가정 기반 또는 클리닉 기반 인유두종바이러스(HPV) 스크리닝

기본 목표:

I. 두 가지 스크리닝 접근법의 자궁경부 상피내 종양(CIN)에 대한 민감도와 특이도를 비교합니다.

• 새로운 접근법: 3년마다 HR-HPV 양성 여성의 병원 내 세포진 검사를 통해 (집에서) 자가 수집한 샘플에 대한 고위험 인간 유두종 바이러스(HR-HPV) 검사 및 세포진 검사가 있는 여성의 질확대경 검사 > 비정형 편평 세포 불확실한 의미(ASCUS); 1년에 HR-HPV 양성이지만 세포학적 음성인 여성의 HPV 검사 반복;
• 현재 권장되는 접근법: 30세 미만 여성의 경우: 3년마다 병원 내 세포진 검사, ASCUS가 있는 여성의 HPV 기반 분류 및 편평 상피내 병변(SIL) 및/또는 HPV+ ASCUS가 있는 모든 여성의 질확대경 검사 의뢰; 30세 이상 여성의 경우, HPV 16/18+이거나 세포학 > ASCUS인 사람의 질확대경 검사를 의뢰하여 2-3년마다(이전 병력에 따라) Papanicolaou(Pap) 및 HPV에 의한 선별검사; 1년에 다른 HR-HPV 양성인 사람들에 대한 재검사.

II. 전반적인 비용 효율성 및 수용 가능성과 관련하여 이 두 가지 접근 방식을 비교합니다.

III. 30세 미만의 백신 접종 및 미접종 여성에 대한 각 접근 방식의 성능 및 비용 효율성을 결정합니다.

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

그룹 I(가정 기반 HPV 검사): 참가자는 폴리에스테르 면봉을 사용하여 2개의 질 검체를 수집합니다. HPV 테스트 결과가 양성인 참가자는 Pap 테스트를 받게 됩니다. Pap test가 비정상인 참가자는 그룹 II에서와 같이 표준 치료를 받게 됩니다.

GROUP II(클리닉 기반 치료 스크리닝 기준): 참가자는 Pap 테스트를 받습니다. Pap 테스트에서 양성인 참가자는 질확대경 검사, HPV 테스트, 자궁경부 생검 및/또는 자궁경부 소파술(ECC)을 포함한 표준 치료를 받습니다. 치료가 필요한 전암성 변화를 보이는 자궁경부 생검 참가자는 루프 전기 수술 절제술(LEEP)을 받거나 적절한 치료를 받을 수 있습니다.