Motoros kéreg stimuláció krónikus neuropátiás fájdalomra

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők (nem terhesek) 21-70 év;
• Képes tájékozott hozzájárulást adni az intézményi szabályzatnak megfelelően;
• Krónikus neuropátiás fájdalom diagnosztikája a DN4 Neuropathic Pain Diagnosis skála szerint (pontszám ≥ 4).
• Dokumentált fájdalom legalább 12 hónapig;
• A neuropátiás fájdalom dokumentált korábbi vagy jelenlegi kezelése a következő csoportok közül legalább kettő gyógyszereivel megfelelő dózisban: antidepresszánsok, görcsoldók és/vagy gabapentinoidok;
• Legalább 6 VAS-pontszám az 1. és 2. alapvonalon.
• A következő állapotok egyikéhez kapcsolódó neuropátiás fájdalom dokumentált klinikai diagnózisa: arcfájdalom, stroke utáni fájdalom, brachialis plexus avulsió vagy fantom végtagfájdalom a felső végtagokban.
• A stroke utáni fájdalommal járó csoportba csak a túlnyomó arc- és felső végtagfájdalmakkal rendelkező betegek számítanak bele. Ez ≥ 30%-os vagy ≥ 2 pont különbségként kerül meghatározásra a VAS-pontszámokban ezen régiók és az alsó végtag között (olyan betegeknél, akiknek lábfájdalmai is vannak).
• A jelenlegi neuropátiás fájdalomcsillapítási rendben nem történt változás a vizsgálatba való felvétel előtt legalább 4 hétig.
• Képes megfelelni a vizsgálati protokollban meghatározott összes vizsgálati és nyomon követési követelménynek.
• A sebésznek orvosilag stabilnak kell lennie ahhoz, hogy agykérgi stimulációs sebészeti beavatkozást végezzenek.

Kizárási kritériumok:

• Alkohol-, gyógyszer- vagy illegális szerfüggőség vagy visszaélés az elmúlt 12 hónapban;
• Trigeminus neuralgia vagy atipikus arcfájdalom.
• A stroke utáni fájdalom elsősorban az alsó végtagokban.
• Előrehaladott szív- és érrendszeri megbetegedések, amelyek miatt az érzéstelenítés és a műtét az idegsebész megállapítása szerint nem biztonságos;
• Klinikailag jelentős rendellenesség (pl. tumor) vizsgálati MRI-n;
• szívritmus-szabályozóval/defibrillátorral vagy más beültetett aktív stimulátorral rendelkezik;
• Olyan egészségügyi állapota van, amely ismétlődő MRI-testvizsgálatot igényel;
• Rosszindulatú daganatok kezelésére, vagy krónikus orális vagy intravénás, immunszuppresszív vagy szteroid terápiát igénylő kemoterápiát igényel;
• nem tudja betartani a tanulmányi látogatások ütemtervét és ütemezését;
• Múltbeli ablatív vagy releváns intracranialis műtét;
• szoptató vagy fogamzóképes nő, akinek pozitív terhességi tesztje van, vagy nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlást;
• Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek valószínűleg kórházi kezelést igényelnek a következő évben.