Masennuksen avohoidon kardiologinen seulontatutkimus (DOCS)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus masennuksen seulonnasta sydänpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat erittäin samankaltaisia, ja masennus on riskitekijä psykososiaaliselle sairastumiselle, lääketieteellisten hoito-ohjelmien huonolle noudattamiselle, fyysiselle passiivuudelle, huonolle fyysiselle toiminnalle sekä sydänpotilaiden lääketieteelliselle sairastumiselle ja kuolleisuuteen, erityisesti akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) jälkeen. . American Heart Association suositteli äskettäin, että kaikki sydänpotilaat seulotaan masennuksen varalta tämän riskitekijän tunnistamisen ja hoidon parantamiseksi.
Potilaat seulotaan masennuksen varalta avohoidon kardiologikäynnin aikana ja positiivisen seulonnan saaneisiin otetaan yhteyttä tähän tutkimukseen ilmoittautumista varten. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan yhteishoitoa, johon osallistuvat potilas, potilaan perusterveydenhuollon lääkäri (PCP), kardiologi ja sairaanhoitajan tapauspäällikkö, tai tavanomaista hoitoa (potilaalle kerrotaan, että hän on seulottu masennuksen varalta ja häntä kehotetaan ottamaan yhteyttä PCP ja/tai kardiologi). PCP ja/tai kardiologi voivat vapaasti arvioida, hoitaa ja ohjata potilaan mielenterveyspalveluihin katsoessaan tarpeelliseksi.
Molempien ryhmien potilaita seurataan masennuksen vakavuuden ja keston suhteen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Heidän masennuksensa kulku rekisteröinnin tai viimeisimmän seurannan jälkeen sisältää remissiot, uudet puhkeamisen, uusiutumisen, uusiutumisen ja hoito määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viimeaikainen akuutti sepelvaltimotauti tai muu sydäntapahtuma tai dokumentoitu sydänsairaus
- 10 tai korkeampi pistemäärä Patient Health Questionnairessa
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
- kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
- skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai alkoholismi
- vaikea läppäsairaus, vakava sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain
- fyysiset rajoitukset, jotka haittaisivat tutkimukseen osallistumista
- lääketieteelliset vasta-aiheet saatavilla olevien masennuslääkkeiden käytölle
- osallistuminen kilpailevaan tutkimuspöytäkirjaan
- lääkärin tai potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Potilaat saavat vain perusterveydenhuollon lääkäreiden tai muiden lääketieteen ammattilaisten tarjoamaa hoitoa tutkimuksen ulkopuolella.
|
|
|
Kokeellinen: Yhteistyö (CC)
Tämän tutkimuksen Collaborate Care (CC) -osioon satunnaistetut potilaat saavat lyhyen seulonnan, konsultointi- ja lähetepalvelut.
Tämä yhteistyöhön perustuva lähestymistapa sisältää potilaan, potilaan PCP:n, kardiologin ja sairaanhoitajan tapauksen johtajan (NCM) käyttäen näyttöön perustuvia suosituksia masennuksen hoidosta ja seurantahoidosta.
|
Suoraa hoitoa ei tarjota.
Teemme hoitosuosituksia potilaalle, PCP:lle ja kardiologille.
Myös lähete mielenterveysasiantuntijalle on mahdollinen tarpeen mukaan.
Sairaanhoitajan tapauspäällikkö seuraa hoidon edistymistä ja potilaan tilaa interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory 2
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ilmoita itsestäsi masennusoireiden luettelo.
Asteikko on 0-63.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennuksen oireita.
Pistemäärä 12 tai suurempi katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää masennusta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyytyväisyysasteikko.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä yhden asian asteikko pyytää potilaita arvioimaan tyytyväisyytensä masennuksen hoitoon asteikolla yhdestä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS Physical Functioning Scale 10a Lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vastaajan kykyä suorittaa tavallisia fyysisiä aktiviteetteja asteikolla 1-5.
Kokonaispistemäärä muunnetaan T-pisteeksi, joka ilmaisee, missä yksilö sijoittuu suhteessa vertailuryhmään.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .