Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyoldali alkar vibrációjának hatásai az ellenoldali alkar izom- és csontvesztésére (Vib-Frx)

2013. augusztus 13. frissítette: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Az egyoldali alkar vibrációjának hatása az izomerő és az ellenoldali alkar csontjának elvesztésére az alkar/könyök törés következtében

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szabad végtag alkarcsontjának vibrációjának hatását az alkar izomerőre és az alkar csontsűrűségére alkar/könyöktöréses betegeknél.

A tervek szerint összesen 80 alkar/könyöktörésben szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen kerülnek be a képzési vagy a kontrollcsoportba. A képzési időszak hat hét lesz. A kontrollcsoportba tartozó betegek normál ellátásban részesülnek a törések esetén, beleértve a rögzítést és a pihenést. A vizsgálat megkezdése előtt és hat hét után DXA-val mérik a distalis radius kétoldali csontsűrűségét. A próbák előtt megmérik a fogáserőt és az ellenoldali csuklóhajlítók és extensorok nyugalmi izomzatának elektromos aktivitását. Hat hét elteltével megmérik a kétoldali fogáserőt és a nyugalmi izom elektromos aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csont szerkezete és a körülötte lévő izmok időlegesen szinkronban változnak. A vázizmok pozitív hatással vannak a csontok szerkezetére és működésére. Köztudott, hogy az izmok gyakorlati edzése javítja a csontok mechanikai terhelésekkel szembeni ellenálló képességét, és a fizikai aktivitás a csontritkulás kezelésében és megelőzésében is fontos. A rezisztencia és az ütési edzés elősegítheti a csontképződést és/vagy megakadályozhatja a csontfelszívódást. Az immobilizáció gyakran okoz csontritkulást a csonttörésben szenvedő betegeknél.

A vibrációnak erős csontképző hatása van. A csont ciklikus mechanikai terhelése stimulálja az oszteocitákat. A vibráció által kiváltott csontképződés neuronálisan szabályozott. A vibráció hatékonyan növelheti az izomerőt és az erőt is. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vibráció növeli az izom elektromiográfiás (EMG) aktivitását. A csont mioregulációs reflexe alapján a csont érzékeny a mechanikai ingerekre és mechanikai bemeneti jeleket tud küldeni a központi idegrendszernek, így neuronálisan szabályozni tudja az izomtevékenységet.

Korábbi tanulmányok dokumentálták a végtagizmok egyoldalú edzésének hatását a nem edzett ellenoldali homológ izomra.

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szabad végtag alkarcsontjának vibrációjának hatását az alkar izomerőre és az alkar csontsűrűségére alkar/könyöktöréses betegeknél.

A vizsgálatban összesen 80 alkar/könyöktörésben szenvedő beteg vesz részt. A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy tréningcsoportba (40 eset) és egy kontrollcsoportba (40 eset). A kontrollcsoportba tartozó betegek normál ellátásban részesülnek a törések esetén, beleértve a rögzítést és a pihenést.

Alkarvibráció: Az edzõcsoport hetente 5 alkalommal edz hat hétig, alkar vibrációs eszközzel. Az alkar vibrációs eszköz egy joystick egységből, egy súlytárcsás rendszerből és egy kezelőpanelből áll. Az alany egy széken ül. A jobb alkar a váll 10 fokos abdukcióban, a könyök 90 fokos hajlításban, az alkar és a csukló pedig semleges helyzetben kerül a vibrációs eszközre. A joystick egység forgástengelye egy vonalban lesz a szabad kar csuklóízületének tengelyével. A joystick egység szögletes és csúszó mozgást is képes lesz egyszerre végrehajtani. A szögletes mozgás rezgés, a csúszó mozgás pedig a kompressziós hatást eredményezte. A joystick egység szögletes mozgását egy villanymotor biztosítja majd. A szögmozgás tartománya 6 fok lesz. A súly a joystickhoz kötél- és tárcsarendszerrel van rögzítve, hogy mechanikai terhelést biztosítson az alkarnak (kompressziós hatás). Ezt a súlyt vibrációs terhelésként határozzák meg. A rezgés során a maximálisan elviselhető rezgésterhelést kell alkalmazni. A rezgés amplitúdója (a csukló mozgási tartománya) 6 fok, a rezgés frekvenciája 40 Hz lesz. A gyakorlatok időtartama és intenzitása kezdetben alacsony lesz, de a 6 hetes edzési időszak alatt szisztematikusan nő. Az alanyokat arra kérik, hogy számoljanak be a negatív mellékhatásokról vagy mellékhatásokról az edzésnaplójukban.

Csontdenzitometria: A nyomvonalak előtt és hat hét után a distalis sugár kétoldali csontsűrűségét DXA méri. A kétoldali csontsűrűséget csontdenzitométerrel (Norland) fogják értékelni.

Fogóerő mérése: A vizsgálat megkezdése előtt megmérjük a csuklóizmok fogási erejét a szabad végtagban. Hat hét elteltével a kétoldali fogáserőt kézi dinamométerrel (Jamar digitális plusz kézi dinamométerrel) mérik.

Felületi EMG: A jobb és bal csuklóizom felszíni EMG-jét a hasára helyezett eldobható öntapadó bipoláris Ag/AgCl elektródák (Kendall Arbo) segítségével rögzítik. A kis korongelektródák (10 mm átmérőjű, 20 mm elektródák közötti távolság) az izomrostok irányában helyezkednek el. Minden kábelt gondosan ragasztanak a bőrre.

Az izom feletti bőrt leborotválják, enyhe koptatást alkalmaznak, a bőrt 70%-os alkohollal megtisztítják, és vezető pasztát használnak az elektródák ellenállásának csökkentésére az elektródák felhelyezése előtt.

A motoregységek potenciáljait felerősítik és számítógépen rögzítik off-line elemzésekhez 2k mintavételi gyakorisággal, adatgyűjtő és elemző rendszer (Powerlab adatgyűjtő rendszer, ADInstruments, Ausztrália) segítségével.

A nyugalmi csuklóizmok húsz másodperces myoelektromos aktivitását rögzítik. Az átlagos myoelektromos aktivitást az EMG eszközszoftver segítségével négyzetes középértékként (RMS) számítjuk ki, és „nyugalmi myoelektromos aktivitásként” definiáljuk. A nyugalmi myoelektromos aktivitást mikrovoltban fejezzük ki.

Teljesítményspektrális elemzéseket fognak végezni. Ezeket Hamming-ablakos, 2048 pontos korszakok használatával hajtják végre, ami 0,98 Hz-es frekvenciafelbontást eredményez.

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált, egyetlen vak vizsgálat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszerű (komplikációmentes) alkar/könyöktörésben szenvedő betegek
  • 18 és 50 év közötti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • A distalis sugár törése
  • Többszöri korábbi csonttörések a felső végtagokban
  • Bonyolult törés (a kapcsolódó bőr- és/vagy ín- és/vagy ideg- és/vagy érsérülés, töredezett törések)
  • A traumát követő első három napon belül nem vizsgált betegek
  • Felső végtag problémák

    • Ortopédiai problémák: karok rövidülése, veleszületett rendellenességek
    • Ízületi betegségek (ízületi gyulladás, ízületi protézis stb.)
    • Egyéb fájdalmas patológiák a felső végtagokban (tendinitis, bursitis stb.)
    • Keringési problémák a felső végtagokban
    • Bőrelváltozások, bőrgyógyászati ​​rendellenességek
  • Magas vérnyomás (>135 Hgmm szisztolés, >85 Hgmm diasztolés) vagy szívbetegség (koszorúér-disz, vezetési/ritmusprobléma, szívritmus-szabályozó)
  • Neurológiai betegségek (központi idegrendszeri problémák, perifériás neuropátia)
  • A csontanyagcserét befolyásoló szisztémás betegségek: másodlagos osteoporosis, osteomalacia, Paget-kór, Diabetes mellitus, májbetegség, veseelégtelenség. stb
  • Nem együttműködő betegek, pszichiátriai állapotok (pánikrohamok stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Az alkar vibrációs tréning
Minden esetet alkar vibrációs eszközzel oktatnak heti 5 alkalommal hat héten keresztül.
Más nevek:
  • vibrációs tréning
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegeket rutin töréskezelési módszerekkel kezelik (rögzítés és pihenés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkar izomerejének változása
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Az izomerő változása az alkar vibrációjával
alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A distalis radius csont ásványi sűrűségének változása
Időkeret: alapvonal és 6 hét
A distalis radius csont ásványi sűrűségének változása alkar vibrációjával
alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEAH FTR-6

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel