Motorická kortexová stimulace pro chronickou neuropatickou bolest

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy (netěhotní) věk 21-70 let;
• Schopnost dát informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou;
• Diagnostika chronické neuropatické bolesti podle škály DN4 Neuropathic Pain Diagnosis (skóre ≥ 4).
• dokumentovaná bolest po dobu nejméně 12 měsíců;
• Zdokumentovaná předchozí nebo současná léčba neuropatické bolesti léky z alespoň dvou z následujících skupin v adekvátních dávkách: antidepresiva, antikonvulziva a/nebo gabapentinoidy;
• Skóre VAS alespoň 6 během výchozích hodnot #1 a 2.
• Dokumentovaná klinická diagnóza neuropatické bolesti spojené s jedním z následujících stavů: bolest obličeje, bolest po mrtvici, avulze brachiálního plexu nebo fantomová bolest horních končetin.
• Do skupiny s bolestmi po iktu budou zařazeni pouze pacienti s převládající bolestí obličeje a horních končetin. To bude definováno jako rozdíl ≥ 30 % nebo ≥ 2 body ve skóre VAS mezi těmito oblastmi a dolní končetinou (u pacientů, kteří mají také bolest v noze).
• Žádná změna v současném režimu léčby neuropatické bolesti po dobu alespoň 4 týdnů před zařazením do studie.
• Schopný splnit všechny požadavky na testování a následnou kontrolu, jak jsou definovány v protokolu studie.
• Chirurg musí být lékařsky stabilní, aby mohl podstoupit chirurgický zákrok kortikální stimulace.

Kritéria vyloučení:

• závislost na alkoholu, lécích nebo nelegálních látkách nebo jejich zneužívání během posledních 12 měsíců;
• Neuralgie trojklaného nervu nebo atypická bolest obličeje.
• Bolest po mrtvici převážně v dolní končetině.
• Pokročilé kardiovaskulární onemocnění, které činí anestezii a chirurgický zákrok tak nebezpečnými, jak určil neurochirurg;
• Klinicky relevantní abnormalita (např. nádor) na MRI studie;
• Má kardiostimulátor/defibrilátor nebo jiný implantovaný aktivní stimulátor;
• Má zdravotní stav vyžadující opakované MRI vyšetření těla;
• Vyžaduje chemoterapii pro léčbu malignity nebo vyžaduje chronickou perorální nebo intravenózní, imunosupresivní nebo steroidní terapii;
• není schopen dodržet harmonogram a harmonogram studijní návštěvy;
• Minulá ablativní nebo relevantní intrakraniální chirurgie;
• Kojící žena nebo žena ve fertilním věku, s pozitivním těhotenským testem nebo nepoužívá vhodnou antikoncepci;
• Další zdravotní stavy si pravděpodobně vyžádají hospitalizaci během příštího roku.