Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon kehittäminen, joka kohdistuu vakaviin ja pysyviin negatiivisiin oireisiin (MOVE)

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dawn Velligan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä on usein ongelmia negatiivisten oireiden kanssa; tunteiden ilmaiseminen ja tunnistaminen, puheen määrä, motivaatio ja kiinnostuksen kohteet, tarkoituksen tunteet, sosiaaliset taidot ja nautinnon kokeminen. Tästä syystä kehitetään uusia interventioita näiden ongelmien hoitamiseksi. Yksi uusi interventio on Motivation and Engagement (MOVE) -ohjelma. MOVE-ohjelma on uusi ohjelma, joka koostuu viikoittaisista tapaamisista 9 kuukauden ajan potilaan ja kouluttajan välillä. Viikoittaiset tapaamiset koostuvat tavoitteiden asettamisesta ja kodin järjestämisestä päivittäisten tehtävien helpottamiseksi. Viikoittaisissa tapaamisissa potilas ja kouluttaja keskustelevat tunteista ja kouluttaja auttaa potilasta tunnistamaan tunteensa.

Tutkijat toivovat saavansa tietää, auttaako MOVE parantamaan ongelmia. Jos se toimii, tutkijat tekevät suuremman tutkimuksen, jossa MOVEa verrataan muihin hoitoihin, jotka ovat jo ratkaisseet osan ongelmista.

Terapeutti kysyy, voidaanko istunnot nauhoittaa ääninauhalla varmistaakseen, että terapeutti tekee hyödyllistä työtä puolestasi. He kysyvät myös, voidaanko istunto nauhoittaa, jotta nauhoja voidaan käyttää muiden terapeuttien kouluttamiseen MOVEsta oppimaan. Valinta tehdä jompikumpi näistä on vapaaehtoinen, ja voit jatkaa tutkimukseen osallistumista, jos et halua tallentaa istuntoa ääni- ja/tai videonauhoitettaviksi. Sinulle toimitetaan yliopiston julkaisuasiakirja, joka antaa luvan, jos niin haluat. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
        • The Center for Health Care Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–60-vuotias mies tai nainen, joka täyttää skitsofrenian DSM-IV-kriteerit, jotka on vahvistettu Structured Clinical Interview Diagnoosilla (SCID-P-versio). Avohoitotila.
  2. Hoitoa antipsykoottisilla lääkkeillä
  3. Kliinisesti stabiili vähintään 5 kuukautta ennen seulontaa (ei merkittäviä muutoksia skitsofrenian oireissa, masennusoireissa tai yhteisön toiminnassa, ei sairaalahoitoja, hätäkäyntejä tai vangitsemista skitsofrenian tai masennuksen oireiden vuoksi, lääkitys ei lisäänny oireiden pahenemisen vuoksi)
  4. Hänellä on kliinisesti merkittäviä negatiivisia oireita, jotka osoittavat vähintään 4 pisteen pistemäärän vähintään kahdella 6:sta seuraavista NSA-16:n arvioimista oirealueista; rajoittunut vaikutelma, vähentynyt tunnealue, puheen köyhyys, kiinnostuksen hillitseminen, vähentynyt tarkoituksentunto ja vähentynyt sosiaalinen halu
  5. Enintään kohtalaisia ​​positiivisia oireita, jotka osoittavat pisteet 5 tai vähemmän BPRS-E-kohdissa, jotka mittaavat harhaluuloja ja hallusinaatioita, ja korkeintaan 4 tai korkeampi käsitteellinen epäjärjestys
  6. Enintään lievä masennus, jonka BPRS:n pistemäärä on 3 tai pienempi
  7. Ei merkittävää liikehäiriötä, kuten ESRS-A:n pistemäärä 3 tai vähemmän osoittaa
  8. Pystyy todistamaan vakaasta asuinympäristöstä (yksittäinen asunto, perhekoti, hoito- ja hoitolaitos, jossa ei ole suunnitelmia muuttaa seuraavan vuoden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävän päävamman historia
  2. Kohtaushäiriön historia
  3. Kehitysvammaisuus
  4. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Väkivallan historia viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIIKKUA
MOVE-ohjelmaryhmä: MOVE koostuu lääkitysseurannasta CHCS:ssä tai ATCMHMR:ssä ja tapaamisesta kerran viikossa 9 kuukauden ajan MOVE-kouluttajan kanssa kotonasi. Sinä ja valmentajasi työskentelet kolmen ensimmäisen käynnin aikana haastatteluissa, joissa puhutaan negatiivisista oireista, ajatuksista, asenteista ja sosiaalisista taidoista, jotka auttavat teitä jokaista kehittämään tavoitteita yhdessä. Toimintaa kehitetään aloituksen, nautinnon, onnistumisen ja tuloksen parantamiseksi. Nämä toiminnot räätälöidään sinulle ja muuttuvat tarpeidesi mukaan viikoittain 9 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: LIIKKUA
MOVE-ohjelmaryhmä: MOVE koostuu lääkitysseurannasta CHCS:ssä tai ATCMHMR:ssä ja tapaamisesta kerran viikossa 9 kuukauden ajan MOVE-kouluttajan kanssa kotonasi. Sinä ja valmentajasi työskentelet kolmen ensimmäisen käynnin aikana haastatteluissa, joissa puhutaan negatiivisista oireista, ajatuksista, asenteista ja sosiaalisista taidoista, jotka auttavat teitä jokaista kehittämään tavoitteita yhdessä. Toimintaa kehitetään aloituksen, nautinnon, onnistumisen ja tuloksen parantamiseksi. Nämä toiminnot räätälöidään sinulle ja muuttuvat tarpeidesi mukaan viikoittain 9 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän ryhmän osallistujat saavat jatkossakin lääkitysseurantaa Terveydenhuollon palvelukeskuksessa. Heitä ei vaadita tekemään mitään muuta paitsi suorittamaan arviointikäyntejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset negatiivisissa oireissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
Tänä aikana arvioija esittää kysymyksiä negatiivisista oireista
9 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn I Velligan, Ph.D., The UT Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20110149H
  • R34MH093483-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LIIKKUA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa