Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка лечения, направленного на тяжелые и стойкие негативные симптомы (MOVE)

8 января 2016 г. обновлено: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

У больных шизофренией часто возникают проблемы с негативными симптомами; выражение и идентификация своих эмоций, количества речи, мотивации и интересов, чувства цели, социальных навыков и получения удовольствия. По этой причине разрабатываются новые методы лечения этих проблем. Одним из новых мероприятий является Программа мотивации и вовлечения (MOVE). Программа MOVE — это новая программа, состоящая из еженедельных встреч в течение 9 месяцев между пациентом и тренером. Еженедельные встречи будут состоять из постановки целей и организации дома, чтобы сделать ежедневные задачи более управляемыми. Во время еженедельных встреч пациент и тренер будут обсуждать эмоции, а тренер поможет пациенту определить свои эмоции.

Исследователи надеются узнать, поможет ли MOVE решить проблемы. Если это сработает, исследователи проведут более масштабное исследование, сравнивая MOVE с другими методами лечения, которые уже решили некоторые проблемы.

Терапевт спросит вас, можно ли записать сеансы на аудиокассету, чтобы убедиться, что терапевт делает для вас полезную работу. Они также спросят, можно ли записать сеанс на видеопленку, чтобы эти записи можно было использовать для обучения других терапевтов изучению MOVE. Выбор сделать любой из них является добровольным, и вы можете продолжать участвовать в исследовании, если вы решите не записывать сеанс на аудио- и / или видеопленку. Вам будет предоставлен документ Университетского выпуска, чтобы предоставить это разрешение, если вы так решите. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет, соответствующие критериям шизофрении DSM-IV, подтвержденным диагнозом структурированного клинического интервью (версия SCID-P). Амбулаторный статус.
  2. Получение лечения антипсихотическими препаратами
  3. Клинически стабилен в течение как минимум 5 месяцев до скрининга (отсутствие существенных изменений в симптоматике шизофрении, депрессивных симптомов или функционирования сообщества, отсутствие госпитализаций, обращений за неотложной помощью или лишения свободы из-за симптомов шизофрении или депрессии, отсутствие увеличения дозы лекарств из-за обострения симптомов)
  4. Имеет клинически значимые негативные симптомы, о чем свидетельствует оценка 4 или выше по крайней мере в 2 из 6 следующих доменов симптомов по оценке NSA-16; ограниченный аффект, уменьшенный эмоциональный диапазон, скудость речи, сдерживание интереса, снижение целеустремленности и снижение социального влечения
  5. Не более умеренных положительных симптомов, о чем свидетельствует оценка 5 или ниже по пунктам BPRS-E, измеряющим бред и галлюцинации, и не более 4 или выше по концептуальной дезорганизации
  6. Не более чем легкая депрессия, о чем свидетельствует оценка 3 или ниже по шкале BPRS.
  7. Отсутствие значительного двигательного расстройства, о чем свидетельствует оценка 3 или ниже по шкале ESRS-A.
  8. Способен предоставить доказательства стабильной жизненной среды (отдельная квартира, семейный дом, пансион и учреждение по уходу без планов переезжать в следующем году)

Критерий исключения:

  1. История значительной черепно-мозговой травмы
  2. История судорожного расстройства
  3. Умственная отсталость
  4. Злоупотребление алкоголем или наркотиками или зависимость в течение последних 3 месяцев
  5. История насилия за последний год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДВИГАТЬСЯ
Группа программы MOVE: MOVE состоит из последующего наблюдения за приемом лекарств в CHCS или ATCMHMR и встреч один раз в неделю в течение 9 месяцев с тренером MOVE у вас дома. Вы и ваш тренер будете работать над интервью для первых трех посещений, которые будут говорить о негативных симптомах, мыслях, отношениях и социальных навыках, которые помогут каждому из вас вместе разработать цели. Мероприятия будут разрабатываться вокруг улучшения инициации, удовольствия, успеха и результата. Эти мероприятия будут адаптированы для вас и будут меняться в зависимости от ваших потребностей еженедельно в течение 9 месяцев.
Поведенческий: ДВИГАТЬСЯ
Группа программы MOVE: MOVE состоит из последующего наблюдения за приемом лекарств в CHCS или ATCMHMR и встреч один раз в неделю в течение 9 месяцев с тренером MOVE у вас дома. Вы и ваш тренер будете работать над интервью для первых трех посещений, которые будут говорить о негативных симптомах, мыслях, отношениях и социальных навыках, которые помогут каждому из вас вместе разработать цели. Мероприятия будут разрабатываться вокруг улучшения инициации, удовольствия, успеха и результата. Эти мероприятия будут адаптированы для вас и будут меняться в зависимости от ваших потребностей еженедельно в течение 9 месяцев.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники этой группы продолжат получать медикаментозное наблюдение в Центре медицинских услуг. От них не потребуется делать ничего дополнительно, кроме завершения оценочных посещений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения негативных симптомов
Временное ограничение: 9 месяцев после лечения
В это время оценщик будет задавать вопросы о негативных симптомах.
9 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20110149H
  • R34MH093483-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДВИГАТЬСЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться