Behandlingsutvikling rettet mot alvorlige og vedvarende negative symptomer (MOVE)
Personer med schizofreni har ofte problemer med negative symptomer; uttrykke og identifisere følelsene deres, mengden tale, motivasjon og interesser, følelser av hensikt, sosiale ferdigheter og opplevelse av nytelse. Av denne grunn utvikles nye intervensjoner for å behandle disse problemene. En ny intervensjon er programmet Motivation and Engagement (MOVE). MOVE-programmet er et nytt program som består av ukentlige møter i 9 måneder mellom en pasient og en trener. De ukentlige møtene vil bestå av målsetting og organisering av hjemmet for å gjøre daglige gjøremål mer håndterbare. Under de ukentlige møtene vil pasienten og treneren diskutere følelser, og treneren vil hjelpe pasienten med å identifisere følelsene sine.
Forskerne håper å finne ut om MOVE vil bidra til å forbedre problemene. Hvis det fungerer, vil forskerne gjøre en større studie som sammenligner MOVE med andre behandlinger som allerede har løst noen av problemene.
Terapeuten vil spørre deg om øktene kan tas på lydbånd for å sikre at terapeuten gjør en nyttig jobb for deg. De vil også spørre om økten kan videotapes slik at båndene kan brukes til å lære opp andre terapeuter som lærer om MOVE. Valget om å gjøre en av disse er frivillig, og du kan fortsette å delta i studien hvis du velger å ikke ha lyd- og/eller videoopptak av økten. Du vil motta et universitetsutgivelsesdokument for å gi denne tillatelsen hvis du velger det .
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
- The Center for Health Care Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 18-60 som oppfyller DSM-IV-kriteriene for schizofreni bekreftet av Structured Clinical Interview Diagnosis (SCID-P-versjon). Poliklinisk status.
- Får behandling med antipsykotisk medisin
- Klinisk stabil i minimum 5 måneder før screening (ingen signifikante endringer i schizofrenisymptomatologi, depressive symptomer eller samfunnsfunksjon, ingen sykehusinnleggelser, akuttbesøk eller fengsling på grunn av symptomer på schizofreni eller depresjon, ingen medisinøkning på grunn av symptomforverring)
- Har klinisk meningsfulle negative symptomer som angitt av en skår på 4 eller høyere på minst 2 av 6 av følgende symptomdomener, vurdert av NSA-16; begrenset affekt, redusert følelsesmessig rekkevidde, dårlig tale, demping av interesse, redusert følelse av hensikt og redusert sosial drift
- Ikke mer enn moderate positive symptomer som indikert av en score på 5 eller lavere på BPRS-E-elementer som måler vrangforestillinger og hallusinasjoner og ikke mer enn 4 eller høyere på konseptuell desorganisering
- Ikke mer enn mild depresjon som indikert med en score på 3 eller lavere på BPRS
- Ingen signifikant bevegelsesforstyrrelse som indikert med en score på 3 eller lavere på ESRS-A
- Kunne fremlegge bevis på et stabilt bomiljø (enkelt leilighet, familiehjem, styre og omsorgsinstitusjon uten planer om å flytte det neste året)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelige hodetraumer
- Historie om en anfallsforstyrrelse
- Mental retardasjon
- Alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 3 månedene
- Historie om vold det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BEVEGE SEG
MOVE Programgruppe: MOVE består av legemiddeloppfølging ved CHCS eller ATCMHMR og møte en gang i uken i 9 måneder med en MOVE-trener hjemme hos deg.
Du og treneren din vil jobbe med intervjuer for de tre første besøkene som vil snakke om negative symptomer, tanker, holdninger og sosiale ferdigheter som vil hjelpe hver av dere å utvikle mål sammen.
Aktiviteter vil bli utviklet rundt forbedring av igangsetting, nytelse, suksess og resultat.
Disse aktivitetene vil bli tilpasset deg og vil endres basert på dine behov ukentlig gjennom de 9 månedene
|
MOVE Programgruppe: MOVE består av legemiddeloppfølging ved CHCS eller ATCMHMR og møte en gang i uken i 9 måneder med en MOVE-trener hjemme hos deg.
Du og treneren din vil jobbe med intervjuer for de tre første besøkene som vil snakke om negative symptomer, tanker, holdninger og sosiale ferdigheter som vil hjelpe hver av dere å utvikle mål sammen.
Aktiviteter vil bli utviklet rundt forbedring av igangsetting, nytelse, suksess og resultat.
Disse aktivitetene vil bli tilpasset deg og vil endres basert på dine behov ukentlig gjennom de 9 månedene
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i denne gruppen vil fortsatt få legemiddeloppfølging ved Senter for helsetjenester.
De vil ikke bli pålagt å gjøre noe annet enn å gjennomføre vurderingsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i negative symptomer
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
I løpet av disse tidene vil en bedømmer stille spørsmål angående negative symptomer
|
9 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC20110149H
- R34MH093483-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BEVEGE SEG
-
University of California, San FranciscoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Iskemisk hjertesykdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesviktForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukket
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNedsatt nyrefunksjonForente stater
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...FullførtDepressive symptomer | Velvære | Livsstil, sunn | MotstandsdyktighetBelgia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Fullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtNedsatt leverfunksjonForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtEggstokkreftForente stater