Motorisk Cortex-stimulering för kronisk neuropatisk smärta

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor (icke-gravida) i åldern 21-70 år;
• Kunna ge informerat samtycke i enlighet med institutionella riktlinjer;
• Diagnos av kronisk neuropatisk smärta enligt DN4 Neuropatisk smärtdiagnosskalan (poäng ≥ 4).
• Dokumenterad smärta i minst 12 månader;
• Dokumenterad tidigare eller aktuell behandling för neuropatisk smärta med mediciner från minst två av följande grupper i adekvata doser: antidepressiva medel, antikonvulsiva medel och/eller gabapentinoider;
• VAS-poäng på minst 6 under baslinjer #1 och 2.
• Dokumenterad klinisk diagnos av neuropatisk smärta associerad med något av följande tillstånd: ansiktssmärta, smärta efter stroke, plexus brachialis avulsion eller fantomsmärta i de övre extremiteterna.
• I gruppen med smärta efter stroke kommer endast patienter med dominerande ansikts- och övre extremitetssmärta att inkluderas. Detta kommer att definieras som en skillnad på ≥ 30 % eller ≥ 2 poäng i VAS-poäng mellan dessa regioner och nedre extremiteter (hos patienter som också har smärta i benet).
• Ingen förändring av den nuvarande regimen för neuropatisk smärtstillande medicin under minst 4 veckor före studieregistrering.
• Kan uppfylla alla test- och uppföljningskrav som definieras av studieprotokollet.
• Måste bestämmas medicinskt stabilt av kirurgen för att genomgå kortikal stimuleringskirurgi.

Exklusions kriterier:

• alkohol-, medicin- eller illegalt beroende eller missbruk under de senaste 12 månaderna;
• Trigeminusneuralgi eller atypisk ansiktssmärta.
• Smärta efter stroke främst i nedre extremiteten.
• Avancerad hjärt-kärlsjukdom som gör anestesi och kirurgi så osäkra som bestämts av neurokirurg;
• Kliniskt relevant abnormitet (t.ex. tumör) på studie MRT;
• Har pacemaker/defibrillator eller annan implanterad aktiv stimulator;
• Har ett medicinskt tillstånd som kräver en upprepad MRT-kroppsskanning;
• Kräver kemoterapi för behandling av malignitet eller som kräver kronisk oral eller intravenös, immunsuppressiv eller steroidbehandling;
• Kan inte följa studiebesöksschema och tidslinje;
• Tidigare ablativ eller relevant intrakraniell kirurgi;
• En kvinna som ammar eller är i fertil ålder, med ett positivt graviditetstest eller som inte använder adekvat preventivmedel;
• Andra medicinska tillstånd kommer sannolikt att kräva sjukhusvård inom det närmaste året.