Motorisk cortex-stimulering til kronisk neuropatisk smerte

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder (ikke-gravide) i alderen 21-70 år;
• i stand til at give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle politikker;
• Diagnose af kronisk neuropatisk smerte efter DN4 Neuropatisk Smertediagnose-skala (score ≥ 4).
• Dokumenteret smerte i mindst 12 måneder;
• Dokumenteret tidligere eller nuværende behandling af neuropatiske smerter med medicin fra mindst to af følgende grupper i passende doser: antidepressiva, antikonvulsiva og/eller gabapentinoider;
• VAS-score på mindst 6 under baseline #1 og 2.
• Dokumenteret klinisk diagnose af neuropatisk smerte forbundet med en af ​​følgende tilstande: ansigtssmerter, smerter efter slagtilfælde, plexus brachialis avulsion eller fantomsmerter i de øvre ekstremiteter.
• I gruppen med smerter efter slagtilfælde vil kun patienter med dominerende ansigts- og overekstremitetssmerter blive inkluderet. Dette vil blive defineret som en forskel på ≥ 30 % eller ≥ 2 point i VAS-score mellem disse regioner og underekstremitet (hos patienter, der også har smerter i benet).
• Ingen ændring i det nuværende neuropatiske smertestillende regime i mindst 4 uger før studieindskrivning.
• I stand til at overholde alle test- og opfølgningskrav som defineret af undersøgelsesprotokollen.
• Skal fastslås medicinsk stabil af kirurgen for at gennemgå en kortikal stimuleringskirurgisk procedure.

Ekskluderingskriterier:

• Alkohol, medicin eller ulovlig stofafhængighed eller misbrug inden for de sidste 12 måneder;
• Trigeminusneuralgi eller atypiske ansigtssmerter.
• Smerter efter slagtilfælde overvejende i underekstremiteten.
• Avanceret kardiovaskulær sygdom, som gør anæstesi og kirurgi så usikker som bestemt af neurokirurg;
• Klinisk relevant abnormitet (f. tumor) på undersøgelse MRI;
• Har pacemaker/defibrillator eller anden implanteret aktiv stimulator;
• Har en medicinsk tilstand, der kræver en gentagen MR-kropsscanning;
• Kræver kemoterapi til behandling af malignitet eller kræver kronisk oral eller intravenøs, immunsuppressiv eller steroidbehandling;
• Er ude af stand til at overholde studiebesøgsplanen og tidslinjen;
• Tidligere ablativ eller relevant intrakraniel kirurgi;
• En kvinde, der ammer eller er i den fødedygtige alder, med en positiv graviditetstest eller ikke bruger tilstrækkelig prævention;
• Andre medicinske tilstande vil sandsynligvis kræve hospitalsindlæggelse inden for det næste år.