Motorisk cortex-stimulering for kronisk nevropatisk smerte

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner (ikke-gravide) i alderen 21-70 år;
• Kunne gi informert samtykke i samsvar med institusjonelle retningslinjer;
• Diagnose av kroniske nevropatiske smerter i henhold til DN4 Neuropatisk smertediagnoseskala (score ≥ 4).
• Dokumentert smerte i minst 12 måneder;
• Dokumentert tidligere eller nåværende behandling for nevropatiske smerter med medisiner fra minst to av følgende grupper i tilstrekkelige doser: antidepressiva, antikonvulsiva og/eller gabapentinoider;
• VAS-score på minst 6 under baseline #1 og 2.
• Dokumentert klinisk diagnose av nevropatisk smerte assosiert med en av følgende tilstander: ansiktssmerter, smerter etter slag, plexus brachialis avulsjon eller fantomsmerter i øvre ekstremiteter.
• I gruppen med smerter etter slag vil kun pasienter med dominerende ansikts- og overekstremitetssmerter inkluderes. Dette vil bli definert som en forskjell på ≥ 30 % eller ≥ 2 poeng i VAS-skåre mellom disse regionene og underekstremiteten (hos pasienter som også har smerter i benet).
• Ingen endring i gjeldende nevropatisk smertestillende regime i minst 4 uker før studieregistrering.
• Kunne overholde alle test- og oppfølgingskrav som definert av studieprotokollen.
• Må fastslås medisinsk stabil av kirurgen for å gjennomgå kortikal stimuleringskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

• Alkohol, medisiner eller ulovlig rusavhengighet eller misbruk i løpet av de siste 12 månedene;
• Trigeminusnevralgi eller atypiske ansiktssmerter.
• Smerter etter slag, hovedsakelig i underekstremiteten.
• Avansert kardiovaskulær sykdom som gjør anestesi og kirurgi så utrygge som bestemt av nevrokirurg;
• Klinisk relevant abnormitet (f.eks. tumor) på studie MR;
• Har pacemaker/defibrillator eller annen implantert aktiv stimulator;
• Har en medisinsk tilstand som krever en gjentatt MR-kroppsskanning;
• Krever kjemoterapi for behandling av malignitet eller som krever kronisk oral eller intravenøs, immunsuppressiv eller steroidbehandling;
• Er ikke i stand til å overholde studiebesøksplanen og tidslinjen;
• Tidligere ablativ eller relevant intrakraniell kirurgi;
• En kvinne som ammer eller er i fertil alder, med positiv graviditetstest eller som ikke bruker adekvat prevensjon;
• Andre medisinske tilstander vil sannsynligvis kreve sykehusinnleggelse i løpet av neste år.