抑郁症门诊心脏病筛查研究 (DOCS)
2017年3月16日 更新者：Robert Carney、Washington University School of Medicine
筛查心脏病门诊抑郁症的随机对照试验
这项研究比较了抑郁症筛查和病例管理与常规护理对有冠心病证据的心脏病门诊患者的影响。
尽管有强有力的证据表明抑郁症是心脏事件的危险因素，但没有足够的证据支持对心脏病患者进行抑郁症筛查。
研究概览
详细说明
抑郁症和心血管疾病是高度共病的，抑郁症是心理社会发病率、对药物治疗方案的依从性差、身体活动不足、身体机能差以及心脏病患者的内科发病率和死亡率的危险因素，尤其是在急性冠状动脉综合征 (ACS) 之后. 美国心脏协会最近建议对所有心脏病患者进行抑郁症筛查，以改进对该危险因素的识别和治疗。
在门诊心脏病学就诊期间对患者进行抑郁症筛查，筛查结果呈阳性的患者将被联系参加本研究。 然后，患者被随机分配接受包括患者、患者的初级保健医生 (PCP)、心脏病专家和病例管理员护士在内的协作护理，或常规护理（患者被告知他/她的抑郁症筛查呈阳性，并被建议联系他们的PCP 和/或心脏病专家）。 PCP 和/或心脏病专家可以在他们认为必要时自由评估、治疗和转介患者接受心理健康服务。
将在入组后 3、6 和 12 个月时监测两组患者的抑郁严重程度和持续时间。 自入组或最后一次随访以来，他们的抑郁症过程包括缓解、新发、复发、复发和治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征或其他心脏事件或有记录的心脏病的近期病史
- 患者健康问卷得分为 10 分或更高
排除标准：
- 自杀意念或行为
- 认知障碍或无法阅读或说英语
- 精神分裂症，双相情感障碍
- 活性物质滥用或酗酒
- 严重的瓣膜病、严重的充血性心力衰竭、恶性肿瘤
- 会干扰参与研究的身体限制
- 使用现有抗抑郁药的医学禁忌症
- 参与竞争性研究方案
- 医生或病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规护理 (UC)
患者将仅接受他们的初级保健医生或研究之外的其他医疗专业人员提供的护理。
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实验性的：协同护理 (CC)
随机分配到本研究协作护理 (CC) 组的患者将接受简短的筛查、咨询和转诊服务。
这种协作方法包括患者、患者的 PCP、心脏病专家和个案护士 (NCM)，使用基于证据的抑郁症治疗和后续护理建议。
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不会提供直接治疗。
我们将向患者、PCP 和心脏病专家提出治疗建议。
根据需要，也可以转介给心理健康专家。
护士个案管理员将在干预期间监测治疗进展和患者状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 2
大体时间：12个月
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自我报告抑郁症状清单。
比例范围为 0-63。
分数越高，抑郁症状越多。
12 分或更高的分数被认为表明有临床意义的抑郁症。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗满意度量表。
大体时间：12个月
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这个单项量表要求患者以 1（非常不满意）到 5（非常满意）的量表对他们对抑郁症治疗的满意度进行评分。
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12个月
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PROMIS 身体机能量表 10a 简表
大体时间：12个月
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这是一份包含 10 个项目的问卷，用于评估受访者执行常见体育活动的能力，评分范围为 1-5。
总分转换为 T 分，表示个人相对于参考组的排名。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M. Carney, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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