Detección del virus del papiloma humano (VPH) en el hogar o en una clínica

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar la sensibilidad y la especificidad para la neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de dos enfoques de detección:

• Enfoque novedoso: cada 3 años prueba del virus del papiloma humano de alto riesgo (HR-HPV) de muestras (en el hogar) recolectadas con citología en la clínica de mujeres HR-HPV positivas y derivación a colposcopia de mujeres con citología > células escamosas atípicas de significado incierto (ASCUS); repetir la prueba de VPH en mujeres positivas para VPH-AR pero con citología negativa al año;
• Enfoque actualmente recomendado: para mujeres < 30: cada 3 años, detección de citología en la clínica, con triaje basado en VPH de mujeres con ASCUS y derivación a colposcopia de todas las mujeres con lesión intraepitelial escamosa (SIL) y/o VPH+ ASCUS; para mujeres de 30+, tamizaje por Papanicolaou (Pap) y VPH, cada 2-3 años (dependiendo de la historia previa) con derivación a colposcopía de aquellas que son VPH 16/18+ o con citología > ASCUS; volver a realizar la prueba de aquellos que son positivos para otros HR-HPV al año.

II. Compare estos dos enfoques con respecto a la rentabilidad y aceptabilidad general.

tercero Determinar el rendimiento y la rentabilidad de cada enfoque en mujeres vacunadas y no vacunadas < 30.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

GRUPO I (detección de VPH en el hogar): Las participantes recolectan 2 muestras vaginales con hisopos de poliéster. A las participantes con un resultado positivo en la prueba de VPH se les realizará una prueba de Papanicolaou. Los participantes con una prueba de Papanicolaou anormal se someterán a la atención estándar como en el Grupo II.

GRUPO II (examen estándar de atención basado en la clínica): Los participantes se someten a una prueba de Papanicolaou. Las participantes con una prueba de Papanicolaou positiva se someten al estándar de atención, que incluye colposcopia, prueba de VPH, biopsia cervical y/o legrado endocervical (ECC). Las participantes con biopsias de cuello uterino que muestran cambios precancerosos que requieren tratamiento pueden someterse a un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) o ser derivadas a la atención adecuada.