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单侧前臂振动对对侧前臂肌肉和骨骼损失的影响 (Vib-Frx)

2013年8月13日 更新者:Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor、Bagcilar Training and Research Hospital

单侧前臂振动对前臂/肘部骨折引起的对侧前臂肌肉力量和骨骼损失的影响

本研究的目的是研究振动自由肢的前臂骨对前臂/肘部骨折患者前臂肌肉力量和骨矿物质密度的影响。

本研究计划纳入总共 80 名前臂/肘部骨折患者。 患者将随机进入训练组或对照组。 培训期为六周。 对照组患者将接受骨折的标准护理,包括固定和休息。在研究开始前和六周后,将通过 DXA 测量桡骨远端的双侧骨密度。 在试验之前,将测量对侧腕屈肌和伸肌的握力和休息肌肉电活动。 六周后,将测量双侧握力和其余肌肉电活动。

研究概览

地位

撤销

详细说明

骨骼的结构及其周围的肌肉以时间同步的方式发生变化。 骨骼肌对骨骼结构和功能有积极影响。 众所周知,肌肉的运动训练可以提高骨骼对机械负荷的抵抗力,体育锻炼对于治疗和预防骨质疏松症也很重要。 阻力和冲击训练可以诱导骨形成和/或防止骨吸收。 制动经常导致骨折患者出现废用性骨质疏松症。

振动具有很强的成骨作用。 骨骼的循环机械负荷刺激骨细胞。 振动诱导的骨形成受神经元调节。 振动还可以有效增强肌肉力量和爆发力。 先前的研究表明,振动会增加肌肉肌电图 (EMG) 活动。 基于骨骼肌调节反射,骨骼对机械刺激敏感,可以向中枢神经系统发送机械输入信号,从而对肌肉活动进行神经元调节。

以前的研究已经记录了单侧肢体肌肉训练对未训练的对侧同源肌肉的影响。

本研究的目的是研究振动自由肢的前臂骨对前臂/肘部骨折患者前臂肌肉力量和骨矿物质密度的影响。

该研究将包括总共 80 名前臂/肘部骨折患者。 符合纳入标准的参与者将被随机分配到两组中的一组:训练组(40 例)和对照组(40 例)。 对照组患者将接受标准的骨折护理,包括固定和休息。

前臂振动:训练组将使用前臂振动设备每周锻炼 5 次,持续六周。 前臂振动装置由操纵杆单元、配重滑轮系统和控制面板组成。 受试者将坐在椅子上。 将右前臂放在振动装置上,肩部外展 10 度,肘部屈曲 90 度,前臂和手腕处于中立位。 操纵杆单元的旋转轴将与自由臂腕关节的旋转轴对齐。 操纵杆单元将能够同时执行角度运动和滑动运动。 角运动获得振动效果,滑动运动获得压缩效果。 操纵杆单元的角运动将由电动机提供。 角运动的范围将为 6 度。 重量通过绳索和滑轮系统连接到操纵杆,为前臂提供机械负载(压缩效果)。 该重量被定义为振动载荷。 振动过程中将施加可承受的最大振动载荷。 振动幅度(手腕的运动范围)为 6 度,振动频率为 40 赫兹。 运动持续时间和强度在开始时会很低,但在 6 周的训练期间会系统地增加。 受试者将被要求在他们的训练日记中报告负面的副作用或不良反应。

骨密度测定:在试验前和六周后,将通过 DXA 测量桡骨远端的双侧骨密度。 双侧骨密度将通过骨密度仪(Norland)进行评估。

握力测量:研究开始前,将测量自由肢腕部肌肉的握力。 六周后,将通过手测力计(Jamar digital plus hand dynamometer)测量双侧握力。

表面肌电图:左右手腕肌肉的表面肌电图将使用放置在其腹部的一次性自粘双极 Ag/AgCl 电极 (Kendall Arbo) 进行记录。 小圆盘电极(直径 10 毫米,电极间距 20 毫米)沿肌纤维方向排列。 所有电缆都将小心地贴在皮肤上。

覆盖在肌肉上的皮肤将被剃掉,将应用轻微磨损,皮肤将使用 70% 的酒精清洁,并且在放置电极之前将使用导电膏来降低电极电阻。

使用数据采集和分析系统(Powerlab 数据采集系统,ADInstruments,澳大利亚)以 2k 的采样频率将运动单位电位放大并记录在计算机上进行离线分析。

从静止的腕部肌肉记录二十秒的肌电活动。 平均肌电活动将使用 EMG 设备软件计算为均方根 (RMS),并定义为“静息肌电活动”。 静息肌电活动将以微伏表示。

将进行功率谱分析。 它们将使用汉明窗口、2048 点历元进行,从而产生 0.98 Hz 的频率分辨率。

这是一项前瞻性、随机、对照、单盲试验

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bagcilar Training & Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单纯(无并发症)前臂/肘部骨折患者
  • 18 至 50 岁的男性和女性

排除标准:

  • 桡骨远端骨折
  • 上肢多处骨折
  • 复杂性骨折(相关皮肤和/或肌腱和/或神经和/或血管外伤,骨折碎片)
  • 外伤后头三天内未接受检查的患者
  • 上肢问题

    • 骨科问题:手臂短小、先天畸形
    • 关节疾病(关节炎、关节假体等)
    • 上肢的其他疼痛病症(肌腱炎、滑囊炎等)
    • 上肢循环问题
    • 皮肤损伤、皮肤病
  • 高血压(>135 mmHg 收缩压,>85 mmHg 舒张压)或心脏病(冠状动脉疾病、传导/节律问题、心脏起搏器)
  • 神经系统疾病(中枢神经系统问题、周围神经病变)
  • 影响骨代谢的全身性疾病:继发性骨质疏松症、骨软化症、Paget病、糖尿病、肝病、肾病。 ETC
  • 不合作的患者、精神疾病(惊恐发作等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:练习
前臂振动训练
所有病例都将通过前臂振动装置每周进行 5 次训练,为期六周。
其他名称:
  • 振动训练
无干预:控制
患者将通过常规骨折治疗方法(固定和休息)进行治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前臂肌力变化
大体时间:基线和 6 周
肌肉力量随前臂振动的变化
基线和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
桡骨远端骨密度变化
大体时间:基线和 6 周
前臂振动对桡骨远端骨密度的影响
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:ILHAN KARACAN, MD、Bagcilar Training & Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月12日

首次发布 (估计)

2012年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月13日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BEAH FTR-6

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