Ontwikkeling van de behandeling gericht op ernstige en aanhoudende negatieve symptomen (MOVE)
Mensen met schizofrenie hebben vaak problemen met negatieve symptomen; het uiten en identificeren van hun emoties, hun hoeveelheid spraak, motivatie en interesses, gevoelens van doelgerichtheid, sociale vaardigheden en het ervaren van plezier. Daarom worden nieuwe interventies ontwikkeld om deze problemen te behandelen. Een nieuwe interventie is het Motivation and Engagement (MOVE)-programma. Het MOVE-programma is een nieuw programma dat bestaat uit wekelijkse bijeenkomsten gedurende 9 maanden tussen een patiënt en een trainer. De wekelijkse vergaderingen zullen bestaan uit het stellen van doelen en het organiseren van het huis om de dagelijkse taken beter beheersbaar te maken. Tijdens de wekelijkse bijeenkomsten bespreken patiënt en trainer emoties en helpt de trainer de patiënt zijn emoties te identificeren.
De onderzoekers hopen te weten te komen of MOVE de problemen helpt verbeteren. Als het werkt, zullen de onderzoekers een grotere studie doen waarin MOVE wordt vergeleken met andere behandelingen die al een aantal van de problemen hebben aangepakt.
De therapeut zal u vragen of de sessies op geluidsband kunnen worden opgenomen om er zeker van te zijn dat de therapeut nuttig werk voor u doet. Ze zullen ook vragen of de sessie op video kan worden opgenomen, zodat de banden kunnen worden gebruikt om andere therapeuten te trainen die MOVE leren. De keuze om een van beide te doen is vrijwillig en u kunt blijven deelnemen aan het onderzoek als u ervoor kiest om de sessie niet op audio- en/of video-opname te laten opnemen. .
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
- The Center for Health Care Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen 18-60 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie, bevestigd door de Structured Clinical Interview Diagnosis (SCID-P-versie). Ambulante status.
- Behandeling krijgen met antipsychotica
- Klinisch stabiel gedurende minimaal 5 maanden voorafgaand aan de screening (geen significante veranderingen in symptomen van schizofrenie, depressieve symptomen of functioneren in de gemeenschap, geen ziekenhuisopnames, spoedbezoeken of opsluiting vanwege symptomen van schizofrenie of depressie, geen medicatieverhogingen als gevolg van symptoomverergering)
- Heeft klinisch betekenisvolle negatieve symptomen zoals aangegeven door een score van 4 of hoger op ten minste 2 van de 6 van de volgende symptoomdomeinen zoals beoordeeld door de NSA-16; beperkt affect, verminderd emotioneel bereik, spraakarmoede, afzwakking van interesse, verminderd gevoel van doelgerichtheid en verminderde sociale drive
- Niet meer dan matige positieve symptomen zoals aangegeven door een score van 5 of lager op BPRS-E-items die wanen en hallucinaties meten en niet meer dan een 4 of hoger op conceptuele desorganisatie
- Niet meer dan lichte depressie zoals blijkt uit een score van 3 of lager op de BPRS
- Geen significante bewegingsstoornis zoals blijkt uit een score van 3 of lager op de ESRS-A
- In staat om bewijs te leveren van een stabiele woonomgeving (individueel appartement, gezinswoning, pension en zorginstelling zonder plannen om in het komende jaar te verhuizen)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
- Geschiedenis van een epileptische aandoening
- Geestelijke achterstand
- Alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van geweld in het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BEWEGING
MOVE Programmagroep: MOVE bestaat uit medicatie-opvolging op het CHCS of ATCMHMR en 9 maanden lang één keer per week een bijeenkomst met een MOVE-trainer bij u thuis.
Jij en je trainer werken tijdens de eerste drie bezoeken aan interviews waarin wordt gesproken over negatieve symptomen, gedachten, houdingen en sociale vaardigheden die jullie allemaal zullen helpen om samen doelen te ontwikkelen.
Er zullen activiteiten worden ontwikkeld rond het verbeteren van initiatie, plezier, succes en resultaat.
Deze activiteiten worden op u afgestemd en veranderen gedurende de 9 maanden wekelijks op basis van uw behoeften
|
MOVE Programmagroep: MOVE bestaat uit medicatie-opvolging op het CHCS of ATCMHMR en 9 maanden lang één keer per week een bijeenkomst met een MOVE-trainer bij u thuis.
Jij en je trainer werken tijdens de eerste drie bezoeken aan interviews waarin wordt gesproken over negatieve symptomen, gedachten, houdingen en sociale vaardigheden die jullie allemaal zullen helpen om samen doelen te ontwikkelen.
Er zullen activiteiten worden ontwikkeld rond het verbeteren van initiatie, plezier, succes en resultaat.
Deze activiteiten worden op u afgestemd en veranderen gedurende de 9 maanden wekelijks op basis van uw behoeften
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
De deelnemers van deze groep blijven medicatie opvolgen bij het Centrum voor Gezondheidszorg.
Ze hoeven niets extra's te doen, behalve het afleggen van beoordelingsbezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in negatieve symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
Tijdens deze tijden zal een beoordelaar vragen stellen over negatieve symptomen
|
9 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .