慢性神经性疼痛的运动皮层刺激

纳入标准：

• 男女（非孕妇）年龄21-70岁；
• 能够根据机构政策给予知情同意；
• 根据 DN4 神经性疼痛诊断量表（评分 ≥ 4）诊断慢性神经性疼痛。
• 记录至少 12 个月的疼痛；
• 记录了以前或目前使用来自以下组中至少两组的足够剂量的药物治疗神经性疼痛：抗抑郁药、抗惊厥药和/或加巴喷丁类药物；
• 在基线#1 和 2 期间 VAS 分数至少为 6。
• 记录的与以下情况之一相关的神经性疼痛的临床诊断：面部疼痛、中风后疼痛、臂丛神经撕脱伤或上肢幻肢痛。
• 在中风后疼痛组中，仅包括主要为面部和上肢疼痛的患者。 这将被定义为这些区域和下肢（也有腿部疼痛的患者）之间的 VAS 评分差异≥ 30% 或≥ 2 分。
• 在研究登记前至少 4 周内，目前的神经性疼痛药物治疗方案没有变化。
• 能够遵守研究方案定义的所有测试和后续要求。
• 必须由外科医生确定身体状况稳定才能进行皮质刺激手术。

排除标准：

• 最近 12 个月内酒精、药物或非法药物依赖或滥用；
• 三叉神经痛或非典型面部疼痛。
• 中风后疼痛主要发生在下肢。
• 神经外科医生认为麻醉和手术不安全的晚期心血管疾病；
• 临床相关的异常（例如 肿瘤）在研究 MRI 上；
• 有心脏起搏器/除颤器或其他植入式主动刺激器；
• 有需要重复核磁共振身体扫描的健康状况；
• 需要化疗治疗恶性肿瘤或需要长期口服或静脉注射、免疫抑制或类固醇治疗；
• 无法遵守研究访问时间表和时间表；
• 既往消融或相关颅内手术史；
• 哺乳期或有生育潜力的女性，妊娠试验呈阳性或未采取适当的避孕措施；
• 明年可能需要住院治疗的其他医疗状况。