Étude de dépistage en cardiologie ambulatoire de la dépression (DOCS)
Essai contrôlé randomisé de dépistage de la dépression chez les patients externes cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression et les maladies cardiovasculaires sont fortement comorbides, et la dépression est un facteur de risque de morbidité psychosociale, de mauvaise observance des schémas thérapeutiques médicaux, d'inactivité physique, de mauvais fonctionnement physique et de morbidité et de mortalité médicales chez les patients cardiaques, en particulier après un syndrome coronarien aigu (SCA) . L'American Heart Association a récemment recommandé que tous les patients cardiaques subissent un dépistage de la dépression afin d'améliorer l'identification et le traitement de ce facteur de risque.
Les patients sont dépistés pour la dépression lors d'une visite de cardiologie ambulatoire et ceux dont le dépistage est positif seront contactés pour s'inscrire à cette étude. Les patients sont ensuite randomisés pour recevoir des soins en collaboration impliquant le patient, le médecin de soins primaires (PCP) du patient, le cardiologue et l'infirmière gestionnaire de cas, ou des soins habituels (le patient est informé qu'il a été dépisté positif pour la dépression et est invité à contacter son PCP et/ou cardiologue). Le PCP et/ou le cardiologue sont libres d'évaluer, de traiter et d'orienter ce patient vers les services de santé mentale qu'ils jugent nécessaires.
Les patients des deux groupes seront surveillés pour la gravité et la durée de la dépression à 3, 6 et 12 mois après l'inscription. L'évolution de leur dépression depuis l'inscription ou le dernier suivi comprend les rémissions, les nouveaux cas, les rechutes, les récidives et le traitement sera déterminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- antécédents récents de syndrome coronarien aigu ou autre événement cardiaque ou maladie cardiaque documentée
- score de 10 ou plus sur le questionnaire de santé du patient
Critère d'exclusion:
- idéation ou comportement suicidaire
- troubles cognitifs ou incapacité à lire ou à parler anglais
- schizophrénie, trouble bipolaire
- abus de substances actives ou alcoolisme
- maladie valvulaire sévère, insuffisance cardiaque congestive sévère, malignité
- limitations physiques qui interféreraient avec la participation à l'étude
- contre-indications médicales à l'utilisation des antidépresseurs disponibles
- participation à un protocole de recherche concurrent
- refus du médecin ou du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels (UC)
Les patients ne recevront que les soins prodigués par leur médecin traitant ou d'autres professionnels de la santé en dehors de l'étude.
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Expérimental: Soins collaboratifs (CC)
Les patients randomisés dans le bras Collaborate Care (CC) de cette étude recevront de brefs services de dépistage, de consultation et d'orientation.
Cette approche collaborative comprend le patient, le PCP du patient, le cardiologue et l'infirmière gestionnaire de cas (NCM), en utilisant des recommandations fondées sur des preuves pour le traitement de la dépression et les soins de suivi.
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Aucun traitement direct ne sera proposé.
Nous ferons des recommandations de traitement au patient, au PCP et au cardiologue.
L'orientation vers un spécialiste de la santé mentale est également possible, selon les besoins.
L'infirmière gestionnaire de cas surveillera les progrès du traitement et l'état du patient pendant la durée de la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck 2
Délai: 12 mois
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Inventaire des symptômes de dépression autodéclarés.
L'échelle va de 0 à 63.
Plus le score est élevé, plus il y a de symptômes de dépression.
Un score de 12 ou plus est considéré comme indiquant une dépression cliniquement significative.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction du traitement.
Délai: 12 mois
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Cette échelle à un élément demande aux patients d'évaluer leur satisfaction à l'égard de leur traitement de la dépression sur une échelle de un (très insatisfait) à 5 (très satisfait).
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12 mois
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Échelle de fonctionnement physique PROMIS 10a Forme abrégée
Délai: 12 mois
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 items qui évalue la capacité du répondant à effectuer des activités physiques courantes sur une échelle de 1 à 5.
Le score total est converti en un score T qui exprime le classement de l'individu par rapport au groupe de référence.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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