Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние односторонней вибрации предплечья на потерю мышц и костей контралатерального предплечья (Vib-Frx)

13 августа 2013 г. обновлено: Ilhan Karacan, Clinical Associated Professor, Bagcilar Training and Research Hospital

Влияние односторонней вибрации предплечья на потерю мышечной силы и кости контралатерального предплечья из-за перелома предплечья/локтя

Целью настоящего исследования является изучение влияния вибрации кости предплечья в свободной конечности на мышечную силу и минеральную плотность кости предплечья у пациентов с переломом предплечья/локтя.

Всего в исследование планируется включить 80 пациентов с переломами предплечья/локтя. Пациенты будут случайным образом отобраны в обучающую или контрольную группу. Срок обучения составит шесть недель. Пациентам контрольной группы будет оказана стандартная помощь при переломах, включая фиксацию и покой. До начала исследования и через шесть недель с помощью DXA будет измеряться двусторонняя плотность кости дистального отдела лучевой кости. Перед испытаниями измеряют силу захвата и электрическую активность мышц покоя противоположных сгибателей и разгибателей запястья. Через шесть недель будут измеряться двусторонняя сила хвата и электрическая активность остальных мышц.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Структура кости и окружающих ее мышц изменяется синхронно во времени. Скелетные мышцы положительно влияют на структуру и функцию костей. Общеизвестно, что физическая тренировка мышц повышает устойчивость костей к механическим нагрузкам и что физическая активность также важна для лечения и профилактики остеопороза. Тренировки с отягощениями и ударами могут стимулировать формирование костей и/или предотвращать резорбцию костей. Иммобилизация часто приводит к дисфункциональному остеопорозу у пациентов с переломами костей.

Вибрация оказывает сильное остеогенное действие. Циклическая механическая нагрузка на кость стимулирует остеоциты. Образование кости, вызванное вибрацией, регулируется нейронами. Вибрация также может эффективно увеличить мышечную силу и мощность. Предыдущие исследования показали, что вибрация увеличивает электромиографическую (ЭМГ) активность мышц. Основываясь на рефлексе миорегуляции кости, кость чувствительна к механическим раздражителям и может посылать механические входные сигналы в центральную нервную систему и, таким образом, может нейронно регулировать мышечную активность.

Предыдущие исследования зафиксировали влияние односторонней тренировки мышц конечностей на нетренированные контралатеральные гомологичные мышцы.

Целью настоящего исследования является изучение влияния вибрации кости предплечья в свободной конечности на мышечную силу и минеральную плотность кости предплечья у пациентов с переломом предплечья/локтя.

Всего в исследование будут включены 80 пациентов с переломами предплечья/локтя. Участники, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в одну из двух групп: обучающую группу (40 случаев) и контрольную группу (40 случаев). Пациентам контрольной группы будет оказана стандартная помощь при переломах, включая фиксацию и покой.

Вибрация предплечья: тренировочная группа будет заниматься 5 раз в неделю в течение шести недель с использованием устройства для вибрации предплечья. Вибрационное устройство предплечья состоит из джойстикового блока, грузо-шкивной системы и пульта управления. Испытуемый будет сидеть на стуле. Правое предплечье будет помещено на вибрационное устройство, при этом плечо будет отведено на 10 градусов, локоть согнуто на 90 градусов, а предплечье и запястье будут в нейтральном положении. Ось вращения джойстика будет совмещена с осью лучезапястного сустава свободной руки. Блок джойстика будет способен выполнять как угловое, так и скользящее движение одновременно. Угловое движение приводило к эффекту вибрации, а скользящее движение — к эффекту сжатия. Угловое движение блока джойстика будет обеспечивать электродвигатель. Диапазон углового перемещения составит 6 градусов. Груз крепится к джойстику с помощью системы тросов и шкивов, чтобы обеспечить механическую нагрузку на предплечье (эффект сжатия). Этот вес определяется как вибрационная нагрузка. Во время вибрации будет применяться максимально допустимая вибрационная нагрузка. Амплитуда вибрации (диапазон движения запястья) составит 6 градусов, а частота вибрации - 40 Гц. Продолжительность и интенсивность упражнений вначале будут низкими, но систематически увеличиваются в течение 6-недельного тренировочного периода. Субъектов попросят сообщить о негативных побочных эффектах или побочных реакциях в их тренировочном дневнике.

Костная денситометрия: перед трассами и через шесть недель двусторонняя плотность костей дистального отдела лучевой кости будет измеряться с помощью DXA. Двустороннюю плотность кости оценивают с помощью костного денситометра (Norland).

Измерение силы захвата: Перед началом исследования будет измерена сила захвата мышц запястья свободной конечности. Через шесть недель сила двустороннего захвата будет измеряться ручным динамометром (цифровой плюс кистевой динамометр Jamar).

Поверхностная ЭМГ: Поверхностная ЭМГ мышц правого и левого запястья будет записана с помощью одноразовых самоклеящихся биполярных электродов Ag/AgCl (Kendall Arbo), размещенных на животе. Небольшие дисковые электроды (диаметром 10 мм, межэлектродное расстояние 20 мм) располагают по направлению мышечных волокон. Все кабели будут тщательно приклеены к коже.

Кожа над мышцей будет выбрита, будет применена легкая абразия, кожа будет очищена с использованием 70% спирта, а перед размещением электродов будет использована токопроводящая паста для уменьшения сопротивления электродов.

Потенциалы двигательных единиц будут усиливаться и записываться на компьютер для автономного анализа с частотой дискретизации 2k с использованием системы сбора и анализа данных (система сбора данных Powerlab, ADInstruments, Австралия).

Двадцать секунд миоэлектрической активности будут записаны в мышцах запястья в состоянии покоя. Средняя миоэлектрическая активность будет рассчитываться как среднеквадратичное значение (RMS) с использованием программного обеспечения устройства ЭМГ и определяется как «миоэлектрическая активность в покое». Миоэлектрическая активность в покое будет выражена в микровольтах.

Будет проведен спектральный анализ мощности. Они будут проводиться с использованием окна Хэмминга, эпох 2048 точек, что дает разрешение по частоте 0,98 Гц.

Это проспективное рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с простым (неосложненным) переломом предплечья/локтя
  • Мужчины и женщины от 18 до 50 лет

Критерий исключения:

  • Перелом дистального отдела лучевой кости
  • Множественные предшествующие переломы костей верхних конечностей
  • Осложненный перелом (сопутствующая травма кожи и/или сухожилия и/или нерва и/или сосуда, фрагментарные переломы)
  • Пациенты, не осмотренные в первые трое суток после травмы
  • Проблемы с верхними конечностями

    • Ортопедические проблемы: укорочение рук, врожденные аномалии
    • Болезни суставов (артриты, суставные протезы и др.)
    • Другие болезненные патологии верхних конечностей (тендинит, бурсит и др.)
    • Проблемы с кровообращением в верхних конечностях
    • Поражения кожи, дерматологические заболевания
  • Артериальная гипертензия (систолическое > 135 мм рт. ст., диастолическое > 85 мм рт. ст.) или заболевание сердца (коронарная недостаточность, нарушение проводимости/ритма, кардиостимулятор)
  • Неврологические заболевания (проблемы ЦНС, периферическая невропатия)
  • Системные заболевания, влияющие на костный метаболизм: вторичный остеопороз, остеомаляция, болезнь Педжета, сахарный диабет, заболевания печени, почечная дисфункция. и т. д.
  • Некооперативные пациенты, психические состояния (панические атаки и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Вибрационная тренировка предплечья
Все пациенты будут тренироваться с помощью устройства вибрации предплечья 5 раз в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
  • вибрационная тренировка
Без вмешательства: Контроль
Пациентов будут лечить обычными методами лечения переломов (фиксация и покой).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы мышц предплечья
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Изменение мышечной силы при вибрации предплечья
исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минеральной плотности кости дистального отдела лучевой кости
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Изменение минеральной плотности кости дистального отдела лучевой кости при вибрации предплечья
исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BEAH FTR-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться