Estimulación de la corteza motora para el dolor neuropático crónico

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres (no embarazadas) de 21 a 70 años;
• Capaz de dar consentimiento informado de acuerdo con las políticas institucionales;
• Diagnóstico de dolor neuropático crónico según la escala DN4 Neuropathic Pain Diagnosis (puntuación ≥ 4).
• Dolor documentado durante al menos 12 meses;
• Tratamiento previo o actual documentado para el dolor neuropático con medicamentos de al menos dos de los siguientes grupos en dosis adecuadas: antidepresivos, anticonvulsivos y/o gabapentinoides;
• Puntuaciones VAS de al menos 6 durante las líneas de base n.º 1 y 2.
• Diagnóstico clínico documentado de dolor neuropático asociado con una de las siguientes condiciones: dolor facial, dolor posterior a un accidente cerebrovascular, avulsión del plexo braquial o dolor de miembro fantasma de las extremidades superiores.
• En el grupo con dolor postictus se incluirán únicamente los pacientes con predominio de dolor en cara y extremidades superiores. Esto se definirá como una diferencia de ≥ 30 % o ≥ 2 puntos en las puntuaciones de EVA entre estas regiones y la extremidad inferior (en pacientes que también tienen dolor en la pierna).
• Ningún cambio en el régimen actual de medicamentos para el dolor neuropático durante al menos 4 semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Capaz de cumplir con todos los requisitos de prueba y seguimiento definidos en el protocolo del estudio.
• El cirujano debe determinar que es médicamente estable para someterse a un procedimiento quirúrgico de estimulación cortical.

Criterio de exclusión:

• Dependencia o abuso de alcohol, medicamentos o sustancias ilegales en los últimos 12 meses;
• Neuralgia del trigémino o dolor facial atípico.
• Dolor post-ictus predominantemente en la extremidad inferior.
• Enfermedad cardiovascular avanzada que hace que la anestesia y la cirugía sean inseguras según lo determine el neurocirujano;
• Anomalía clínicamente relevante (p. tumor) en la resonancia magnética del estudio;
• Tiene un marcapasos/desfibrilador cardíaco u otro estimulador activo implantado;
• Tiene una condición médica que requiere una resonancia magnética repetitiva del cuerpo;
• Requiere quimioterapia para el tratamiento de una neoplasia maligna o requiere terapia oral o intravenosa crónica, inmunosupresora o con esteroides;
• No puede cumplir con el cronograma y el cronograma de la visita de estudio;
• Cirugía intracraneal ablativa o relevante pasada;
• Una mujer lactante o en edad fértil, con prueba de embarazo positiva o que no utilice métodos anticonceptivos adecuados;
• Otras condiciones médicas que probablemente requieran hospitalización dentro del próximo año.