重篤かつ持続的な陰性症状を対象とした治療法の開発 (MOVE)
統合失調症の人は、しばしば陰性症状の問題を抱えています。感情、発話量、動機と興味、目的意識、社会的スキル、楽しみの経験を表現し、識別する。 このため、これらの問題を治療するための新しい介入が開発されています。 新しい介入の 1 つは、モチベーションとエンゲージメント (MOVE) プログラムです。 MOVE プログラムは、患者とトレーナーの間の 9 か月間の毎週のミーティングで構成される新しいプログラムです。 毎週のミーティングは、毎日のタスクをより管理しやすくするための目標設定と家庭の組織化で構成されます。 毎週のミーティングでは、患者とトレーナーが感情について話し合い、トレーナーは患者が自分の感情を特定できるように支援します。
研究者たちは、MOVE が問題の改善に役立つかどうかを知りたいと考えています。 効果があれば、研究者は MOVE と、すでにいくつかの問題に対処している他の治療法とを比較する大規模な研究を行う予定です。
セラピストは、セラピストがあなたのために役立つ仕事をしていることを確認するために、セッションを録音できるかどうかを尋ねます. また、MOVE について学ぶ他のセラピストのトレーニングに使用できるように、セッションをビデオに録画できるかどうかも尋ねます。 これらのいずれかを行う選択は任意であり、セッションを録音および/またはビデオ録画しないことを選択した場合は、引き続き研究に参加できます.選択した場合は、その許可を提供するための大学リリース文書が提供されます. .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78201
- The Center for Health Care Services
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 構造化臨床面接診断 (SCID-P バージョン) によって確認された統合失調症の DSM-IV 基準を満たす 18 歳から 60 歳までの男性または女性。 外来の様子。
- 抗精神病薬による治療を受けている
- -スクリーニング前の最低5か月間臨床的に安定している（統合失調症の症状、抑うつ症状、または地域機能に有意な変化がない、統合失調症またはうつ病の症状による入院、緊急訪問または投獄がない、症状の悪化による投薬の増加がない）
- -NSA-16によって評価された次の症状ドメインの6つのうち少なくとも2つで4以上のスコアによって示されるように、臨床的に意味のある陰性症状があります;感情の制限、感情の範囲の縮小、言葉の乏しさ、興味の抑制、目的意識の低下、社会的衝動の低下
- 妄想および幻覚を測定する BPRS-E 項目で 5 以下のスコアによって示される中程度の陽性症状以下、および概念的混乱のスコアが 4 以上以下
- BPRS のスコアが 3 以下で示されるように、軽度のうつ病に過ぎない
- ESRS-A のスコアが 3 以下の場合、重大な運動障害はありません
- 安定した生活環境の証拠を提供できる（個人のアパート、家族の家、寄宿舎、介護施設で、翌年に引っ越す予定がない）
除外基準:
- 重大な頭部外傷の病歴
- 発作性疾患の病歴
- 精神遅滞
- 過去3か月以内のアルコールまたは薬物の乱用または依存
- 過去1年間の暴力歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動く
MOVE プログラム グループ: MOVE は、CHCS または ATCMHMR での薬物療法のフォローアップと、自宅での MOVE トレーナーとの 9 か月間にわたる週 1 回のミーティングで構成されます。
あなたとあなたのトレーナーは、最初の3回の訪問で、陰性症状、思考、態度、社会的スキルについて話し合うインタビューに取り組みます.
アクティビティは、イニシエーション、楽しみ、成功、結果の改善を中心に展開されます。
これらの活動はあなたに合わせてカスタマイズされ、9 か月間毎週あなたのニーズに基づいて変更されます。
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MOVE プログラム グループ: MOVE は、CHCS または ATCMHMR での薬物療法のフォローアップと、自宅での MOVE トレーナーとの 9 か月間にわたる週 1 回のミーティングで構成されます。
あなたとあなたのトレーナーは、最初の3回の訪問で、陰性症状、思考、態度、社会的スキルについて話し合うインタビューに取り組みます.
アクティビティは、イニシエーション、楽しみ、成功、結果の改善を中心に展開されます。
これらの活動はあなたに合わせてカスタマイズされ、9 か月間毎週あなたのニーズに基づいて変更されます。
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介入なし：通常通りの扱い
このグループの参加者は、引き続きヘルスケア サービス センターで投薬のフォローアップを受けます。
彼らは、評価訪問を完了することを除いて、追加のことをする必要はありません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陰性症状の変化
時間枠：治療後9ヶ月
|
この間、評価者は陰性症状に関する質問をします。
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治療後9ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dawn I Velligan, Ph.D.、The UT Health Science Center at San Antonio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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