Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depresivní ambulantní kardiologická screeningová studie (DOCS)

16. března 2017 aktualizováno: Robert Carney, Washington University School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná studie screeningu deprese u kardiologických ambulantních pacientů

Tato studie porovnává účinky screeningu deprese a case managementu s obvyklou péčí u kardiologických ambulantních pacientů s dokumentovaným důkazem koronárního srdečního onemocnění. Navzdory silným důkazům, že deprese je rizikovým faktorem srdečních příhod, neexistují dostatečné důkazy, které by podpořily použití screeningu deprese u kardiaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese a kardiovaskulární onemocnění jsou vysoce komorbidní a deprese je rizikovým faktorem pro psychosociální morbiditu, špatné dodržování léčebných režimů, fyzickou nečinnost, špatné fyzické fungování a zdravotní morbiditu a mortalitu u kardiaků, zejména po akutním koronárním syndromu (AKS). . American Heart Association nedávno doporučila, aby všichni kardiaci byli vyšetřeni na depresi, aby se zlepšila identifikace a léčba tohoto rizikového faktoru.

Pacienti jsou vyšetřováni na depresi během návštěvy ambulantní kardiologie a ti, kteří budou pozitivní, budou kontaktováni pro zařazení do této studie. Pacienti jsou poté randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta kolaborativní péče zahrnující pacienta, pacientova primárního lékaře (PCP), kardiologa a případového manažera sestry nebo obvyklou péči (pacient je informován, že měl pozitivní screening na depresi, a je mu doporučeno, aby kontaktoval svého PCP a/nebo kardiolog). PCP a/nebo kardiolog mohou svobodně vyhodnotit, léčit a poslat pacienta do služeb duševního zdraví, jak to považují za nutné.

Pacienti v obou skupinách budou sledováni na závažnost a trvání deprese 3, 6 a 12 měsíců po zařazení. Průběh jejich deprese od zařazení nebo posledního sledování zahrnuje remise, nový nástup, relapsy, recidivy a bude stanovena léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Behavioral Medicine Center at Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedávná anamnéza akutního koronárního syndromu nebo jiné srdeční příhody nebo zdokumentovaného srdečního onemocnění
  • skóre 10 nebo vyšší v dotazníku o zdraví pacienta

Kritéria vyloučení:

  • sebevražedné myšlenky nebo chování
  • kognitivní poruchy nebo neschopnost číst nebo mluvit anglicky
  • schizofrenie, bipolární porucha
  • zneužívání účinných látek nebo alkoholismus
  • těžké chlopenní onemocnění, těžké městnavé srdeční selhání, malignita
  • fyzická omezení, která by narušovala účast ve studii
  • lékařské kontraindikace k použití dostupných antidepresiv
  • účast v konkurenčním výzkumném protokolu
  • odmítnutí lékařem nebo pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče (UC)
Pacienti obdrží pouze péči poskytovanou jejich lékaři primární péče nebo jinými zdravotnickými profesionály mimo studii.
Experimentální: Collaborative Care (CC)
Pacientům randomizovaným do ramene Collaborate Care (CC) této studie bude poskytnut krátký screening, konzultace a doporučení. Tento přístup založený na spolupráci zahrnuje pacienta, pacientovo PCP, kardiologa a ošetřovatele případu (NCM) a využívá doporučení pro léčbu deprese a následnou péči založená na důkazech.
Behaviorální: Kolaborativní péče
Nebude nabídnuta žádná přímá léčba. Vypracujeme doporučení léčby pacientovi, PCP a kardiologovi. V závislosti na potřebě je také možné doporučení ke specialistovi na duševní zdraví. Sestra case manager bude sledovat průběh léčby a stav pacienta po dobu intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese 2
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní hlášení inventáře příznaků deprese. Stupnice se pohybuje od 0 do 63. Čím vyšší skóre, tím více příznaků deprese. Skóre 12 nebo vyšší se považuje za indikaci klinicky významné deprese.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice spokojenosti s léčbou.
Časové okno: 12 měsíců
Tato jednopoložková škála žádá pacienty, aby ohodnotili svou spokojenost s léčbou deprese na škále od jedné (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni).
12 měsíců
PROMIS Fyzická funkční škála 10a Krátká forma
Časové okno: 12 měsíců
Jedná se o 10položkový dotazník, který hodnotí schopnost respondenta vykonávat běžné pohybové aktivity hodnocenou na škále 1-5. Celkové skóre je převedeno na T skóre, které vyjadřuje, kde se jedinec nachází ve vztahu k referenční skupině.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201105510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit