Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe kardiologicznej ambulatoryjnej terapii depresji (DOCS)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Robert Carney, Washington University School of Medicine

Randomizowana kontrolowana próba badań przesiewowych w kierunku depresji u pacjentów ambulatoryjnych kardiologicznych

Niniejsze badanie porównuje efekty badań przesiewowych w kierunku depresji i leczenia przypadków ze zwykłą opieką ambulatoryjną pacjentów kardiologicznych z udokumentowanymi dowodami choroby niedokrwiennej serca. Pomimo mocnych dowodów na to, że depresja jest czynnikiem ryzyka incydentów sercowych, nie ma wystarczających dowodów na poparcie stosowania badań przesiewowych depresji u pacjentów kardiologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja i choroby sercowo-naczyniowe są wysoce współistniejące, a depresja jest czynnikiem ryzyka zachorowalności psychospołecznej, nieprzestrzegania schematów leczenia, braku aktywności fizycznej, złego funkcjonowania fizycznego oraz chorobowości i śmiertelności medycznej u pacjentów kardiologicznych, zwłaszcza po ostrym zespole wieńcowym (ACS). . American Heart Association zaleciło niedawno, aby wszyscy pacjenci kardiolodzy byli badani pod kątem depresji w celu poprawy identyfikacji i leczenia tego czynnika ryzyka.

Pacjenci są poddawani badaniu przesiewowemu pod kątem depresji podczas ambulatoryjnej wizyty kardiologicznej, a z tymi, którzy uzyskają pozytywny wynik badania przesiewowego, skontaktujemy się w celu włączenia do tego badania. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do grup otrzymujących wspólną opiekę obejmującą pacjenta, lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), kardiologa i pielęgniarkę zarządzającą przypadkiem lub zwykłą opiekę (pacjent jest informowany, że uzyskał pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku depresji i radzi się mu, aby skontaktował się ze swoim PCP i/lub kardiolog). PCP i/lub kardiolog mogą ocenić, leczyć i skierować tego pacjenta do poradni zdrowia psychicznego, jeśli uznają to za konieczne.

Pacjenci w obu grupach będą monitorowani pod kątem nasilenia i czasu trwania depresji po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia. Przebieg ich depresji od czasu rejestracji lub ostatniej obserwacji obejmuje remisje, nowe początki, nawroty, nawroty, a leczenie zostanie określone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Behavioral Medicine Center at Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy lub inny incydent sercowy lub udokumentowana choroba serca
  • wynik 10 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • myśli lub zachowania samobójcze
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do czytania lub mówienia po angielsku
  • schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa
  • nadużywanie substancji czynnych lub alkoholizm
  • ciężka wada zastawkowa, ciężka zastoinowa niewydolność serca, nowotwór złośliwy
  • ograniczenia fizyczne, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu
  • przeciwwskazania medyczne do stosowania dostępnych leków przeciwdepresyjnych
  • udział w konkurencyjnym protokole badawczym
  • odmowa lekarza lub pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (UC)
Pacjenci otrzymają wyłącznie opiekę zapewnioną przez ich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej lub innych pracowników służby zdrowia poza badaniem.
Eksperymentalny: Opieka oparta na współpracy (CC)
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia Collaborate Care (CC) tego badania otrzymają krótkie badania przesiewowe, konsultacje i usługi skierowania. To wspólne podejście obejmuje pacjenta, PCP pacjenta, kardiologa i pielęgniarkę zarządzającą przypadkiem (NCM), stosując oparte na dowodach zalecenia dotyczące leczenia depresji i dalszej opieki.
Behawioralne: Opieka kooperacyjna
Bezpośrednie leczenie nie będzie oferowane. Zalecenia dotyczące leczenia przedstawimy pacjentowi, PCP i kardiologowi. W zależności od potrzeb możliwe jest również skierowanie do specjalisty zdrowia psychicznego. Pielęgniarka zarządzająca przypadkiem będzie monitorować postęp leczenia i stan pacjenta przez cały okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoopisowy spis objawów depresji. Zakres skali od 0-63. Im wyższy wynik, tym więcej objawów depresji. Uznaje się, że wynik 12 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotną depresję.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji z leczenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta jednopunktowa skala prosi pacjentów o ocenę ich zadowolenia z leczenia depresji w skali od jednego (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
12 miesięcy
Skala Funkcjonowania Fizycznego PROMIS 10a Krótka forma
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który ocenia zdolność respondenta do wykonywania typowych czynności fizycznych w skali od 1 do 5. Całkowity wynik jest konwertowany na wynik T, który wyraża miejsce, w którym dana osoba plasuje się w stosunku do grupy odniesienia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201105510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka kooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj