Стимуляция моторной коры при хронической нейропатической боли

Критерии включения:

• Мужчины и женщины (небеременные) в возрасте 21-70 лет;
• Способен дать информированное согласие в соответствии с институциональной политикой;
• Диагностика хронической нейропатической боли по шкале диагностики нейропатической боли DN4 (балл ≥ 4).
• Документально подтвержденная боль не менее 12 месяцев;
• Документально подтвержденное предшествующее или текущее лечение невропатической боли препаратами как минимум двух из следующих групп в адекватных дозах: антидепрессанты, противосудорожные средства и/или габапентиноиды;
• ВАШ имеет не менее 6 баллов при исходных показателях № 1 и 2.
• Документально подтвержденный клинический диагноз невропатической боли, связанной с одним из следующих состояний: лицевая боль, постинсультная боль, отрыв плечевого сплетения или фантомная боль в верхних конечностях.
• В группу с постинсультной болью будут включены только пациенты с преобладающей болью в области лица и верхних конечностей. Это будет определяться как разница ≥ 30% или ≥ 2 баллов по ВАШ между этими областями и нижней конечностью (у пациентов, у которых также есть боль в ноге).
• Отсутствие изменений в текущем режиме лечения невропатической боли в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.
• Способен соблюдать все требования к тестированию и последующему наблюдению, как определено в протоколе исследования.
• Должен быть определен хирургом как стабильный с медицинской точки зрения для проведения хирургической процедуры стимуляции коры головного мозга.

Критерий исключения:

• Зависимость или злоупотребление алкоголем, лекарствами или запрещенными веществами в течение последних 12 месяцев;
• Невралгия тройничного нерва или атипичная лицевая боль.
• Постинсультные боли преимущественно в нижних конечностях.
• Прогрессирующее сердечно-сосудистое заболевание, которое делает анестезию и хирургическое вмешательство небезопасными по мнению нейрохирурга;
• Клинически значимая аномалия (например, опухоль) при исследовании МРТ;
• Имеет кардиостимулятор/дефибриллятор или другой имплантированный активный стимулятор;
• Имеет заболевание, требующее повторного МРТ-сканирования тела;
• Требует химиотерапии для лечения злокачественных новообразований или требует хронической пероральной или внутривенной, иммунодепрессивной или стероидной терапии;
• Не может соблюдать график и сроки учебных визитов;
• Прошлая абляционная или соответствующая внутричерепная хирургия;
• Женщина, кормящая грудью или способная к деторождению, с положительным тестом на беременность или не использующая адекватные средства контрацепции;
• Другие заболевания, которые могут потребовать госпитализации в течение следующего года.