Depression poliklinisk kardiologisk screeningstudie (DOCS)
Randomiserat kontrollerat försök med screening för depression hos hjärtpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression och hjärt-kärlsjukdomar är mycket komorbida, och depression är en riskfaktor för psykosocial sjuklighet, dålig följsamhet till medicinska behandlingsregimer, fysisk inaktivitet, dålig fysisk funktion samt medicinsk sjuklighet och dödlighet hos hjärtpatienter, särskilt efter ett akut koronarsyndrom (ACS) . American Heart Association rekommenderade nyligen att alla hjärtpatienter skulle screenas för depression för att förbättra identifieringen och behandlingen av denna riskfaktor.
Patienter screenas för depression under ett polikliniskt kardiologiskt besök och de som screenar positivt kommer att kontaktas för inskrivning i denna studie. Patienterna randomiseras sedan för att få kollaborativ vård som involverar patienten, patientens primärvårdsläkare (PCP), kardiologen och sjuksköterskans handläggare, eller vanlig vård (patienten informeras om att han/hon screenat positivt för depression och rekommenderas att kontakta deras PCP och/eller kardiolog). Det står PCP och/eller kardiolog fritt att utvärdera, behandla och hänvisa patienten till psykvården efter behov.
Patienter i båda grupperna kommer att övervakas med avseende på svårighetsgrad och varaktighet av depressionen 3, 6 och 12 månader efter inskrivningen. Förloppet av deras depression sedan inskrivning eller senaste uppföljning inkluderar remissioner, nya debut, återfall, återfall och behandling kommer att fastställas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Behavioral Medicine Center at Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyligen anamnes på akut kranskärlssyndrom eller annan hjärthändelse eller dokumenterad hjärtsjukdom
- poäng på 10 eller högre på Patient Health Questionnaire
Exklusions kriterier:
- självmordstankar eller självmordsbeteende
- kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att läsa eller tala engelska
- schizofreni, bipolär sjukdom
- missbruk av aktiv substans eller alkoholism
- allvarlig klaffsjukdom, allvarlig hjärtsvikt, malignitet
- fysiska begränsningar som skulle störa deltagandet i studien
- medicinska kontraindikationer för användningen av tillgängliga antidepressiva medel
- deltagande i ett konkurrerande forskningsprotokoll
- läkare eller patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (UC)
Patienter kommer endast att få den vård som tillhandahålls av deras primärvårdsläkare eller annan medicinsk personal utanför studien.
|
|
|
Experimentell: Collaborative Care (CC)
Patienter som randomiserats till Collaborate Care (CC)-armen i denna studie kommer att få kortfattad screening, konsultation och remisstjänster.
Detta samarbetssätt inkluderar patienten, patientens PCP, kardiologen och sjuksköterskans case manager (NCM), med hjälp av evidensbaserade rekommendationer för depressionsbehandling och uppföljningsvård.
|
Ingen direkt behandling kommer att erbjudas.
Vi kommer att ge behandlingsrekommendationer till patienten, PCP och kardiolog.
Remiss till psykiatrisk specialist är också möjlig, beroende på behov.
Sjuksköterskan kommer att övervaka behandlingsframsteg och patientstatus under hela interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory 2
Tidsram: 12 månader
|
Självrapportering av depressionssymptom.
Skalan sträcker sig från 0-63.
Ju högre poäng desto fler depressionssymtom.
En poäng på 12 eller högre anses indikera en kliniskt signifikant depression.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsnöjdhetsskala.
Tidsram: 12 månader
|
Denna skala med en punkt ber patienter att betygsätta sin tillfredsställelse med sin depressionsbehandling på en skala från ett (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
|
12 månader
|
|
PROMIS Physical Functioning Scale 10a Kortform
Tidsram: 12 månader
|
Detta är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer respondentens förmåga att utföra vanliga fysiska aktiviteter enligt en 1-5-skala.
Totalpoängen omvandlas till ett T-poäng som uttrycker var individen rankas i förhållande till referensgruppen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert M. Carney, PhD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201105510
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .