Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af unilateral underarmsvibration på tab af muskler og knogler i kontralateral underarm (Vib-Frx)

13. august 2013 opdateret af: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Effekter af unilateral underarmsvibration på tab af muskelstyrke og knogler i den kontralaterale underarm på grund af underarm/albuebrud

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af at vibrere underarmsknoglen i det frie lem på muskelstyrke og knoglemineraltæthed i underarmen hos patienter med underarm/albuefraktur.

I alt 80 patienter med underarm/albuefraktur er planlagt til at inkludere i denne undersøgelse. Patienter vil blive tilfældigt opnået trænings- eller kontrolgruppe. Uddannelsesperioden vil vare seks uger. Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling for frakturer, herunder fiksering og hvile. Før undersøgelsens start og efter seks uger vil den bilaterale knogletæthed af distal radius blive målt med DXA. Før forsøg vil grebsstyrken og den elektriske aktivitet i hvilemuskulaturen af ​​kontralaterale håndledsbøjere og ekstensorer blive målt. Efter seks uger måles den bilaterale grebsstyrke og den elektriske aktivitet i hvilemusklerne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strukturen af ​​en knogle og musklerne omkring den ændres på en tidsmæssigt synkroniseret måde. Skeletmuskler har en positiv effekt på knoglestruktur og funktion. Det er velkendt, at træning af muskler forbedrer knoglernes modstand mod mekanisk belastning, og at fysisk aktivitet også er vigtig for at behandle og forebygge osteoporose. Modstands- og slagtræning kan inducere knogledannelse og/eller forhindre knogleresorption. Immobilisering fører ofte til ubrugelig osteoporose hos patienter med knoglebrud.

Vibration har en stærk osteogen effekt. Den cykliske mekaniske belastning af knoglen stimulerer osteocytter. Vibrationsinduceret knogledannelse er neuronalt reguleret. Vibration kan også effektivt forbedre muskelstyrke og kraft. Tidligere undersøgelser har vist, at vibrationer øger muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Baseret på knoglemyoreguleringsrefleksen er knogler følsomme over for mekaniske stimuli og kan sende mekaniske inputsignaler til centralnervesystemet og kan således neuronalt regulere muskelaktiviteten.

Tidligere undersøgelser har dokumenteret virkningen af ​​ensidig træning af lemmermuskler på den utrænede kontralaterale homologe muskel.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge virkningerne af at vibrere underarmsknoglen i det frie lem på muskelstyrke og knoglemineraltæthed i underarmen hos patienter med underarm/albuefraktur.

Studiet vil omfatte i alt 80 patienter med brud på underarm/albue. Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: en træningsgruppe (40 tilfælde) og en kontrolgruppe (40 tilfælde). Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardpleje for brud, herunder fiksering og hvile.

Underarmsvibration: Træningsgruppen vil træne 5 gange om ugen i seks ugers periode ved hjælp af en underarmsvibrationsanordning. Underarmsvibrationsanordningen består af en joystickenhed, et vægt-remskivesystem og et kontrolpanel. Emnet vil blive siddende i en stol. Højre underarm placeres på vibrationsanordningen med skulderen i 10 graders abduktion, albuen i 90 graders fleksion og underarmen og håndleddet i neutral position. Rotationsaksen for joystickenheden vil være på linje med aksen for håndleddet på den frie arm. Joystick-enheden vil være i stand til at udføre både en vinkel- og en glidende bevægelse samtidigt. Vinkelbevægelsen opnåede vibrationseffekten, og glidebevægelsen opnåede kompressionseffekten. Vinkelbevægelsen af ​​joystickenheden vil blive leveret af en elektrisk motor. Området for vinkelbevægelse vil være 6 grader. Vægten er fastgjort til joysticket med et reb og remskivesystem for at give mekanisk belastning af underarmen (kompressionseffekt). Denne vægt er defineret som vibrationsbelastning. Den maksimale tolererede vibrationsbelastning vil blive påført under vibration. Vibrationsamplituden (håndleddets bevægelsesområde) vil være 6 grader, og vibrationsfrekvensen vil være 40 Hz. Træningens varighed og intensitet vil være lav i starten, men øget systematisk over den 6-ugers træningsperiode. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rapportere negative bivirkninger eller uønskede reaktioner i deres træningsdagbog.

Knogledensitometri: Før spor og efter seks uger vil den bilaterale knogletæthed af distal radius blive målt med DXA. Den bilaterale knogletæthed vil blive evalueret med knogledensitometer (Norland).

Måling af grebsstyrke: Før undersøgelsens start vil grebsstyrken af ​​håndledsmusklerne i det frie lem blive målt. Efter seks uger vil den bilaterale grebsstyrke blive målt med et hånddynamometer (Jamar digital plus hånddynamometer).

Overflade-EMG: Overflade-EMG af højre og venstre håndledsmuskulatur vil blive registreret ved hjælp af selvklæbende bipolære Ag/AgCl-elektroder (Kendall Arbo ) placeret på maven. De små skiveelektroder (10 mm i diameter, interelektrodeafstand på 20 mm) anbragt i retning af muskelfibrene. Alle kabler vil blive omhyggeligt tapet til huden.

Huden, der ligger over musklen, vil blive barberet, let afskrabning vil blive påført, huden vil blive renset med 70 % alkohol, og ledende pasta vil blive brugt til at reducere elektrodemodstanden, før elektroderne placeres.

Motorenhedspotentialer vil blive forstærket og registreret på en computer til off-line analyser ved en prøvetagningsfrekvens på 2k ved hjælp af et dataopsamlings- og analysesystem (Powerlab dataopsamlingssystem, ADInstruments, Australien).

Tyve sekunders myoelektrisk aktivitet vil blive registreret fra håndledsmuskler i hvile. Den gennemsnitlige myoelektriske aktivitet vil blive beregnet som root mean squared (RMS) ved hjælp af EMG-enhedssoftwaren og defineret som den "hvilende myoelektriske aktivitet". Den hvilende myoelektriske aktivitet vil blive udtrykt som mikrovolt.

Effektspektralanalyser vil blive udført. De vil blive udført ved hjælp af Hamming-vinduer, 2048 punkt-epoker, hvilket resulterer i en frekvensopløsning på 0,98 Hz.

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et simpelt (ukompliceret) underarm/albuebrud
  • Hanner og kvinder mellem 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brud af distal radius
  • Flere tidligere frakturer af knogler i overekstremiteterne
  • Kompliceret fraktur (associeret hud og/eller sener og/eller nerve- og/eller vaskulær traume, fragmenterede frakturer)
  • Patienter ikke undersøgt inden for de første tre dage efter et traume
  • Problemer med øvre ekstremiteter

    • Ortopædiske problemer: korte arme, medfødte abnormiteter
    • Ledsygdom (gigt, ledproteser osv.)
    • Andre smertefulde patologier i de øvre ekstremiteter (tendinitis, bursitis osv.)
    • Cirkulationsproblemer i overekstremiteterne
    • Hudlæsioner, dermatologiske lidelser
  • Hypertension (>135 mmHg systolisk, >85 mmHg diastolisk) eller hjertesygdom (koronar dis, overledning/rytmeproblem, pacemaker)
  • Neurologiske sygdomme (CNS-problemer, perifer neuropati)
  • Systemisk sygdom, der påvirker knoglemetabolismen: sekundær osteoporose, osteomalaci, Pagets sygdom, diabetes mellitus, leversygdom, nyresygdom. etc
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter, psykiatriske tilstande (panikanfald osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion
Underarmens vibrationstræning
Alle sager vil blive trænet med underarmsvibrationsanordning 5 gange om ugen i seks ugers periode.
Andre navne:
  • vibrationstræning
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil blive behandlet med rutinemæssige frakturbehandlingsmetoder (fiksering og hvile).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af underarmens muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 6 uger
Ændring af muskelstyrke med underarmsvibrationer
baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af distal radius knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline og 6 uger
Ændring af distal radius knoglemineraltæthed med underarmsvibration
baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEAH FTR-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkninger af vibrationer

Kliniske forsøg med Underarmsvibration

Abonner