Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon poliklinisk kardiologisk screeningstudie (DOCS)

16. mars 2017 oppdatert av: Robert Carney, Washington University School of Medicine

Randomisert kontrollert utprøving av screening for depresjon hos polikliniske hjertepasienter

Denne studien sammenligner effekten av depresjonsscreening og saksbehandling med vanlig behandling hos kardiologiske polikliniske pasienter med dokumentert bevis på koronar hjertesykdom. Til tross for sterke bevis for at depresjon er en risikofaktor for hjertehendelser, er det ikke tilstrekkelig bevis for å støtte bruken av depresjonsscreening hos hjertepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon og kardiovaskulær sykdom er svært komorbide, og depresjon er en risikofaktor for psykososial sykelighet, dårlig overholdelse av medisinske behandlingsregimer, fysisk inaktivitet, dårlig fysisk funksjon og medisinsk sykelighet og dødelighet hos hjertepasienter, spesielt etter akutt koronarsyndrom (ACS) . American Heart Association anbefalte nylig at alle hjertepasienter screenes for depresjon for å forbedre identifisering og behandling av denne risikofaktoren.

Pasienter screenes for depresjon under et poliklinisk kardiologisk besøk, og de som screener positive vil bli kontaktet for påmelding til denne studien. Pasienter blir deretter randomisert til å motta samarbeidsbehandling som involverer pasienten, pasientens primærlege (PCP), kardiologen og sykepleierens saksbehandler, eller vanlig behandling (pasienten blir informert om at han/hun screenet positivt for depresjon og rådes til å kontakte deres PCP og/eller kardiolog). PCP og/eller kardiolog står fritt til å vurdere, behandle og henvise pasienten til psykisk helsevern etter behov.

Pasienter i begge grupper vil bli overvåket for alvorlighetsgrad og varighet av depresjon ved 3, 6 og 12 måneder etter innrullering. Forløpet av deres depresjon siden innmelding eller siste oppfølging inkluderer remisjoner, nye debut, tilbakefall, tilbakefall og behandling vil bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Behavioral Medicine Center at Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyere historie med akutt koronarsyndrom eller annen hjertehendelse eller dokumentert hjertesykdom
  • score på 10 eller høyere på pasienthelsespørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker eller -adferd
  • kognitiv svikt eller manglende evne til å lese eller snakke engelsk
  • schizofreni, bipolar lidelse
  • misbruk av aktivt stoff eller alkoholisme
  • alvorlig klaffesykdom, alvorlig kongestiv hjertesvikt, malignitet
  • fysiske begrensninger som ville forstyrre deltakelse i studien
  • medisinske kontraindikasjoner for bruk av tilgjengelige antidepressiva
  • deltakelse i en konkurrerende forskningsprotokoll
  • lege eller pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg (UC)
Pasienter vil kun motta omsorgen gitt av deres primærleger eller annet medisinsk fagpersonell utenfor studien.
Eksperimentell: Collaborative Care (CC)
Pasienter som er randomisert til Collaborate Care (CC)-delen av denne studien vil motta kort screening, konsultasjons- og henvisningstjenester. Denne samarbeidstilnærmingen inkluderer pasienten, pasientens PCP, kardiologen og sykepleierens saksbehandler (NCM), ved å bruke evidensbaserte anbefalinger for depresjonsbehandling og oppfølgingsbehandling.
Ingen direkte behandling vil bli tilbudt. Vi vil gi behandlingsanbefalinger til pasient, PCP og kardiolog. Henvisning til spesialist i psykisk helsevern er også mulig, avhengig av behov. Sykepleier saksbehandler vil overvåke behandlingsfremgang og pasientstatus for varigheten av intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory 2
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering av depresjonssymptomer. Skalaen går fra 0-63. Jo høyere poengsum jo flere depresjonssymptomer. En score på 12 eller høyere anses å indikere en klinisk signifikant depresjon.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshetsskala.
Tidsramme: 12 måneder
Denne skalaen med ett element ber pasienter vurdere deres tilfredshet med depresjonsbehandlingen på en skala fra en (veldig misfornøyd) til 5 (svært fornøyd).
12 måneder
PROMIS Fysisk funksjonsskala 10a Kortform
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et spørreskjema på 10 punkter som vurderer respondentens evne til å utføre vanlige fysiske aktiviteter vurdert på en 1-5 skala. Totalskåren konverteres til en T-skåre som uttrykker hvor individet rangerer i forhold til referansegruppen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Collaborative Care

3
Abonnere