyszeri találkozásból áll, 9 hónapon keresztül egy MOVE trénerrel az Ön otthonában.
Ön és oktatója az első három látogatás alkalmával interjúkon dolgoznak majd, amelyekben a negatív tünetekről, gondolatokról, attitűdökről és szociális készségekről fog beszélni, amelyek segítenek mindannyiótoknak közösen kitűzni a célokat.
A tevékenységeket a beavatás, az élvezet, a siker és az eredmény javítása körül kell kidolgozni.
Ezeket a tevékenységeket személyre szabjuk, és az Ön igényei szerint változnak hetente a 9 hónap során
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ennek a csoportnak a résztvevői továbbra is gyógyszeres nyomon követést kapnak az Egészségügyi Szolgáltatások Központjában.
Semmi mást nem kell tenniük, kivéve az értékelő látogatások elvégzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a negatív tünetekben
Időkeret: 9 hónappal a kezelés után
|
Ezekben az időkben az értékelő kérdéseket tesz fel a negatív tünetekkel kapcsolatban
|
9 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .