Motorinen aivokuoren stimulaatio krooniseen neuropaattiseen kipuun

Sisällyttämiskriteerit:

• miehet ja naiset (ei raskaana olevat) ikä 21-70 vuotta;
• Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus instituutiopolitiikan mukaisesti;
• Kroonisen neuropaattisen kivun diagnoosi DN4 neuropaattisen kivun diagnoosiasteikon mukaan (pistemäärä ≥ 4).
• Dokumentoitu kipu vähintään 12 kuukauden ajan;
• Dokumentoitu aiempi tai nykyinen neuropaattisen kivun hoito lääkkeillä vähintään kahdesta seuraavista ryhmistä sopivilla annoksilla: masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet ja/tai gabapentinoidit;
• VAS-pisteet vähintään 6 lähtötasojen 1 ja 2 aikana.
• Dokumentoitu kliininen diagnoosi neuropaattisesta kivusta, joka liittyy johonkin seuraavista tiloista: kasvokipu, aivohalvauksen jälkeinen kipu, brachial plexus avulsio tai haamuraajojen yläraajojen kipu.
• Aivohalvauksen jälkeistä kipua sairastavaan ryhmään otetaan mukaan vain potilaat, joilla on hallitseva kasvo- ja yläraajakipu. Tämä määritellään ≥ 30 % tai ≥ 2 pisteen eroksi VAS-pisteissä näiden alueiden ja alaraajojen välillä (potilailla, joilla on myös kipua jalassa).
• Ei muutoksia nykyiseen neuropaattisen kivun lääkitysohjelmaan vähintään 4 viikkoon ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Pystyy noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollassa määriteltyjä testaus- ja seurantavaatimuksia.
• Kirurgin on määritettävä lääketieteellisesti vakaa, jotta sille voidaan tehdä aivokuoren stimulaatiokirurginen toimenpide.

Poissulkemiskriteerit:

• alkoholin, lääkkeiden tai laittomien aineiden riippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana;
• Kolmoishermosärky tai epätyypillinen kasvojen kipu.
• Aivohalvauksen jälkeinen kipu pääasiassa alaraajoissa.
• Pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, joka tekee anestesian ja leikkauksen vaarallisiksi neurokirurgin määrityksen mukaan;
• Kliinisesti merkittävä poikkeavuus (esim. kasvain) tutkimus-MRI:ssä;
• On sydämentahdistin/defibrillaattori tai muu istutettu aktiivinen stimulaattori;
• hänellä on sairaus, joka vaatii toistuvan MRI-kuvauksen;
• Vaatii kemoterapiaa pahanlaatuisten kasvainten hoitoon tai kroonista suun kautta tai suonensisäistä, immunosuppressiivista tai steroidihoitoa;
• ei pysty noudattamaan opintovierailujen aikataulua ja aikajanaa;
• Aiempi ablatiivinen tai asiaankuuluva intrakraniaalinen leikkaus;
• Nainen imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen raskaustesti tai hän ei käytä riittävää ehkäisyä;
• Muut sairaudet, jotka todennäköisesti vaativat sairaalahoitoa seuraavan vuoden aikana.