Hjemmebasert eller klinikkbasert screening for humant papillomavirus (HPV).

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign sensitiviteten og spesifisiteten for cervical intraepitelial neoplasia (CIN) av to screeningtilnærminger:

• Ny tilnærming: hvert tredje år høyrisiko-humant papillomavirus (HR-HPV) testing av (hjemme) selvinnsamlede prøver med klinikkcytologi av HR-HPV positive kvinner og henvisning til kolposkopi av kvinner med cytologi > atypiske plateepitelceller av usikker betydning (ASCUS); gjenta HPV-testing av HR-HPV-positive, men cytologinegative kvinner etter ett år;
• For tiden anbefalt tilnærming: for kvinner < 30: hvert 3. år klinikk cytologiscreening, med HPV-basert triage av kvinner med ASCUS og henvisning til kolposkopi av alle kvinner med plateepitellesjon (SIL) og/eller HPV+ ASCUS; for kvinner 30+, screening av Papanicolaou (Pap) og HPV, hvert 2.-3. år (avhengig av tidligere historie) med henvisning til kolposkopi av de som er HPV 16/18+ eller med cytologi > ASCUS; retesting av de som er positive for annen HR-HPV etter ett år.

II. Sammenlign disse to tilnærmingene med hensyn til total kostnadseffektivitet og akseptabilitet.

III. Bestem ytelsen og kostnadseffektiviteten til hver tilnærming hos vaksinerte og uvaksinerte kvinner < 30.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.

GRUPPE I (hjemmebasert HPV-screening): Deltakerne samler inn 2 vaginale prøver med polyester vattpinner. Deltakere med et positivt HPV-testresultat vil ha en Pap-test. Deltakere med en unormal Pap-test vil gjennomgå standardbehandling som i gruppe II.

GRUPPE II (klinikkbasert standard for omsorgsscreening): Deltakerne gjennomgår Pap-testing. Deltakere med en positiv Pap-test gjennomgår standardbehandling, inkludert kolposkopi, HPV-testing, cervikal biopsi og/eller endocervikal curettage (ECC). Deltakere med livmorhalsbiopsier som viser precancerøse endringer som krever behandling, kan gjennomgå elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP) eller henvises til passende behandling.