- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01550666
중증 및 지속성 음성 증상 대상 치료제 개발 (MOVE)
정신분열증이 있는 사람들은 종종 음성 증상에 문제가 있습니다. 자신의 감정, 말의 양, 동기 및 관심사, 목적 의식, 사회적 기술, 즐거움 경험을 표현하고 식별합니다. 이러한 이유로 이러한 문제를 치료하기 위한 새로운 개입이 개발되고 있습니다. 한 가지 새로운 개입은 Motivation and Engagement(MOVE) 프로그램입니다. MOVE 프로그램은 환자와 트레이너 간의 9개월 간의 주간 회의로 구성된 새로운 프로그램입니다. 주간 회의는 목표 설정과 가정 정리로 구성되어 일상 업무를 보다 쉽게 관리할 수 있도록 합니다. 주간 회의에서 환자와 트레이너는 감정에 대해 논의하고 트레이너는 환자가 자신의 감정을 식별하도록 돕습니다.
연구자들은 MOVE가 문제를 개선하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 그것이 효과가 있다면 연구원들은 MOVE를 이미 일부 문제를 해결한 다른 치료법과 비교하는 더 큰 연구를 할 것입니다.
치료사는 치료사가 당신을 위해 도움이 되는 일을 하고 있는지 확인하기 위해 세션을 녹음할 수 있는지 물어볼 것입니다. 그들은 또한 MOVE에 대해 배우는 다른 치료사를 교육하는 데 테이프를 사용할 수 있도록 세션을 비디오로 녹화할 수 있는지 묻습니다. 이 중 하나를 수행하는 선택은 자발적이며 세션이 오디오 및/또는 비디오 녹화되지 않도록 선택하는 경우 연구에 계속 참여할 수 있습니다. 선택하는 경우 해당 권한을 제공하는 대학 릴리스 문서가 제공됩니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78201
- The Center for Health Care Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구조화 임상 면담 진단(SCID-P 버전)으로 확인된 정신분열증에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 18-60세의 남성 또는 여성. 외래 환자 상태.
- 항정신병 약물 치료 받기
- 스크리닝 전 최소 5개월 동안 임상적으로 안정적임(정신분열증 증상, 우울 증상 또는 지역사회 기능에 유의미한 변화 없음, 정신분열증 또는 우울증 증상으로 인한 입원, 응급 방문 또는 투옥 없음, 증상 악화로 인한 약물 증가 없음)
- NSA-16에서 평가한 다음 증상 영역 중 6개 중 최소 2개에서 4점 이상으로 임상적으로 의미 있는 음성 증상이 나타납니다. 제한된 감정, 감소된 감정 범위, 말의 빈약함, 관심 억제, 감소된 목적 의식 및 감소된 사회적 추진력
- 망상 및 환각을 측정하는 BPRS-E 항목에서 5점 이하, 개념적 와해에서 4점 이하로 표시되는 중등도의 양성 증상
- BPRS에서 3점 이하로 표시되는 경미한 우울증 이하
- ESRS-A에서 3점 이하로 표시된 중대한 운동 장애 없음
- 안정적인 생활 환경의 증거를 제공할 수 있음(내년에 이사할 계획이 없는 개인 아파트, 가족 주택, 기숙 및 요양 시설)
제외 기준:
- 중대한 두부 외상의 병력
- 발작 장애의 병력
- 정신 지체
- 지난 3개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
- 지난 1년간 폭력의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동하다
MOVE 프로그램 그룹: MOVE는 CHCS 또는 ATCMHMR에서의 투약 후속 조치와 집에서 MOVE 트레이너와 9개월 동안 매주 한 번씩 만나는 것으로 구성됩니다.
귀하와 귀하의 트레이너는 각자가 함께 목표를 개발하는 데 도움이 될 부정적인 증상, 생각, 태도 및 사회적 기술에 대해 이야기하는 처음 세 번의 방문을 위한 인터뷰를 진행할 것입니다.
활동은 시작, 즐거움, 성공 및 결과 개선을 중심으로 개발될 것입니다.
이러한 활동은 귀하에게 맞춤화되며 9개월 동안 매주 귀하의 필요에 따라 변경됩니다.
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MOVE 프로그램 그룹: MOVE는 CHCS 또는 ATCMHMR에서의 투약 후속 조치와 집에서 MOVE 트레이너와 9개월 동안 매주 한 번씩 만나는 것으로 구성됩니다.
귀하와 귀하의 트레이너는 각자가 함께 목표를 개발하는 데 도움이 될 부정적인 증상, 생각, 태도 및 사회적 기술에 대해 이야기하는 처음 세 번의 방문을 위한 인터뷰를 진행할 것입니다.
활동은 시작, 즐거움, 성공 및 결과 개선을 중심으로 개발될 것입니다.
이러한 활동은 귀하에게 맞춤화되며 9개월 동안 매주 귀하의 필요에 따라 변경됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 그룹의 참가자는 Center for Health Care Services에서 약물 후속 조치를 계속 받게 됩니다.
그들은 평가 방문을 완료하는 것 외에는 추가 작업을 수행할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상의 변화
기간: 치료 후 9개월
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이 시간 동안 평가자는 음성 증상에 관한 질문을 할 것입니다.
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치료 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이동하다에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Puget Sound Health Care System완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston완전한
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Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Duke University 그리고 다른 협력자들완전한
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Northwestern UniversityLynn Sage Breast Cancer Research Foundation완전한유방암 여성
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Charles University, Czech Republic모집하지 않고 적극적으로
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NGMedical GmbH모병