Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression ambulant kardiologisk screeningsundersøgelse (DOCS)

16. marts 2017 opdateret af: Robert Carney, Washington University School of Medicine

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af screening for depression hos ambulante hjertepatienter

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af depressionsscreening og sagsbehandling med sædvanlig pleje hos ambulante kardiologiske patienter med dokumenteret bevis for koronar hjertesygdom. På trods af stærke beviser for, at depression er en risikofaktor for hjertebegivenheder, er der ikke tilstrækkelig evidens til at understøtte brugen af ​​depressionsscreening hos hjertepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression og hjertekarsygdomme er meget komorbide, og depression er en risikofaktor for psykosocial sygelighed, dårlig overholdelse af medicinske behandlingsregimer, fysisk inaktivitet, dårlig fysisk funktion og medicinsk morbiditet og dødelighed hos hjertepatienter, især efter et akut koronarsyndrom (ACS) . American Heart Association anbefalede for nylig, at alle hjertepatienter blev screenet for depression for at forbedre identifikation og behandling af denne risikofaktor.

Patienter screenes for depression under et ambulant kardiologisk besøg, og dem, der screener positive, vil blive kontaktet for tilmelding til denne undersøgelse. Patienterne randomiseres derefter til at modtage kollaborativ behandling, der involverer patienten, patientens primære læge (PCP), kardiologen og sygeplejerskens sagsbehandler eller sædvanlig pleje (patienten informeres om, at han/hun screenede positiv for depression og rådes til at kontakte deres PCP og/eller kardiolog). Det står PCP og/eller kardiolog frit for at vurdere, behandle og henvise patienten til psykiatrien efter behov.

Patienter i begge grupper vil blive overvåget for sværhedsgrad og varighed af depression 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning. Forløbet af deres depression siden indskrivning eller sidste opfølgning inkluderer remissioner, nye debut, tilbagefald, tilbagefald og behandling vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Behavioral Medicine Center at Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyere historie med akut koronarsyndrom eller anden hjertehændelse eller dokumenteret hjertesygdom
  • score på 10 eller højere på patientsundhedsspørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker eller -adfærd
  • kognitiv svækkelse eller manglende evne til at læse eller tale engelsk
  • skizofreni, bipolar lidelse
  • misbrug af aktive stoffer eller alkoholisme
  • alvorlig klapsygdom, alvorlig kongestiv hjertesvigt, malignitet
  • fysiske begrænsninger, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
  • medicinske kontraindikationer til brugen af ​​tilgængelige antidepressiva
  • deltagelse i en konkurrerende forskningsprotokol
  • læge eller patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (UC)
Patienter vil kun modtage den pleje, som deres primære læger eller andre læger yder uden for undersøgelsen.
Eksperimentel: Collaborative Care (CC)
Patienter, der er randomiseret til Collaborate Care (CC)-armen af ​​denne undersøgelse, vil modtage kort screening, konsultations- og henvisningstjenester. Denne samarbejdstilgang omfatter patienten, patientens PCP, kardiologen og sygeplejerskens sagsbehandler (NCM), ved hjælp af evidensbaserede anbefalinger til depressionsbehandling og opfølgningsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care
Der vil ikke blive tilbudt direkte behandling. Vi vil komme med behandlingsanbefalinger til patienten, PCP og kardiolog. Henvisning til psykiatrisk speciallæge er også mulig afhængig af behov. Sygeplejerskens sagsbehandler vil overvåge behandlingsforløb og patientstatus i hele interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory 2
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering af depressionssymptomer. Skalaen går fra 0-63. Jo højere score jo flere depressionssymptomer. En score på 12 eller højere anses for at indikere en klinisk signifikant depression.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshedsskala.
Tidsramme: 12 måneder
Denne skala med ét punkt beder patienter om at vurdere deres tilfredshed med deres depressionsbehandling på en skala fra et (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
12 måneder
PROMIS Physical Functioning Scale 10a Short Form
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et 10 punkters spørgeskema, der vurderer respondentens evne til at udføre almindelige fysiske aktiviteter vurderet på en 1-5 skala. Den samlede score omregnes til en T-score, som udtrykker, hvor individet rangerer i forhold til referencegruppen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201105510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Collaborative Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner