Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie leczenia ukierunkowane na ciężkie i uporczywe objawy negatywne (MOVE)

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osoby ze schizofrenią często mają problemy z objawami negatywnymi; wyrażanie i identyfikowanie swoich emocji, ilość wypowiedzi, motywację i zainteresowania, poczucie celu, umiejętności społeczne i doświadczanie przyjemności. Z tego powodu opracowywane są nowe interwencje w celu leczenia tych problemów. Jedną z nowych interwencji jest Program Motywacji i Zaangażowania (MOVE). Program MOVE to nowy program, na który składają się cotygodniowe spotkania przez 9 miesięcy pomiędzy pacjentem a trenerem. Cotygodniowe spotkania będą polegać na ustalaniu celów i organizacji domu, aby ułatwić wykonywanie codziennych zadań. Podczas cotygodniowych spotkań pacjent i trener omówią emocje, a trener pomoże pacjentowi zidentyfikować emocje.

Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy projekt MOVE pomoże rozwiązać problemy. Jeśli to zadziała, naukowcy przeprowadzą większe badanie porównujące MOVE z innymi metodami leczenia, które już rozwiązały niektóre problemy.

Terapeuta zapyta Cię, czy sesje mogą być nagrywane, aby upewnić się, że terapeuta wykonuje dla Ciebie pomocną pracę. Zapytają również, czy sesja może zostać nagrana na taśmę wideo, aby można było użyć taśm do szkolenia innych terapeutów uczących się o RUCHU. Wybór jednej z tych opcji jest dobrowolny i możesz kontynuować udział w badaniu, jeśli zdecydujesz, że sesja nie będzie nagrywana audio i/lub wideo. Otrzymasz dokument potwierdzający zgodę uczelni, aby wyrazić zgodę, jeśli tak zdecydujesz .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • The Center for Health Care Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące schizofrenii potwierdzone przez diagnozę ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (wersja SCID-P). Stan ambulatoryjny.
  2. Przyjmowanie leczenia lekami przeciwpsychotycznymi
  3. Klinicznie stabilny przez co najmniej 5 miesięcy przed badaniem przesiewowym (brak istotnych zmian w symptomatologii schizofrenii, objawach depresyjnych lub funkcjonowaniu społeczności, brak hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze lub uwięzienia z powodu objawów schizofrenii lub depresji, brak zwiększenia dawki leku z powodu zaostrzenia objawów)
  4. Ma klinicznie znaczące objawy negatywne, na co wskazuje wynik 4 lub wyższy w co najmniej 2 z 6 następujących domen objawów, ocenianych przez NSA-16; ograniczony afekt, zmniejszony zakres emocjonalny, ubóstwo mowy, ograniczenie zainteresowań, zmniejszone poczucie celu i zmniejszony popęd społeczny
  5. Nie więcej niż umiarkowane objawy pozytywne, na co wskazuje wynik 5 lub niższy w kwestionariuszach BPRS-E mierzących urojenia i halucynacje oraz nie większy niż 4 lub wyższy w ocenie dezorganizacji pojęciowej
  6. Nie więcej niż łagodna depresja, na co wskazuje wynik 3 lub niższy w skali BPRS
  7. Brak istotnego zaburzenia ruchowego, na co wskazuje wynik 3 lub niższy w skali ESRS-A
  8. Zdolność do przedstawienia dowodów na stabilne warunki życia (samodzielne mieszkanie, dom rodzinny, wyżywienie i zakład opiekuńczy bez planów przeprowadzki w następnym roku)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia znacznego urazu głowy
  2. Historia zaburzenia napadowego
  3. Upośledzenie umysłowe
  4. Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Historia przemocy w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRZENOSIĆ
Grupa programowa MOVE: MOVE obejmuje kontrole lekowe w CHCS lub ATCMHMR oraz spotkania raz w tygodniu przez 9 miesięcy z trenerem MOVE w Twoim domu. Ty i twój trener będziecie pracować nad wywiadami podczas pierwszych trzech wizyt, które będą rozmawiać o negatywnych objawach, myślach, postawach i umiejętnościach społecznych, które pomogą każdemu z was wspólnie wypracować cele. Działania zostaną opracowane wokół poprawy inicjacji, przyjemności, sukcesu i wyników. Działania te będą dostosowane do Ciebie i będą się zmieniać w zależności od Twoich potrzeb co tydzień przez 9 miesięcy
Behawioralne: PRZENOSIĆ
Grupa programowa MOVE: MOVE obejmuje kontrole lekowe w CHCS lub ATCMHMR oraz spotkania raz w tygodniu przez 9 miesięcy z trenerem MOVE w Twoim domu. Ty i twój trener będziecie pracować nad wywiadami podczas pierwszych trzech wizyt, które będą rozmawiać o negatywnych objawach, myślach, postawach i umiejętnościach społecznych, które pomogą każdemu z was wspólnie wypracować cele. Działania zostaną opracowane wokół poprawy inicjacji, przyjemności, sukcesu i wyników. Działania te będą dostosowane do Ciebie i będą się zmieniać w zależności od Twoich potrzeb co tydzień przez 9 miesięcy
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy będą nadal otrzymywać leki kontrolne w Centrum Świadczeń Opieki Zdrowotnej. Nie będą od nich wymagane żadne dodatkowe czynności poza wizytami oceniającymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach negatywnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
W tym czasie osoba oceniająca będzie zadawać pytania dotyczące objawów negatywnych
9 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20110149H
  • R34MH093483-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRZENOSIĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj