基于家庭或诊所的人乳头瘤病毒 (HPV) 筛查

主要目标：

一、比较两种筛查方法对宫颈上皮内瘤变（CIN）的敏感性和特异性：

• 新方法：每 3 年对 HR-HPV 阳性女性的临床细胞学（在家）自我收集的样本进行高危人乳头瘤病毒 (HR-HPV) 检测，并将细胞学 > 非典型鳞状细胞的女性转诊至阴道镜检查不确定意义（ASCUS）；一年后对 HR-HPV 阳性但细胞学阴性的女性重复进行 HPV 检测；
• 目前推荐的方法：对于 30 岁以下的女性：每 3 年进行一次临床细胞学筛查，对患有 ASCUS 的女性进行基于 HPV 的分类，并将所有患有鳞状上皮内病变 (SIL) 和/或 HPV+ ASCUS 的女性转诊至阴道镜检查；对于 30 岁以上的女性，每 2-3 年通过巴氏 (Pap) 和 HPV 进行筛查（取决于既往病史），并转介对 HPV 16/18+ 或细胞学 > ASCUS 的女性进行阴道镜检查；对其他 HR-HPV 呈阳性的人在一年后重新检测。

二。比较这两种方法的整体成本效益和可接受性。

三、确定每种方法在接种疫苗和未接种疫苗的 30 岁以下女性中的性能和成本效益。

大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。

第 I 组（家庭 HPV 筛查）：参与者使用聚酯拭子收集 2 个阴道标本。 HPV 检测结果呈阳性的参与者将进行巴氏试验。 巴氏试验异常的参与者将接受第二组中的标准护理。

第二组（基于诊所的护理筛查标准）：参与者接受巴氏试验。 巴氏试验呈阳性的参与者接受标准护理，包括阴道镜检查、HPV 检测、宫颈活检和/或宫颈管刮除术 (ECC)。 宫颈活检显示需要治疗的癌前病变的参与者可能会接受环形电外科切除术 (LEEP) 或转诊至适当的护理。