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Effets des vibrations unilatérales de l'avant-bras sur la perte musculaire et osseuse de l'avant-bras controlatéral (Vib-Frx)

13 août 2013 mis à jour par: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Effets des vibrations unilatérales de l'avant-bras sur la perte de force musculaire et osseuse de l'avant-bras controlatéral en raison d'une fracture de l'avant-bras/du coude

Le but de la présente étude est d'étudier les effets de la vibration de l'os de l'avant-bras dans le membre libre sur la force musculaire et la densité minérale osseuse de l'avant-bras chez les patients présentant une fracture de l'avant-bras/du coude.

Il est prévu d'inclure dans cette étude un total de 80 patients présentant une fracture de l'avant-bras/du coude. Les patients seront choisis au hasard dans le groupe de formation ou de contrôle. La période de formation sera de six semaines. Les patients du groupe témoin recevront les soins standard pour les fractures, y compris la fixation et le repos. Avant le début de l'étude et après six semaines, la densité osseuse bilatérale du radius distal sera mesurée par DXA. Avant les essais, la force de préhension et l'activité électrique musculaire au repos des fléchisseurs et extenseurs du poignet controlatéral seront mesurées. Après six semaines, la force de préhension bilatérale et l'activité électrique musculaire au repos seront mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La structure d'un os et des muscles qui l'entourent change de manière temporellement synchronisée. Les muscles squelettiques ont des effets positifs sur la structure et la fonction osseuses. Il est bien connu que l'entraînement physique des muscles améliore la résistance des os aux charges mécaniques et que l'activité physique est également importante pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose. L'entraînement en résistance et en impact peut induire la formation osseuse et/ou empêcher la résorption osseuse. L'immobilisation conduit fréquemment à l'ostéoporose par désuétude chez les patients présentant une fracture osseuse.

La vibration a un fort effet ostéogénique. La charge mécanique cyclique sur l'os stimule les ostéocytes. La formation osseuse induite par les vibrations est régulée par les neurones. Les vibrations peuvent également améliorer efficacement la force et la puissance musculaires. Des études antérieures ont montré que les vibrations augmentent l'activité électromyographique musculaire (EMG). Basé sur le réflexe de myorégulation osseuse, l'os est sensible aux stimuli mécaniques et peut envoyer des signaux d'entrée mécaniques au système nerveux central et peut ainsi réguler neuronalement l'activité musculaire.

Des études antérieures ont documenté l'impact de l'entraînement unilatéral des muscles des membres sur le muscle homologue controlatéral non entraîné.

Le but de la présente étude est d'étudier les effets de la vibration de l'os de l'avant-bras dans le membre libre sur la force musculaire et la densité minérale osseuse de l'avant-bras chez les patients présentant une fracture de l'avant-bras/du coude.

L'étude inclura un total de 80 patients avec des fractures de l'avant-bras/du coude. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront randomisés dans l'un des deux groupes : un groupe de formation (40 cas) et un groupe témoin (40 cas). Les patients du groupe témoin recevront les soins standard pour les fractures, y compris la fixation et le repos.

Vibration de l'avant-bras : Le groupe d'entraînement s'entraînera 5 fois par semaine pendant une période de six semaines en utilisant un dispositif de vibration de l'avant-bras. Le dispositif de vibration de l'avant-bras se compose d'un joystick, d'un système de poids-poulie et d'un panneau de commande. Le sujet sera assis sur une chaise. L'avant-bras droit sera placé sur le dispositif de vibration avec l'épaule en abduction à 10 degrés, le coude en flexion à 90 degrés et l'avant-bras et le poignet en position neutre. L'axe de rotation du joystick sera aligné avec celui de l'articulation du poignet du bras libre. L'unité de manette sera capable d'effectuer simultanément un mouvement angulaire et un mouvement de glissement. Le mouvement angulaire a obtenu l'effet de vibration et le mouvement de glissement a obtenu l'effet de compression. Le mouvement angulaire du joystick sera assuré par un moteur électrique. La plage de mouvement angulaire sera de 6 degrés. Le poids est attaché au joystick avec un système de corde et de poulie pour fournir une charge mécanique à l'avant-bras (effet de compression). Ce poids est défini comme charge vibratoire. La charge de vibration maximale tolérée sera appliquée pendant la vibration. L'amplitude de vibration (amplitude de mouvement du poignet) sera de 6 degrés et la fréquence de vibration sera de 40 Hz. La durée et l'intensité de l'exercice seront faibles au début mais augmentées systématiquement au cours de la période d'entraînement de 6 semaines. Les sujets seront invités à signaler les effets secondaires négatifs ou les effets indésirables dans leur journal d'entraînement.

Densitométrie osseuse : Avant les essais et après six semaines, la densité osseuse bilatérale du radius distal sera mesurée par DXA. La densité osseuse bilatérale sera évaluée par densitomètre osseux (Norland).

Mesure de la force de préhension : avant le début de l'étude, la force de préhension des muscles du poignet du membre libre sera mesurée. Après six semaines, la force de préhension bilatérale sera mesurée par un dynamomètre à main (Jamar digital plus dynamomètre à main).

EMG de surface : l'EMG de surface des muscles du poignet droit et gauche sera enregistré à l'aide d'électrodes Ag/AgCl bipolaires autocollantes jetables (Kendall Arbo) placées sur son ventre. Les petites électrodes disques (10 mm de diamètre, distance inter-électrodes de 20 mm) disposées dans le sens des fibres musculaires. Tous les câbles seront soigneusement scotchés à la peau.

La peau recouvrant le muscle sera rasée, une légère abrasion sera appliquée, la peau sera nettoyée avec de l'alcool à 70 % et une pâte conductrice sera utilisée pour réduire la résistance des électrodes avant de placer les électrodes.

Les potentiels des unités motrices seront amplifiés et enregistrés sur un ordinateur pour des analyses hors ligne à une fréquence d'échantillonnage de 2k à l'aide d'un système d'acquisition et d'analyse de données (système d'acquisition de données Powerlab, ADInstruments, Australie).

Vingt secondes d'activité myoélectrique seront enregistrées à partir des muscles du poignet au repos. L'activité myoélectrique moyenne sera calculée comme la moyenne quadratique (RMS) à l'aide du logiciel de l'appareil EMG et définie comme "l'activité myoélectrique au repos". L'activité myoélectrique au repos sera exprimée en microvolt.

Des analyses spectrales de puissance seront effectuées. Ils seront menés en utilisant une fenêtre de Hamming, 2048 époques de points, résultant en une résolution de fréquence de 0,98 Hz.

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une fracture simple (non compliquée) de l'avant-bras/du coude
  • Hommes et femmes entre 18 et 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Fracture du radius distal
  • Multiples fractures antérieures des os des membres supérieurs
  • Fracture compliquée (traumatisme cutané et/ou tendineux et/ou nerveux et/ou vasculaire associé, fractures fragmentées)
  • Patients non examinés dans les trois premiers jours après un traumatisme
  • Problèmes des membres supérieurs

    • Problèmes orthopédiques : essoufflement des bras, anomalies congénitales
    • Maladie articulaire (arthrite, prothèse articulaire, etc.)
    • Autres pathologies douloureuses des membres supérieurs (tendinites, bursites, etc.)
    • Problèmes de circulation dans les membres supérieurs
    • Lésions cutanées, troubles dermatologiques
  • Hypertension (>135 mmHg systolique, >85 mmHg diastolique) ou maladie cardiaque (maladie coronarienne, problème de conduction/rythme, stimulateur cardiaque)
  • Maladies neurologiques (problèmes du SNC, neuropathie périphérique)
  • Maladie systémique affectant le métabolisme osseux : ostéoporose secondaire, ostéomalacie, maladie de Paget, diabète sucré, maladie hépatique, maladie rénale. etc.
  • Patients non coopératifs, troubles psychiatriques (attaques de panique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
L'entraînement aux vibrations de l'avant-bras
Tous les cas seront formés par un dispositif de vibration de l'avant-bras 5 fois par semaine pendant une période de six semaines.
Autres noms:
  • formation aux vibrations
Aucune intervention: Contrôle
Les patients seront traités par les méthodes habituelles de traitement des fractures (fixation et repos).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire de l'avant-bras
Délai: ligne de base et 6 semaines
Changement de force musculaire avec vibration de l'avant-bras
ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité minérale osseuse du radius distal
Délai: ligne de base et 6 semaines
Modification de la densité minérale osseuse du radius distal avec vibration de l'avant-bras
ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2012

Première publication (Estimation)

14 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BEAH FTR-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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