Desarrollo de tratamientos dirigidos a síntomas negativos graves y persistentes (MOVE)
Las personas con esquizofrenia a menudo tienen problemas con síntomas negativos; expresando e identificando sus emociones, su cantidad de discurso, motivación e intereses, sentimientos de propósito, habilidades sociales y experiencia de disfrute. Por este motivo, se están desarrollando nuevas intervenciones para tratar estos problemas. Una nueva intervención es el Programa de Motivación y Compromiso (MOVE). El programa MOVE es un nuevo programa que consiste en reuniones semanales durante 9 meses entre un paciente y un formador. Las reuniones semanales consistirán en el establecimiento de objetivos y la organización del hogar para hacer más manejables las tareas diarias. Durante las reuniones semanales, el paciente y el entrenador discutirán las emociones y el entrenador ayudará al paciente a identificar sus emociones.
Los investigadores esperan saber si MOVE ayudará a mejorar los problemas. Si funciona, los investigadores realizarán un estudio más amplio que compare MOVE con otros tratamientos que ya han abordado algunos de los problemas.
El terapeuta le preguntará si las sesiones pueden grabarse en audio para asegurarse de que el terapeuta esté haciendo un trabajo útil para usted. También preguntarán si la sesión se puede grabar en video para que las cintas se puedan usar para capacitar a otros terapeutas para que aprendan sobre MOVE. La elección de hacer cualquiera de estos es voluntaria y puede continuar participando en el estudio si elige que la sesión no se grabe en audio o video. Se le proporcionará un documento de autorización de la universidad para otorgar ese permiso si así lo desea. .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
- The Center for Health Care Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 y 60 años que cumple con los criterios del DSM-IV para esquizofrenia confirmados por el Diagnóstico de Entrevista Clínica Estructurada (versión SCID-P). Estado ambulatorio.
- Recibe tratamiento con medicación antipsicótica
- Clínicamente estable durante un mínimo de 5 meses antes de la selección (sin cambios significativos en la sintomatología de la esquizofrenia, síntomas depresivos o funcionamiento comunitario, sin hospitalizaciones, visitas de emergencia o encarcelamiento debido a síntomas de esquizofrenia o depresión, sin aumentos de medicación debido a la exacerbación de los síntomas)
- Tiene síntomas negativos clínicamente significativos según lo indica una puntuación de 4 o más en al menos 2 de 6 de los siguientes dominios de síntomas según la clasificación de la NSA-16; Afecto restringido, rango emocional disminuido, pobreza del habla, represión del interés, sentido disminuido de propósito y disminución del impulso social.
- No más de síntomas positivos moderados según lo indicado por una puntuación de 5 o menos en los ítems de BPRS-E que miden delirios y alucinaciones y no más de 4 o más en desorganización conceptual
- No más que una depresión leve según lo indicado por una puntuación de 3 o menos en el BPRS
- Ningún trastorno de movimiento significativo según lo indicado por una puntuación de 3 o menos en el ESRS-A
- Capaz de proporcionar evidencia de un entorno de vida estable (apartamento individual, hogar familiar, pensión y centro de atención sin planes de mudarse el próximo año)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- Antecedentes de un trastorno convulsivo
- Retraso mental
- Abuso o dependencia de alcohol o drogas en los últimos 3 meses
- Historial de violencia en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOVER
Grupo de programa MOVE: MOVE consiste en seguimiento de medicamentos en el CHCS o ATCMHMR y reuniones una vez por semana durante 9 meses con un entrenador de MOVE en su hogar.
Usted y su entrenador trabajarán en entrevistas para las primeras tres visitas que hablarán sobre síntomas negativos, pensamientos, actitudes y habilidades sociales que los ayudarán a desarrollar metas juntos.
Las actividades se desarrollarán en torno a la mejora de la iniciación, el disfrute, el éxito y el resultado.
Estas actividades se personalizarán para usted y cambiarán según sus necesidades semanalmente durante los 9 meses.
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Grupo de programa MOVE: MOVE consiste en seguimiento de medicamentos en el CHCS o ATCMHMR y reuniones una vez por semana durante 9 meses con un entrenador de MOVE en su hogar.
Usted y su entrenador trabajarán en entrevistas para las primeras tres visitas que hablarán sobre síntomas negativos, pensamientos, actitudes y habilidades sociales que los ayudarán a desarrollar metas juntos.
Las actividades se desarrollarán en torno a la mejora de la iniciación, el disfrute, el éxito y el resultado.
Estas actividades se personalizarán para usted y cambiarán según sus necesidades semanalmente durante los 9 meses.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes de este grupo continuarán recibiendo seguimiento de medicamentos en el Centro de Servicios de Atención Médica.
No se les pedirá que hagan nada adicional excepto completar las visitas de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas negativos
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
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Durante estos tiempos, un evaluador hará preguntas sobre los síntomas negativos.
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9 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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