Estudo de Triagem de Cardiologia Ambulatorial para Depressão (DOCS)
Ensaio controlado randomizado de triagem para depressão em pacientes cardíacos ambulatoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depressão e doença cardiovascular são altamente comórbidas, e a depressão é um fator de risco para morbidade psicossocial, baixa adesão a regimes de tratamento médico, inatividade física, mau funcionamento físico e morbidade e mortalidade médica em pacientes cardíacos, especialmente após uma síndrome coronariana aguda (SCA). . A American Heart Association recomendou recentemente que todos os pacientes cardíacos sejam rastreados para depressão, a fim de melhorar a identificação e o tratamento desse fator de risco.
Os pacientes são rastreados para depressão durante uma consulta de cardiologia ambulatorial e aqueles com triagem positiva serão contatados para inclusão neste estudo. Os pacientes são então randomizados para receber cuidados colaborativos envolvendo o paciente, o médico de cuidados primários (PCP) do paciente, o cardiologista e o gerente de caso da enfermeira, ou cuidados habituais (o paciente é informado de que seu teste deu positivo para depressão e é aconselhado a entrar em contato com seu PCP e/ou cardiologista). O PCP e/ou cardiologista são livres para avaliar, tratar e encaminhar esse paciente para serviços de saúde mental que julgarem necessário.
Os pacientes em ambos os grupos serão monitorados quanto à gravidade e duração da depressão em 3, 6 e 12 meses após a inscrição. O curso de sua depressão desde a inscrição ou último acompanhamento inclui remissões, novos ataques, recaídas, recorrências e o tratamento será determinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história recente de Síndrome Coronariana Aguda ou outro evento cardíaco ou doença cardíaca documentada
- pontuação de 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente
Critério de exclusão:
- ideação ou comportamento suicida
- comprometimento cognitivo ou incapacidade de ler ou falar inglês
- esquizofrenia, transtorno bipolar
- abuso de substâncias ativas ou alcoolismo
- doença valvular grave, insuficiência cardíaca congestiva grave, malignidade
- limitações físicas que possam interferir na participação no estudo
- contra-indicações médicas para o uso de antidepressivos disponíveis
- participação em um protocolo de pesquisa concorrente
- recusa do médico ou do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (UC)
Os pacientes receberão apenas os cuidados prestados por seus médicos de cuidados primários ou outros profissionais médicos fora do estudo.
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Experimental: Cuidado Colaborativo (CC)
Os pacientes randomizados para o braço Collaborate Care (CC) deste estudo receberão triagem breve, serviços de consulta e encaminhamento.
Essa abordagem colaborativa inclui o paciente, o PCP do paciente, o cardiologista e o gerente de caso da enfermeira (NCM), usando recomendações baseadas em evidências para o tratamento da depressão e cuidados de acompanhamento.
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Nenhum tratamento direto será oferecido.
Faremos recomendações de tratamento ao paciente, PCP e cardiologista.
O encaminhamento para um especialista em saúde mental também é possível, dependendo da necessidade.
O gerente de caso de enfermagem monitorará o progresso do tratamento e o estado do paciente durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck 2
Prazo: 12 meses
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Inventário de sintomas de depressão de auto-relato.
A escala varia de 0-63.
Quanto maior a pontuação, mais sintomas de depressão.
Uma pontuação de 12 ou mais é considerada para indicar uma depressão clinicamente significativa.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação com o Tratamento.
Prazo: 12 meses
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Esta escala de um item pede aos pacientes que avaliem sua satisfação com o tratamento da depressão em uma escala de um (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
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12 meses
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Escala de Funcionamento Físico PROMIS 10a Forma Resumida
Prazo: 12 meses
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Este é um questionário de 10 itens que avalia a capacidade do respondente de realizar atividades físicas comuns, classificadas em uma escala de 1 a 5.
A pontuação total é convertida em uma pontuação T que expressa onde o indivíduo se classifica em relação ao grupo de referência.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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