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Développement de traitements ciblant les symptômes négatifs graves et persistants (MOVE)

8 janvier 2016 mis à jour par: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les personnes atteintes de schizophrénie ont souvent des problèmes avec des symptômes négatifs ; exprimer et identifier leurs émotions, leur quantité de discours, leur motivation et leurs intérêts, leurs sentiments de but, leurs compétences sociales et leur plaisir. Pour cette raison, de nouvelles interventions sont développées pour traiter ces problèmes. Une nouvelle intervention est le programme de motivation et d'engagement (MOVE). Le programme MOVE est un nouveau programme qui consiste en des rencontres hebdomadaires pendant 9 mois entre un patient et un formateur. Les réunions hebdomadaires consisteront à fixer des objectifs et à organiser la maison pour rendre les tâches quotidiennes plus gérables. Au cours des réunions hebdomadaires, le patient et le formateur discuteront des émotions et le formateur aidera le patient à identifier ses émotions.

Les chercheurs espèrent savoir si MOVE contribuera à améliorer les problèmes. Si cela fonctionne, les chercheurs mèneront une étude plus vaste comparant MOVE à d'autres traitements qui ont déjà résolu certains des problèmes.

Le thérapeute vous demandera si les séances peuvent être enregistrées sur bande audio pour s'assurer que le thérapeute fait un travail utile pour vous. Ils demanderont également si la session peut être enregistrée sur vidéo afin que les bandes puissent être utilisées pour former d'autres thérapeutes à apprendre MOVE. Le choix de faire l'un ou l'autre de ces éléments est volontaire et vous pouvez continuer à participer à l'étude si vous choisissez de ne pas enregistrer la session sur bande audio et/ou vidéo. Vous recevrez un document de sortie de l'université pour fournir cette autorisation si vous le souhaitez. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78201
        • The Center for Health Care Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme entre 18 et 60 ans qui répondent aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie confirmés par le diagnostic par entretien clinique structuré (version SCID-P). Statut ambulatoire.
  2. Recevoir un traitement avec des médicaments antipsychotiques
  3. Cliniquement stable pendant au moins 5 mois avant le dépistage (aucun changement significatif dans la symptomatologie de la schizophrénie, les symptômes dépressifs ou le fonctionnement communautaire, aucune hospitalisation, visite aux urgences ou incarcération en raison de symptômes de schizophrénie ou de dépression, aucune augmentation de la médication en raison d'une exacerbation des symptômes)
  4. Présente des symptômes négatifs cliniquement significatifs, comme indiqué par un score de 4 ou plus sur au moins 2 des 6 domaines de symptômes suivants, tels qu'évalués par la NSA-16 ; affect restreint, gamme émotionnelle diminuée, pauvreté de la parole, limitation de l'intérêt, diminution du sens du but et diminution de la pulsion sociale
  5. Pas plus que des symptômes positifs modérés comme indiqué par un score de 5 ou moins sur les éléments BPRS-E mesurant les délires et les hallucinations et pas plus de 4 ou plus sur la désorganisation conceptuelle
  6. Pas plus qu'une dépression légère comme indiqué par un score de 3 ou moins sur le BPRS
  7. Aucun trouble du mouvement significatif comme indiqué par un score de 3 ou moins sur l'ESRS-A
  8. Capable de justifier d'un cadre de vie stable (appartement individuel, maison familiale, pension et établissement de soins sans projet de déménagement l'année prochaine)

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de traumatisme crânien important
  2. Antécédents d'un trouble convulsif
  3. Retard mental
  4. Abus ou dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours des 3 derniers mois
  5. Antécédents de violence au cours de l'année écoulée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DÉPLACER
Groupe programme MOVE : MOVE consiste en un suivi de la médication au CHCS ou ATCMHMR et une rencontre une fois par semaine pendant 9 mois avec un formateur MOVE à votre domicile. Vous et votre entraîneur travaillerez sur des entretiens pour les trois premières visites qui parleront des symptômes négatifs, des pensées, des attitudes et des compétences sociales qui vous aideront chacun à développer des objectifs ensemble. Des activités seront développées autour de l'amélioration de l'initiation, du plaisir, de la réussite et des résultats. Ces activités seront personnalisées pour vous et changeront en fonction de vos besoins chaque semaine tout au long des 9 mois
Comportemental: DÉPLACER
Groupe programme MOVE : MOVE consiste en un suivi de la médication au CHCS ou ATCMHMR et une rencontre une fois par semaine pendant 9 mois avec un formateur MOVE à votre domicile. Vous et votre entraîneur travaillerez sur des entretiens pour les trois premières visites qui parleront des symptômes négatifs, des pensées, des attitudes et des compétences sociales qui vous aideront chacun à développer des objectifs ensemble. Des activités seront développées autour de l'amélioration de l'initiation, du plaisir, de la réussite et des résultats. Ces activités seront personnalisées pour vous et changeront en fonction de vos besoins chaque semaine tout au long des 9 mois
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants de ce groupe continueront de recevoir un suivi médicamenteux au Centre des services de soins de santé. Ils ne seront pas tenus de faire quoi que ce soit d'autre, sauf pour effectuer des visites d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les symptômes négatifs
Délai: 9 mois après le traitement
Pendant ces périodes, un évaluateur posera des questions sur les symptômes négatifs
9 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2012

Première publication (Estimation)

12 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20110149H
  • R34MH093483-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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