Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da vibração unilateral do antebraço na perda de músculo e osso do antebraço contralateral (Vib-Frx)

13 de agosto de 2013 atualizado por: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Efeitos da vibração unilateral do antebraço na perda de força muscular e osso do antebraço contralateral devido à fratura do antebraço/cotovelo

O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos da vibração do osso do antebraço no membro livre sobre a força muscular e a densidade mineral óssea do antebraço em pacientes com fratura de antebraço/cotovelo.

Um total de 80 pacientes com fratura de antebraço/cotovelo está planejado para incluir neste estudo. Os pacientes serão selecionados aleatoriamente para o grupo de treinamento ou controle. O período de treinamento será de seis semanas. Os pacientes do grupo controle receberão cuidados padrão para fraturas, incluindo fixação e repouso. Antes do início do estudo e após seis semanas, a densidade óssea bilateral do rádio distal será medida por DXA. Antes das tentativas, a força de preensão e a atividade elétrica muscular em repouso dos flexores e extensores do punho contralateral serão medidas. Após seis semanas, a força de preensão bilateral e a atividade elétrica muscular em repouso serão mensuradas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estrutura de um osso e os músculos que o cercam mudam de forma sincronizada temporalmente. Os músculos esqueléticos têm efeitos positivos na estrutura e função óssea. É bem conhecido que o treinamento físico dos músculos melhora a resistência do osso à carga mecânica e que a atividade física também é importante para tratar e prevenir a osteoporose. O treinamento de resistência e impacto pode induzir a formação óssea e/ou prevenir a reabsorção óssea. A imobilização freqüentemente leva à osteoporose por desuso em pacientes com fratura óssea.

A vibração tem um forte efeito osteogênico. A carga mecânica cíclica ao osso estimula os osteócitos. A formação óssea induzida por vibração é regulada neuronalmente. A vibração também pode efetivamente aumentar a força e o poder muscular. Estudos anteriores mostraram que a vibração aumenta a atividade eletromiográfica (EMG) muscular. Com base no reflexo de mioregulação óssea, o osso é sensível a estímulos mecânicos e pode enviar sinais de entrada mecânicos ao sistema nervoso central e, portanto, pode regular neuronalmente a atividade muscular.

Estudos anteriores documentaram o impacto do treinamento unilateral do músculo do membro no músculo homólogo contralateral não treinado.

O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos da vibração do osso do antebraço no membro livre sobre a força muscular e a densidade mineral óssea do antebraço em pacientes com fratura de antebraço/cotovelo.

O estudo incluirá um total de 80 pacientes com fraturas de antebraço/cotovelo. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em um dos dois grupos: um grupo de treinamento (40 casos) e um grupo de controle (40 casos). Os pacientes do grupo controle receberão cuidados padrão para fraturas, incluindo fixação e repouso.

Vibração do antebraço: o grupo de treinamento se exercitará 5 vezes por semana durante um período de seis semanas usando um dispositivo de vibração do antebraço. O dispositivo de vibração do antebraço consiste em uma unidade de joystick, um sistema de polia de peso e um painel de controle. O sujeito ficará sentado em uma cadeira. O antebraço direito será colocado no aparelho vibratório com o ombro em 10 graus de abdução, o cotovelo em 90 graus de flexão e o antebraço e punho em posição neutra. O eixo de rotação da unidade do joystick será alinhado com o da articulação do pulso do braço livre. A unidade de joystick será capaz de realizar movimentos angulares e deslizantes simultaneamente. O movimento angular obteve o efeito de vibração e o movimento de deslizamento obteve o efeito de compressão. O movimento angular da unidade do joystick será fornecido por um motor elétrico. A amplitude do movimento angular será de 6 graus. O peso é preso ao joystick com um sistema de corda e polia para fornecer carga mecânica ao antebraço (efeito de compressão). Este peso é definido como carga de vibração. A carga máxima de vibração tolerada será aplicada durante a vibração. A amplitude da vibração (amplitude de movimento do pulso) será de 6 graus e a frequência da vibração será de 40 Hz. A duração e a intensidade do exercício serão baixas no início, mas aumentadas sistematicamente durante o período de treinamento de 6 semanas. Os indivíduos serão solicitados a relatar efeitos colaterais negativos ou reações adversas em seu diário de treinamento.

Densitometria Óssea: Antes das trilhas e após seis semanas, a densidade óssea bilateral do rádio distal será medida por DXA. A densidade óssea bilateral será avaliada por densitômetro ósseo (Norland).

Medição da Força de Preensão: Antes do início do estudo, será medida a força de preensão dos músculos do punho no membro livre. Após seis semanas, a força de preensão bilateral será medida por um dinamômetro de mão (dinamômetro de mão Jamar digital plus).

EMG de superfície: A EMG de superfície dos músculos do punho direito e esquerdo será registrada usando eletrodos bipolares Ag/AgCl autoadesivos descartáveis ​​(Kendall Arbo ) colocados em sua barriga. Os pequenos eletrodos de disco (10 mm de diâmetro, distância entre eletrodos de 20 mm) dispostos na direção das fibras musculares. Todos os cabos serão cuidadosamente colados na pele.

A pele sobrejacente ao músculo será tricotomizada, será aplicada uma leve abrasão, a pele será limpa com álcool 70% e será utilizada pasta condutiva para diminuir a resistência dos eletrodos antes da colocação dos eletrodos.

Os potenciais das unidades motoras serão amplificados e registrados em um computador para análises off-line em uma frequência de amostragem de 2k usando um sistema de aquisição e análise de dados (sistema de aquisição de dados Powerlab, ADInstruments, Austrália).

Vinte segundos de atividade mioelétrica serão registrados dos músculos do punho em repouso. A atividade mioelétrica média será calculada como a raiz quadrada média (RMS) usando o software do dispositivo EMG e definida como a "atividade mioelétrica em repouso". A atividade mioelétrica em repouso será expressa em microvolts.

Análises espectrais de potência serão feitas. Eles serão conduzidos usando janela de Hamming, épocas de 2048 pontos, resultando em uma resolução de frequência de 0,98 Hz.

Este é um estudo prospectivo, randomizado, controlado e simples cego

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura simples (não complicada) do antebraço/cotovelo
  • Homens e mulheres entre 18 e 50 anos

Critério de exclusão:

  • Fratura do rádio distal
  • Múltiplas fraturas anteriores de ossos nas extremidades superiores
  • Fratura complicada (pele associada e/ou tendão e/ou nervo e/ou trauma vascular, fraturas fragmentadas)
  • Pacientes não examinados nos primeiros três dias após um trauma
  • Problemas nas extremidades superiores

    • Problemas ortopédicos: falta de braços, anomalias congênitas
    • Doença articular (artrite, prótese articular, etc.)
    • Outras patologias dolorosas nas extremidades superiores (tendinite, bursite, etc.)
    • Problemas de circulação nas extremidades superiores
    • Lesões cutâneas, distúrbios dermatológicos
  • Hipertensão (>135 mmHg sistólica, >85 mmHg diastólica) ou doença cardíaca (doença coronariana, problemas de condução/ritmo, marca-passo cardíaco)
  • Doenças neurológicas (problemas do SNC, neuropatia periférica)
  • Doença sistémica que afecta o metabolismo ósseo: osteoporose secundária, osteomalacia, doença de Paget, diabetes mellitus, doença hepática, doença renal. etc
  • Pacientes não cooperativos, condições psiquiátricas (ataques de pânico, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
O treinamento de vibração do antebraço
Todos os casos serão treinados por dispositivo de vibração de antebraço 5 vezes por semana durante um período de seis semanas.
Outros nomes:
  • treinamento de vibração
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes serão tratados por métodos rotineiros de tratamento de fraturas (fixação e repouso).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força muscular do antebraço
Prazo: linha de base e 6 semanas
Alteração da força muscular com vibração do antebraço
linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da densidade mineral óssea do rádio distal
Prazo: linha de base e 6 semanas
Alteração da densidade mineral óssea do rádio distal com vibração do antebraço
linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BEAH FTR-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever