Motorische cortexstimulatie voor chronische neuropathische pijn

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen (niet-zwanger) leeftijd 21-70 jaar;
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met het instellingsbeleid;
• Diagnose van chronische neuropathische pijn volgens de DN4 Neuropathic Pain Diagnosis-schaal (score ≥ 4).
• Gedocumenteerde pijn gedurende ten minste 12 maanden;
• Gedocumenteerde eerdere of huidige behandeling van neuropathische pijn met medicijnen uit ten minste twee van de volgende groepen in adequate doses: antidepressiva, anticonvulsiva en/of gabapentinoïden;
• VAS-scores van ten minste 6 tijdens baselines #1 en 2.
• Gedocumenteerde klinische diagnose van neuropathische pijn geassocieerd met een van de volgende aandoeningen: aangezichtspijn, pijn na een beroerte, brachiale plexus avulsie of fantoompijn van de bovenste ledematen.
• In de groep met pijn na een beroerte worden alleen patiënten opgenomen met overheersende pijn in het gezicht en de bovenste ledematen. Dit wordt gedefinieerd als een verschil van ≥ 30% of ≥ 2 punten in VAS-scores tussen deze regio's en de onderste extremiteit (bij patiënten die ook pijn in het been hebben).
• Geen verandering in het huidige regime van neuropathische pijnmedicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving.
• In staat om te voldoen aan alle test- en follow-upvereisten zoals gedefinieerd in het studieprotocol.
• Moet door de chirurg medisch stabiel worden bevonden om een ​​chirurgische ingreep met corticale stimulatie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Afhankelijkheid of misbruik van alcohol, medicijnen of illegale middelen in de afgelopen 12 maanden;
• Trigeminusneuralgie of atypische aangezichtspijn.
• Pijn na een beroerte, voornamelijk in de onderste extremiteit.
• Geavanceerde cardiovasculaire ziekte die anesthesie en chirurgie zo onveilig maakt als bepaald door de neurochirurg;
• Klinisch relevante afwijking (bijv. tumor) op studie MRI;
• Heeft een pacemaker/defibrillator of andere geïmplanteerde actieve stimulator;
• Heeft een medische aandoening die een herhaalde MRI-bodyscan vereist;
• Vereist chemotherapie voor de behandeling van maligniteit of vereist chronische orale of intraveneuze, immunosuppressieve of steroïdetherapie;
• Kan het schema en de tijdlijn van het studiebezoek niet naleven;
• Eerdere ablatieve of relevante intracraniale chirurgie;
• Een vrouw die borstvoeding geeft of zwanger kan worden, met een positieve zwangerschapstest of geen adequate anticonceptie gebruikt;
• Andere medische aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname binnen een jaar waarschijnlijk noodzakelijk is.