Estudio de detección de cardiología para pacientes ambulatorios de depresión (DOCS)
Ensayo controlado aleatorizado de detección de depresión en pacientes cardíacos ambulatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión y la enfermedad cardiovascular son altamente comórbidas, y la depresión es un factor de riesgo de morbilidad psicosocial, adherencia deficiente a los regímenes de tratamiento médico, inactividad física, funcionamiento físico deficiente y morbilidad y mortalidad médica en pacientes cardíacos, especialmente después de un síndrome coronario agudo (SCA). . La American Heart Association recomendó recientemente que todos los pacientes cardíacos se sometan a pruebas de detección de depresión para mejorar la identificación y el tratamiento de este factor de riesgo.
Los pacientes son evaluados para depresión durante una visita de cardiología ambulatoria y aquellos que den positivo serán contactados para inscribirse en este estudio. Luego, los pacientes se aleatorizan para recibir atención colaborativa entre el paciente, el médico de atención primaria (PCP) del paciente, el cardiólogo y la enfermera administradora de casos, o la atención habitual (se informa al paciente que dio positivo en la prueba de depresión y se le recomienda que se comunique con su PCP y/o cardiólogo). El PCP y/o el cardiólogo son libres de evaluar, tratar y derivar a ese paciente a los servicios de salud mental según lo consideren necesario.
Los pacientes de ambos grupos serán monitoreados en cuanto a la gravedad y duración de la depresión a los 3, 6 y 12 meses después de la inscripción. El curso de su depresión desde la inscripción o el último seguimiento incluye remisiones, nuevos inicios, recaídas, recurrencias y se determinará el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes recientes de síndrome coronario agudo u otro evento cardíaco o enfermedad cardíaca documentada
- puntuación de 10 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente
Criterio de exclusión:
- ideación o comportamiento suicida
- deterioro cognitivo o incapacidad para leer o hablar inglés
- esquizofrenia, trastorno bipolar
- abuso de sustancias activas o alcoholismo
- enfermedad valvular grave, insuficiencia cardiaca congestiva grave, malignidad
- limitaciones físicas que podrían interferir con la participación en el estudio
- contraindicaciones médicas para el uso de antidepresivos disponibles
- participación en un protocolo de investigación competitivo
- negativa del médico o del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual (CU)
Los pacientes recibirán solo la atención proporcionada por sus médicos de atención primaria u otros profesionales médicos fuera del estudio.
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Experimental: Atención colaborativa (CC)
Los pacientes asignados al azar al brazo Collaborate Care (CC) de este estudio recibirán breves servicios de evaluación, consulta y derivación.
Este enfoque colaborativo incluye al paciente, el PCP del paciente, el cardiólogo y la enfermera administradora de casos (NCM), utilizando recomendaciones basadas en evidencia para el tratamiento de la depresión y la atención de seguimiento.
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No se ofrecerá ningún trato directo.
Haremos recomendaciones de tratamiento al paciente, al PCP y al cardiólogo.
También es posible la derivación a un especialista en salud mental, según la necesidad.
La enfermera administradora de casos controlará el progreso del tratamiento y el estado del paciente durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck 2
Periodo de tiempo: 12 meses
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Inventario de síntomas de depresión autoinformados.
La escala va de 0 a 63.
A mayor puntuación, más síntomas de depresión.
Se considera que una puntuación de 12 o más indica una depresión clínicamente significativa.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Satisfacción con el Tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta escala de un ítem pide a los pacientes que califiquen su satisfacción con el tratamiento de la depresión en una escala de uno (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho).
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12 meses
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Escala de funcionamiento físico PROMIS 10a Forma corta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la capacidad del encuestado para realizar actividades físicas comunes en una escala de 1 a 5.
La puntuación total se convierte en una puntuación T que expresa dónde se clasifica el individuo en relación con el grupo de referencia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del estado de ánimo
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 201105510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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