Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depressziós ambuláns kardiológiai szűrővizsgálat (DOCS)

2017. március 16. frissítette: Robert Carney, Washington University School of Medicine

Randomizált, kontrollált vizsgálat a depresszió szűrésére szív-ambuláns betegeknél

Ez a tanulmány összehasonlítja a depresszió szűrésének és esetkezelésének hatásait a kardiológiai ambuláns betegek szokásos ellátásával, a szívkoszorúér-betegség dokumentált bizonyítékaival. Annak ellenére, hogy erős bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a depresszió a szívbetegségek kockázati tényezője, nincs elegendő bizonyíték a depresszió szűrésének alátámasztására szívbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A depresszió és a szív- és érrendszeri megbetegedések nagymértékben társbetegségek, és a depresszió kockázati tényező a pszichoszociális megbetegedések, az orvosi kezelési rendek nem megfelelő betartása, a fizikai inaktivitás, a rossz fizikai működés, valamint a szívbetegek egészségügyi morbiditása és mortalitása szempontjából, különösen az akut koronária szindróma (ACS) után. . Az American Heart Association a közelmúltban azt javasolta, hogy minden szívbetegnél végezzenek depresszió szűrést e kockázati tényező azonosításának és kezelésének javítása érdekében.

A betegeket egy ambuláns kardiológiai vizit során szűrik depresszióra, és azokkal, akiknek szűrése pozitív, felvesszük a kapcsolatot a vizsgálatba való beiratkozás érdekében. A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják a beteg, a beteg alapellátó orvosa (PCP), a kardiológus és a nővér esetmenedzsere bevonásával történő együttműködésre, vagy szokásos ellátásra (a beteget tájékoztatják, hogy pozitív depresszióra szűrt, és azt tanácsolják, hogy vegye fel a kapcsolatot a beteggel. PCP és/vagy kardiológus). A PCP és/vagy a kardiológus szabadon értékelheti, kezelheti és mentálhigiénés szolgálathoz utalhatja a beteget, ha szükségesnek tartja.

Mindkét csoportba tartozó betegeknél a depresszió súlyosságát és időtartamát a felvétel után 3, 6 és 12 hónappal ellenőrizni fogják. Depressziójuk lefolyása a beiratkozás vagy az utolsó utánkövetés óta magában foglalja a remissziókat, az új kezdeteket, a visszaeséseket, a kiújulásokat, és a kezelést meghatározzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Behavioral Medicine Center at Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a közelmúltban akut koszorúér-szindróma vagy egyéb szívesemény vagy dokumentált szívbetegség
  • 10 vagy magasabb pontszámot kap a betegegészségügyi kérdőíven

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés
  • kognitív károsodás vagy képtelenség olvasni vagy beszélni angolul
  • skizofrénia, bipoláris zavar
  • hatóanyagokkal való visszaélés vagy alkoholizmus
  • súlyos billentyűbetegség, súlyos pangásos szívelégtelenség, rosszindulatú daganatok
  • fizikai korlátok, amelyek akadályoznák a vizsgálatban való részvételt
  • orvosi ellenjavallatok a rendelkezésre álló antidepresszánsok használatához
  • versengő kutatási protokollban való részvétel
  • orvos vagy beteg elutasítja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás (UC)
A betegek csak az alapellátásban dolgozó orvosaik vagy más egészségügyi szakembereik által a vizsgálaton kívüli ellátásban részesülnek.
Kísérleti: Együttműködő gondozás (CC)
A jelen tanulmány Collaborate Care (CC) csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​betegek rövid szűrést, konzultációt és beutalási szolgáltatásokat kapnak. Ez az együttműködésen alapuló megközelítés magában foglalja a pácienst, a páciens PCP-jét, a kardiológust és a nővér esetkezelőjét (NCM), bizonyítékokon alapuló ajánlásokat alkalmazva a depresszió kezelésére és az utókezelésre.
Közvetlen kezelést nem ajánlanak fel. Kezelési javaslatokat teszünk a páciensnek, a PCP-nek és a kardiológusnak. Igénytől függően mentálhigiénés szakemberhez is lehet fordulni. A nővér esetmenedzsere figyelemmel kíséri a kezelés előrehaladását és a beteg állapotát a beavatkozás időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár 2
Időkeret: 12 hónap
Önjelentés a depresszió tüneteiről. A skála 0-63 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál több a depressziós tünet. A 12 vagy annál nagyobb pontszám klinikailag jelentős depresszióra utal.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezeléssel elégedettségi skála.
Időkeret: 12 hónap
Ez az egytételes skála arra kéri a betegeket, hogy értékeljék a depresszió kezelésével kapcsolatos elégedettségüket egy (nagyon elégedetlen) 5 (nagyon elégedett) skálán.
12 hónap
PROMIS Fizikai Működési Skála 10a Rövid forma
Időkeret: 12 hónap
Ez egy 10 tételből álló kérdőív, amely egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékeli a válaszadó képességét a közös fizikai tevékenységek végzésére. Az összpontszámot T-ponttá alakítjuk, amely azt fejezi ki, hogy az egyén hol helyezkedik el a referenciacsoporthoz képest.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel