Estimulação do córtex motor para dor neuropática crônica

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres (não grávidas) de 21 a 70 anos;
• Capaz de dar consentimento informado de acordo com as políticas institucionais;
• Diagnóstico de dor neuropática crônica de acordo com a escala de diagnóstico de dor neuropática DN4 (escore ≥ 4).
• Dor documentada há pelo menos 12 meses;
• Tratamento prévio ou atual documentado para dor neuropática com medicamentos de pelo menos dois dos seguintes grupos em doses adequadas: antidepressivos, anticonvulsivantes e/ou gabapentinoides;
• Escores VAS de pelo menos 6 durante as linhas de base #1 e 2.
• Diagnóstico clínico documentado de dor neuropática associada a uma das seguintes condições: dor facial, dor pós-AVC, avulsão do plexo braquial ou dor fantasma nas extremidades superiores.
• No grupo com dor pós-AVC, serão incluídos apenas pacientes com dor predominante em face e membros superiores. Isso será definido como uma diferença de ≥ 30% ou ≥ 2 pontos nas pontuações VAS entre essas regiões e extremidade inferior (em pacientes que também têm dor na perna).
• Nenhuma mudança no regime atual de medicação para dor neuropática por pelo menos 4 semanas antes da inscrição no estudo.
• Capaz de cumprir todos os requisitos de teste e acompanhamento conforme definido pelo protocolo do estudo.
• Deve ser determinado clinicamente estável pelo cirurgião para se submeter ao procedimento cirúrgico de estimulação cortical.

Critério de exclusão:

• Dependência ou abuso de álcool, medicamentos ou substâncias ilegais nos últimos 12 meses;
• Neuralgia do trigêmeo ou dor facial atípica.
• Dor pós-AVC predominantemente na extremidade inferior.
• Doença cardiovascular avançada que torna a anestesia e a cirurgia tão inseguras quanto determinado pelo neurocirurgião;
• Anormalidade clinicamente relevante (por exemplo, tumor) no estudo MRI;
• Possui marca-passo/desfibrilador cardíaco ou outro estimulador ativo implantado;
• Tem uma condição médica que requer uma ressonância magnética corporal repetitiva;
• Requer quimioterapia para o tratamento de malignidade ou requer terapia crônica oral ou intravenosa, imunossupressora ou esteróide;
• É incapaz de cumprir o cronograma e o cronograma da visita de estudo;
• Passado de cirurgia intracraniana ablativa ou relevante;
• Mulher lactante ou em idade fértil, com teste de gravidez positivo ou sem uso de método contraceptivo adequado;
• Outras condições médicas que provavelmente exigirão hospitalização no próximo ano.