Behandlungsentwicklung, die auf schwere und anhaltende negative Symptome abzielt (MOVE)
Menschen mit Schizophrenie haben oft Probleme mit Negativsymptomen; Ausdrücken und Identifizieren ihrer Emotionen, ihres Redeumfangs, ihrer Motivation und Interessen, ihrer Sinnhaftigkeit, ihrer sozialen Fähigkeiten und ihres Erlebens von Freude. Aus diesem Grund werden neue Interventionen entwickelt, um diese Probleme zu behandeln. Eine neue Intervention ist das Motivation and Engagement (MOVE)-Programm. Das MOVE-Programm ist ein neues Programm, das neun Monate lang aus wöchentlichen Treffen zwischen einem Patienten und einem Trainer besteht. Die wöchentlichen Treffen bestehen aus der Zielsetzung und der Organisation des Hauses, um die täglichen Aufgaben überschaubarer zu machen. Während der wöchentlichen Treffen werden der Patient und der Trainer über Emotionen sprechen und der Trainer wird dem Patienten helfen, seine Emotionen zu identifizieren.
Die Forscher hoffen zu erfahren, ob MOVE zur Verbesserung der Probleme beitragen wird. Wenn es funktioniert, werden die Forscher eine größere Studie durchführen, in der MOVE mit anderen Behandlungen verglichen wird, die einige der Probleme bereits angegangen sind.
Der Therapeut wird Sie fragen, ob die Sitzungen auf Tonband aufgenommen werden können, um sicherzustellen, dass der Therapeut eine hilfreiche Arbeit für Sie erledigt. Sie werden auch fragen, ob die Sitzung auf Video aufgezeichnet werden kann, damit die Bänder verwendet werden können, um andere Therapeuten darin zu schulen, etwas über MOVE zu lernen. Die Wahl zwischen beiden ist freiwillig, und Sie können weiterhin an der Studie teilnehmen, wenn Sie sich dafür entscheiden, die Sitzung nicht auf Ton- und/oder Videoband aufzunehmen. Sie erhalten ein Freigabedokument der Universität, um diese Erlaubnis zu erteilen, wenn Sie dies wünschen .
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201
- The Center for Health Care Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau zwischen 18 und 60 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie erfüllen, bestätigt durch die Diagnose eines strukturierten klinischen Interviews (SCID-P-Version). Ambulanter Status.
- Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten erhalten
- Klinisch stabil für mindestens 5 Monate vor dem Screening (keine signifikanten Veränderungen der Schizophrenie-Symptomatik, der depressiven Symptome oder des Funktionierens der Gemeinschaft, keine Krankenhauseinweisungen, Notfallbesuche oder Inhaftierung aufgrund von Symptomen von Schizophrenie oder Depression, keine Erhöhung der Medikation aufgrund von Symptomverschlimmerung)
- Hat klinisch bedeutsame negative Symptome, wie durch eine Punktzahl von 4 oder höher in mindestens 2 von 6 der folgenden Symptomdomänen angezeigt, wie von der NSA-16 bewertet; eingeschränkter Affekt, verminderte emotionale Reichweite, Spracharmut, Einschränkung des Interesses, vermindertes Zielbewusstsein und verminderter sozialer Antrieb
- Nicht mehr als moderate positive Symptome, wie durch eine Punktzahl von 5 oder niedriger bei BPRS-E-Items zur Messung von Wahnvorstellungen und Halluzinationen und nicht mehr als 4 oder höher bei konzeptioneller Desorganisation angezeigt
- Nicht mehr als eine leichte Depression, wie durch eine Punktzahl von 3 oder niedriger auf dem BPRS angezeigt
- Keine signifikante Bewegungsstörung, wie durch einen ESRS-A-Score von 3 oder niedriger angezeigt
- Nachweis eines stabilen Wohnumfeldes (Eigenwohnung, Familienheim, Verpflegungs- und Pflegeeinrichtung ohne Umzugsabsicht im nächsten Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas
- Anamnese eines Anfallsleidens
- Mentale Behinderung
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 3 Monate
- Geschichte der Gewalt im letzten Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: UMZUG
Gruppe des MOVE-Programms: MOVE besteht aus einer Medikamentennachsorge beim CHCS oder ATCMHMR und einem Treffen einmal pro Woche für 9 Monate mit einem MOVE-Trainer bei Ihnen zu Hause.
Sie und Ihr Trainer arbeiten an Interviews für die ersten drei Besuche, in denen es um negative Symptome, Gedanken, Einstellungen und soziale Fähigkeiten geht, die jedem von Ihnen helfen, gemeinsam Ziele zu entwickeln.
Es werden Aktivitäten entwickelt, um die Initiierung, den Genuss, den Erfolg und das Ergebnis zu verbessern.
Diese Aktivitäten werden auf Sie zugeschnitten und ändern sich während der 9 Monate wöchentlich je nach Ihren Bedürfnissen
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Gruppe des MOVE-Programms: MOVE besteht aus einer Medikamentennachsorge beim CHCS oder ATCMHMR und einem Treffen einmal pro Woche für 9 Monate mit einem MOVE-Trainer bei Ihnen zu Hause.
Sie und Ihr Trainer arbeiten an Interviews für die ersten drei Besuche, in denen es um negative Symptome, Gedanken, Einstellungen und soziale Fähigkeiten geht, die jedem von Ihnen helfen, gemeinsam Ziele zu entwickeln.
Es werden Aktivitäten entwickelt, um die Initiierung, den Genuss, den Erfolg und das Ergebnis zu verbessern.
Diese Aktivitäten werden auf Sie zugeschnitten und ändern sich während der 9 Monate wöchentlich je nach Ihren Bedürfnissen
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten weiterhin eine medikamentöse Nachsorge im Zentrum für Gesundheitsdienste.
Sie müssen nichts weiter tun, außer die Beurteilungsbesuche zu absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der negativen Symptome
Zeitfenster: 9 Monate nach der Behandlung
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Während dieser Zeit wird ein Gutachter Fragen zu negativen Symptomen stellen
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9 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur UMZUG
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University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams Instituut...AbgeschlossenDepressive Symptome | Wohlbefinden | Lebensstil, gesund | WiderstandsfähigkeitBelgien
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Abgeschlossen
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenEierstockkrebsVereinigte Staaten