Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj léčby zaměřený na závažné a přetrvávající negativní příznaky (MOVE)

8. ledna 2016 aktualizováno: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Lidé se schizofrenií mají často problémy s negativními příznaky; vyjadřovat a identifikovat své emoce, množství řeči, motivaci a zájmy, pocity smysluplnosti, sociální dovednosti a prožívání radosti. Z tohoto důvodu jsou vyvíjeny nové intervence k léčbě těchto problémů. Jednou z nových intervencí je Program motivace a zapojení (MOVE). Program MOVE je nový program, který se skládá z týdenních setkání mezi pacientem a trenérem po dobu 9 měsíců. Týdenní schůzky se budou skládat ze stanovení cílů a organizace domova, aby byly každodenní úkoly lépe zvládnutelné. Během týdenních setkání budou pacient a trenér diskutovat o emocích a trenér pomůže pacientovi identifikovat jeho emoce.

Vědci doufají, že zjistí, zda MOVE pomůže problémy zlepšit. Pokud to bude fungovat, vědci provedou rozsáhlejší studii srovnávající MOVE s jinými způsoby léčby, které již některé problémy řešily.

Terapeut se vás zeptá, zda lze sezení nahrávat na audio, aby se ujistil, že pro vás terapeut dělá užitečnou práci. Zeptají se také, zda lze sezení nahrát na video, aby bylo možné pásky použít k výcviku dalších terapeutů, kteří se učí o MOVE. Volba provést kteroukoli z těchto možností je dobrovolná a můžete se studie i nadále účastnit, pokud se rozhodnete, že se sezení nebude nahrávat na audio a/nebo video. Pokud se tak rozhodnete, bude vám poskytnut dokument o vydání univerzity, který toto povolení poskytne. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201
        • The Center for Health Care Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18-60 let, kteří splňují kritéria DSM-IV pro schizofrenii potvrzenou diagnózou strukturovaného klinického rozhovoru (SCID-P verze). Ambulantní stav.
  2. Přijímání léčby antipsychotiky
  3. Klinicky stabilní po dobu minimálně 5 měsíců před screeningem (žádné významné změny symptomatologie schizofrenie, depresivních symptomů nebo fungování komunity, žádné hospitalizace, návštěvy na pohotovosti nebo uvěznění kvůli symptomům schizofrenie nebo deprese, žádné zvýšení medikace kvůli exacerbaci symptomů)
  4. Má klinicky významné negativní symptomy, jak je indikováno skóre 4 nebo vyšším alespoň ve 2 ze 6 z následujících symptomových domén podle hodnocení NSA-16; omezený afekt, snížený emoční rozsah, chudoba řeči, omezování zájmu, snížený smysl pro účel a snížená sociální touha
  5. Ne více než mírné pozitivní příznaky, jak je indikováno skóre 5 nebo nižším u položek BPRS-E měřících bludy a halucinace a ne více než 4 nebo vyšším u koncepční dezorganizace
  6. Ne více než mírná deprese, jak naznačuje skóre 3 nebo nižší na BPRS
  7. Žádná významná porucha pohybu, jak je indikováno skóre 3 nebo nižším na ESRS-A
  8. Schopnost doložit stabilní životní prostředí (samostatný byt, rodinný dům, stravovací a pečovatelské zařízení bez plánu se v příštím roce stěhovat)

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza významného poranění hlavy
  2. Záchvatová porucha v anamnéze
  3. Mentální retardace
  4. Zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislost během posledních 3 měsíců
  5. Historie násilí za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HÝBAT SE
Skupina programu MOVE: MOVE se skládá ze sledování medikace v CHCS nebo ATCMHMR a setkání jednou týdně po dobu 9 měsíců s trenérem MOVE u vás doma. Vy a váš trenér budete pracovat na rozhovorech pro první tři návštěvy, které budou hovořit o negativních symptomech, myšlenkách, postojích a sociálních dovednostech, které každému z vás pomohou společně rozvíjet cíle. Budou vyvíjeny aktivity zaměřené na zlepšení iniciace, radosti, úspěchu a výsledku. Tyto aktivity budou přizpůsobeny vám a budou se měnit na základě vašich potřeb týdně po dobu 9 měsíců
Behaviorální: HÝBAT SE
Skupina programu MOVE: MOVE se skládá ze sledování medikace v CHCS nebo ATCMHMR a setkání jednou týdně po dobu 9 měsíců s trenérem MOVE u vás doma. Vy a váš trenér budete pracovat na rozhovorech pro první tři návštěvy, které budou hovořit o negativních symptomech, myšlenkách, postojích a sociálních dovednostech, které každému z vás pomohou společně rozvíjet cíle. Budou vyvíjeny aktivity zaměřené na zlepšení iniciace, radosti, úspěchu a výsledku. Tyto aktivity budou přizpůsobeny vám a budou se měnit na základě vašich potřeb týdně po dobu 9 měsíců
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci této skupiny budou i nadále dostávat sledování léků v Centru zdravotnických služeb. Nebude po nich požadováno nic dalšího kromě dokončení hodnotících návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny negativních příznaků
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Během těchto časů bude hodnotitel klást otázky týkající se negativních symptomů
9 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20110149H
  • R34MH093483-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HÝBAT SE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit