Stimulation du cortex moteur pour la douleur neuropathique chronique

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes (non enceintes) âgés de 21 à 70 ans ;
• Capable de donner un consentement éclairé conformément aux politiques institutionnelles ;
• Diagnostic de la douleur neuropathique chronique selon l'échelle DN4 Neuropathic Pain Diagnosis (score ≥ 4).
• Douleur documentée depuis au moins 12 mois ;
• Traitement antérieur ou actuel documenté de la douleur neuropathique avec des médicaments d'au moins deux des groupes suivants à des doses adéquates : antidépresseurs, anticonvulsivants et/ou gabapentinoïdes ;
• Scores VAS d'au moins 6 au cours des lignes de base #1 et 2.
• Diagnostic clinique documenté de douleur neuropathique associée à l'une des affections suivantes : douleur faciale, douleur post-AVC, avulsion du plexus brachial ou douleur du membre fantôme des membres supérieurs.
• Dans le groupe présentant des douleurs post-AVC, seuls les patients présentant des douleurs prédominantes de la face et des membres supérieurs seront inclus. Celle-ci sera définie comme une différence ≥ 30 % ou ≥ 2 points des scores EVA entre ces régions et le membre inférieur (chez les patients qui ont également des douleurs dans la jambe).
• Aucun changement dans le régime actuel de médicaments contre la douleur neuropathique pendant au moins 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
• Capable de se conformer à toutes les exigences de test et de suivi telles que définies par le protocole d'étude.
• Doit être déterminé médicalement stable par le chirurgien pour subir une intervention chirurgicale de stimulation corticale.

Critère d'exclusion:

• Dépendance ou abus d'alcool, de médicaments ou de substances illégales au cours des 12 derniers mois ;
• Névralgie du trijumeau ou douleur faciale atypique.
• Douleur post-AVC principalement dans le membre inférieur.
• Maladie cardiovasculaire avancée qui rend l'anesthésie et la chirurgie aussi dangereuses que déterminées par le neurochirurgien ;
• Anomalie cliniquement pertinente (par ex. tumeur) sur l'IRM de l'étude ;
• Possède un stimulateur cardiaque/défibrillateur ou un autre stimulateur actif implanté ;
• A une condition médicale nécessitant une IRM corporelle répétitive ;
• Nécessite une chimiothérapie pour le traitement d'une tumeur maligne ou nécessitant une thérapie chronique orale ou intraveineuse, immunosuppressive ou stéroïdienne ;
• Est incapable de se conformer au calendrier et au calendrier de la visite d'étude ;
• Chirurgie intracrânienne ablative ou pertinente antérieure ;
• Une femme allaitante ou en âge de procréer, avec un test de grossesse positif ou n'utilisant pas de contraception adéquate ;
• Autres conditions médicales susceptibles de nécessiter une hospitalisation au cours de la prochaine année.