우울증 외래환자 심장학 선별 연구 (DOCS)
심장 외래 환자의 우울증 선별검사에 대한 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
우울증과 심혈관 질환은 동반이환율이 높으며, 우울증은 특히 급성 관상동맥 증후군(ACS) 이후 심장병 환자의 심리사회적 이환율, 의학적 치료 요법에 대한 순응도 저하, 신체 활동 부족, 신체 기능 저하, 의학적 이환율 및 사망률의 위험 요소입니다. . 미국심장협회(American Heart Association)는 최근 이 위험 요인의 식별 및 치료를 개선하기 위해 모든 심장병 환자에게 우울증 선별검사를 권장했습니다.
환자는 외래 심장병 방문 중에 우울증에 대해 스크리닝되며 양성으로 선별된 환자는 이 연구에 등록하기 위해 연락을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 환자, 환자의 주치의(PCP), 심장병 전문의 및 간호사 사례 관리자 또는 일반적인 치료(환자에게 우울증 선별 검사가 양성임을 알리고 담당 부서에 PCP 및/또는 심장 전문의). PCP 및/또는 심장 전문의는 필요하다고 판단되는 경우 환자를 자유롭게 평가, 치료하고 정신 건강 서비스에 의뢰할 수 있습니다.
두 그룹의 환자는 등록 후 3, 6 및 12개월에 우울증의 중증도 및 기간에 대해 모니터링됩니다. 등록 또는 마지막 후속 조치 이후 우울증의 과정에는 완화, 새로운 발병, 재발, 재발 및 치료가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 관상 동맥 증후군 또는 기타 심장 사건 또는 기록된 심장 질환의 최근 병력
- 환자 건강 설문지에서 10점 이상
제외 기준:
- 자살 생각 또는 행동
- 인지 장애 또는 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 정신분열증, 양극성 장애
- 활성 물질 남용 또는 알코올 중독
- 중증 판막질환, 중증 울혈성 심부전, 악성종양
- 연구 참여를 방해하는 신체적 제한
- 사용 가능한 항우울제 사용에 대한 의학적 금기 사항
- 경쟁 연구 프로토콜에 참여
- 의사 또는 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 진료(UC)
환자는 주치의 또는 연구 이외의 다른 의료 전문가가 제공하는 치료만 받게 됩니다.
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실험적: 협업 케어(CC)
이 연구의 Collaborate Care(CC) 부문에 무작위 배정된 환자는 간단한 선별 검사, 상담 및 의뢰 서비스를 받게 됩니다.
이 협력적 접근 방식에는 우울증 치료 및 후속 치료를 위한 증거 기반 권장 사항을 사용하여 환자, 환자의 PCP, 심장병 전문의 및 NCM(Nurse Case Manager)이 포함됩니다.
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직접적인 치료는 제공되지 않습니다.
환자, PCP 및 심장 전문의에게 치료 권장 사항을 제시합니다.
필요에 따라 정신 건강 전문가에게 의뢰하는 것도 가능합니다.
간호사 사례 관리자는 개입 기간 동안 치료 진행 상황과 환자 상태를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리 2
기간: 12 개월
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자기보고 우울증 증상 목록.
척도 범위는 0-63입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 많다.
12점 이상이면 임상적으로 유의미한 우울증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도 척도.
기간: 12 개월
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이 1개 항목 척도는 환자에게 우울증 치료에 대한 만족도를 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 척도로 평가하도록 요청합니다.
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12 개월
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PROMIS 신체 기능 척도 10a 약식
기간: 12 개월
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이것은 1-5 등급으로 평가된 일반적인 신체 활동을 수행하는 응답자의 능력을 평가하는 10개 항목 설문지입니다.
총 점수는 참조 그룹과 관련하여 개인 순위를 나타내는 T 점수로 변환됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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